... ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů)
dubna 2014 klinických hodnoceních humánních léčivých
přípravků zrušení směrnice 2001/20/ES (Úř.
(161) Pro účely vyslovení souhlasu účastí vědeckém výzkumu klinických hodnoceních měla platit příslušná
ustanovení nařízení Evropského parlamentu Rady (EU) 536/2014 (1
). takovým účelům rovněž měl patřit historický výzkum výzkum pro genealogické účely,
přičemž třeba mít paměti, toto nařízení nemělo vztahovat zesnulé osoby.(159) Jsou-li osobní údaje zpracovávány pro účely vědeckého výzkumu, toto nařízení mělo vztahovat takové
zpracování. Jestliže jedná o
statistické účely, výsledkem zpracování nejsou osobní údaje, ale souhrnné údaje, tento výsledek ani dané osobní
údaje nejsou používány podporu opatření nebo rozhodnutí týkajících konkrétní fyzické osoby. Vyplynou-li vědeckého výzkumu, zejména souvislosti zdravím, důvody pro přijetí
dalších opatření zájmu subjektu údajů, měla ohledem tato opatření uplatňovat obecná pravidla
tohoto nařízení.
(164) Pokud jde pravomoci dozorových úřadů získat správce nebo zpracovatele přístup osobním údajům a
přístup jejich prostor, mohou členské státy mezích tohoto nařízení právním předpisem přijmout zvláštní
pravidla pro zajištění povinnosti zachovávat služební nebo jiné rovnocenné tajemství, pokud nezbytné pro
uvedení práva ochranu osobních údajů souladu povinností zachovávat služební tajemství. Pro účely tohoto nařízení zpracování osobních údajů pro účely vědeckého výzkumu mělo být
chápáno širokém smyslu zahrnovat například technologický vývoj technologické demonstrace, základní
výzkum, aplikovaný výzkum výzkum financovaný soukromých zdrojů. Nejsou tím
dotčeny stávající povinnosti členských států přijmout pravidla uplatňování služebního tajemství tam, kde to
vyžadují právní předpisy Unie.5. 338 odst.3.
(160) Jsou-li osobní údaje zpracovávány pro účely historického výzkumu, toto nařízení mělo vztahovat na
takové zpracování. Další upřesnění o
statistické důvěrnosti evropské statistiky poskytuje nařízení Evropského parlamentu Rady (ES) 223/2009 (2
). Statistickými účely rozumí jakékoli operace shromažďování
a zpracování osobních údajů nezbytné pro statistická zjišťování nebo pro generování statistických výsledků. 179 odst. března 2009 evropské statistice zrušení nařízení (ES, Euratom)
č. K
účelům vědeckého výzkumu rovněž měly patřit studie prováděné veřejném zájmu oblasti veřejného
zdraví. Evropské statistiky měly být sestavovány,
vypracovávány šířeny souladu statistickými zásadami stanovenými čl. 87, 31. Smlouvy fungování
EU, zatímco vnitrostátní statistiky měly splňovat rovněž požadavky práva členského státu.2016
L 119/30 Úřední věstník Evropské unie
CS
(1
) Nařízení Evropského parlamentu Rady (EU) 536/2014 dne 16.
(166) Aby byly splněny cíle tohoto nařízení, zejména chránit základní práva svobody fyzických osob především
jejich právo ochranu osobních údajů zajistit volný pohyb osobních údajů rámci Unie, měla být na
4. Smlouvy fungování EU, jímž vytvoření evropského výzkumného prostoru. Tyto
statistické výsledky mohou být dále použity pro různé účely, včetně účelů vědeckého výzkumu.
(165) souladu článkem Smlouvy fungování toto nařízení uznává postavení, které podle stávajícího
ústavního práva mají církve náboženská sdružení společenství členských státech, nedotýká jej.
(2
) Nařízení Evropského parlamentu Rady (ES) 223/2009 dne 11. 1101/2008 předávání údajů, které vztahuje statistická důvěrnost, Statistickému úřadu Evropských společenství, nařízení Rady
(ES) 322/97 statistice Společenství rozhodnutí Rady 89/382/EHS, Euratom, kterým zřizuje Výbor pro statistické programy
Evropských společenství (Úř.2014, 1).
.2009, 164). zájmu dodržení specifických podmínek zpracování osobních údajů pro vědecké účely měly platit
zvláštní podmínky zejména pro zveřejňování nebo jiné zpřístupnění osobních údajů souvislosti účely
vědeckého výzkumu.
(163) Důvěrné informace, které statistické orgány Unie členských států shromažďují účelem vypracovávání
úředních evropských vnitrostátních statistik, měly být chráněny. věst.
(162) Jsou-li osobní údaje zpracovávány pro statistické účely, toto nařízení mělo vztahovat takové zpracování.
Právo Unie nebo členského státu mělo mezích tohoto nařízení určit statistický obsah, kontrolu přístupu,
zvláštní podmínky zpracování osobních údajů pro statistické účely vhodná opatření zaručení práv svobod
subjektu údajů zajištění statistické důvěrnosti. Kromě toho mělo zohledňovat cíl
Unie podle čl. 158, 27.5. věst
