|
Kategorie: Zákon, vyhláška |
Tento dokument chci!
Ministerstvo zahraničních věcí sděluje, ze dne 26. unora 2001 byl v Bruselu podepsín Protokol k Evropské; dohodě zaklídající pěidruzení mezi Českou republikou na jedné straně a Evropskými spoleěenstvími a jejich členskými staíty na strane druhé o posuzovíní shody a akceptaci prámyslových výrobku (PEČA). )
S Protokolem vyslovil souhlas Parlament České republiky a prezident republiky Protokol ratifikoval.
Protokol vstoupil v platnost na základě svého ělanku 17 dne 1. července 2001.
České znění Protokolu se vyhlaěuje soucasně.
Pokyny pro správnou výrobní praxi, svazek Pravidel pro
léčivé přípravky Evropském společenství. věst.
L 113, 30. července 1991, kterou
se stanoví zásady pokyny pro správnou výrobní praxi pro
veterinární léčivé přípravky (Uř. 228, 17. 1991,
s. července 1993,
kterým stanoví postupy Společenství pro registraci dozor
nad humánními veterinárními léčivými přípravky zřizuje se
Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků (Uř. č.
č. věst. 2000, 18).
Směrnice Komise 91/412/EHS dne 23. věst. 1993, 1), naposledy pozměněná nařízením
Komise (ES) 649/98 dne 23. 1992, Pokyny pro správnou distribuční
praxi. června 1991, kterou
se stanoví zásady pokyny pro správnou výrobní praxi pro
humánní léčivé přípravky (Uř. března 1998 (Úř. L
88,24.4. 214, 24.
Nařízení Rady (EHS) 2309/93 dne 22. 1981, 16), naposledy pozměněná
směrnicí Komise 1999/104/ES dne 22.
Směrnice Komise 91/356/EHS dne 13. 1991, 30). března 1992 o
velkoobchodní distribuci léčiv pro humánní použití (Úř. 1998, 7).
Směrnice Rady 92/25/EHS dne 31. září 1981 sbližování
právních předpisů členských států týkající analytických,
farmakologicko-toxikologických klinických standardů a
protokolů oblasti zkoušení veterinárních léčivých přípravků
(Úř. věst. věst. 70).
Soubor postupů Společenství pro administrativní spolupráci a
harmonizaci inspekcí (III/5698/94-EN). 317, 11.Strana 868 Sbírka mezinárodních smluv 2001 (Částka 22
Směrnice Rady 81/852/EHS dne 28. věst.
. prosince 1999 (Úř. 193, 17.3.
věst
