|
Kategorie: Zákon, vyhláška |
Tento dokument chci!
Ministerstvo zahraničních věcí sděluje, ze dne 26. unora 2001 byl v Bruselu podepsín Protokol k Evropské; dohodě zaklídající pěidruzení mezi Českou republikou na jedné straně a Evropskými spoleěenstvími a jejich členskými staíty na strane druhé o posuzovíní shody a akceptaci prámyslových výrobku (PEČA). )
S Protokolem vyslovil souhlas Parlament České republiky a prezident republiky Protokol ratifikoval.
Protokol vstoupil v platnost na základě svého ělanku 17 dne 1. července 2001.
České znění Protokolu se vyhlaěuje soucasně.
OBDOBÍ PŘED PLNÝM UPLATNĚNÍM
3.
3.4. Délka období před plným uplatněním bude měsíců.
3.1. Výsledky činností období před plným uplatněním projednají příslušné skupině
expertů (Pracovní skupina inspektorů Evropského společenství) účasti příslušných
orgánů České republiky. Strany mohou kdykoliv rozhodnout Radě přidružení zrušení období před planým
uplatněním, prokáže-li zavedení udržování SVP České republice. Strany rozhodnou Radě přidružení prodloužení nebo
ukončení období před plným uplatněním. Období plného uplatnění začne ihned po
úspěšném zakončení období před plným uplatněním. žádost vývozce, dovozce nebo příslušného orgánu druhé Strany orgány odpovědné
za vydání povolení výroby dozor nad výrobou kontrolou léčivých přípravků
osvědčí, výrobce léčivého přípravku:
a) náležitě oprávněn vyrábět a/nebo kontrolovat příslušný léčivý přípravek nebo
provádět příslušné stanovené činnosti;
.(Částka Sbírka mezinárodních smluv 2001 Strana 873
3.1. období před plným uplatněním uskuteční tyto činnosti:
- bude sledováno účinné zavádění požadavků právních předpisů správních opatření
Společenství SVP Českou republikou souladu postupem stanoveným
Společenstvím,
- bude sledováno praktické uplatňování požadavků Společenství SVP
prostřednictvím společných inspekcí, přezkoumání inspekčních zpráv jiných
dokumentů souvisejících inspekcí.
3.
4.2. OBDOBÍ PLNÉHO UPLATNĚNÍ
Certifikace výrobců
4.3
