O dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011

| Kategorie: Zákon, vyhláška  | Tento dokument chci!

Pro: Evektor, spol. s r.o.
Vydal: EU Evropský parlanent a rada

Strana 10 z 44

Jak získat tento dokument?






Poznámky redaktora
Nemělo však být třeba něj zadávat pouhé krátké vizuální kontroly. mohlo zahrnovat kontroly prováděné rámci projektů dozoru nad trhem, bez ohledu na výsledky zkoušek. (60) Zranění způsobená nevyhovujícími výrobky představují pro orgány dozoru nad trhem důležité informace. Jako vodítko mělo platit, kontroly, které jsou zdokumentovány individuálně, by také měly být vloženy ICSMS. (62) Aby dosáhlo vysoké úrovně souladu příslušnými harmonizačními právními předpisy Unie týkajícími se výrobků zároveň bylo zajištěno účelné přidělování zdrojů nákladově účinná kontrola výrobků vstupujících na trh Unie, měla mít Komise možnost schvalovat konkrétní systémy pro předvývozní kontroly. věst. Neměl však nahradit systém Společenství pro řízení rizik (CRMS) používaný celními orgány. Podle bodu interinstitucionální dohody dne 13.(57) této souvislosti měl být ICSMS účelem shromažďování informací ohledně vymáhání harmonizačních právních předpisů Unie týkajících výrobků modernizován zpřístupněn Komisi, ústředním styčným úřadům, celním orgánům orgánům dozoru nad trhem. (64) Finanční zájmy Unie měly být chráněny přiměřenými opatřeními celém výdajovém cyklu, včetně prevence, odhalování vyšetřování nesrovnalostí, zpětného získávání ztracených, neoprávněně vyplacených nebo nesprávně použitých finančních prostředků tam, kde vhodné, ukládání správních finančních sankcí. (61) Komise měla mít možnost vyměňovat informace ohledně dozoru nad trhem regulačními orgány třetích zemí nebo mezinárodními organizacemi základě rámcových dohod uzavřených mezi Unií třetími zeměmi nebo mezinárodními organizacemi, aby zajistil soulad výrobků předpisy před jejich vývozem trh Unie. ICSMS tedy měl poskytovat funkce umožňující ústřednímu styčnému úřadu automaticky hlásit případy nedodržování lhůt. Pokud jde o případy žádostí vzájemnou pomoc, měly ústřední styčné úřady poskytovat veškerou podporu, která pro spolupráci mezi příslušnými orgány nezbytná. Výrobky, něž se takovéto schválené systémy vztahují, mohly rámci posuzování rizik prováděného orgány pověřenými kontrolou výrobků vstupujících trh Unie, požívat vyšší úrovně důvěry než srovnatelné výrobky, které předvývozní kontrolou neprošly. (58) ICSMS měl být obecně využíván výměně informací považovaných užitečné pro ostatní orgány dozoru nad trhem. . Tyto dva systémy mohly fungovat souběžně, jelikož plní odlišné, vzájemně doplňující úlohy, kdy ICSMS usnadňuje komunikaci mezi celními orgány orgány dozoru nad trhem umožňuje tak hladké zpracovávání celních prohlášení, která spadají působnosti rámce pro bezpečnost výrobků jejich soulad předpisy, zatímco systém CRMS určený pro společné řízení rizik kontroly celními orgány.6. Data vkládaná ICSMS tedy měla zahrnovat jednodušší kontroly než jen laboratorní zkoušky. (63) Komise měla provádět hodnocení tohoto nařízení vzhledem cílům, které sleduje, přitom zohledňovat nový technologický, hospodářský, obchodní právní vývoj. Dále mělo být vytvořeno elektronické rozhraní, které umožní účinnou výměnu informací mezi vnitrostátními celními systémy orgány dozoru nad trhem.2016, 1. dubna 2016 zdokonalení tvorby právních předpisů (29 ) hodnocení založené účinnosti, účelnosti, relevanci, soudržnosti přidané hodnotě mělo sloužit jako základ pro posouzení dopadů možných budoucích kroků, zejména pokud jde oblast působnosti tohoto nařízení, uplatňování prosazování ustanovení týkajících se úkolů hospodářských subjektů, které dodávají výrobky trh, systém předvývozních kontrol souvisejících s výrobky. Pokud odvětvové právní předpisy již stanoví elektronické systémy pro spolupráci výměnu dat, jako tomu například případě systému EUDAMED u zdravotnických prostředků, měly být tyto systémy nadále využívány, pokud vhodné. 25.5. 123, 12. ICSMS by tedy měl poskytovat související datová pole, nichž orgány dozoru nad trhem mohou zadávat snadno dostupné zprávy získané průběhu jejich šetření, čímž usnadní pozdější statistická hodnocení.2019 L 169/10 Úřední věstník Evropské unie CS (29 ) Úř. (59) Členské státy jsou vybízeny tomu, aby ICSMS používaly komunikaci mezi celními orgány orgány dozoru nad trhem jako alternativu vnitrostátním systémům. ICSMS, mělo vkládat takové množství dat, aby dosáhlo rovnováhy mezi přílišnou zátěží, kdy úsilí nezbytné pro vložení dat přesahovalo úsilí vložené samotných kontrol, dostatečnou komplexností podporu větší účinnosti účelnosti činností orgánů