|
Kategorie: Zákon, vyhláška |
Tento dokument chci!
Ministerstvo zahraničních věcí sděluje, ze dne 26. unora 2001 byl v Bruselu podepsín Protokol k Evropské; dohodě zaklídající pěidruzení mezi Českou republikou na jedné straně a Evropskými spoleěenstvími a jejich členskými staíty na strane druhé o posuzovíní shody a akceptaci prámyslových výrobku (PEČA). )
S Protokolem vyslovil souhlas Parlament České republiky a prezident republiky Protokol ratifikoval.
Protokol vstoupil v platnost na základě svého ělanku 17 dne 1. července 2001.
České znění Protokolu se vyhlaěuje soucasně.
1981, 1),
naposledy pozměněná směrnicí Rady 90/676/EHS dne 13. věst. 1975, 1),
naposledy pozměněná směrnicemi Komise 1999/82/ES a
1999/83/ES dne září 1999 (Úř. června 1993 (Úř. 147, 9. května 1975 sbližování
právních správních předpisů týkajících léčivých přípravků
(Úř.6. 1999,
s. věst. 22, 1965), naposledy pozměněná směrnicí
Rady 93/39/EHS dne 14. 373, 31.
Směrnice rady 75/319/EHS dne 20.
Směrnice Rady 81/851/EHS dne 28. věst. věst. června 1993 (Úř. věst. 214,
24.8. 9). 12. L
214, 24.
. věst. května 1975 o
sbližování právních předpisů členských států týkajících se
analytických, farmakologicko-toxikologických klinických
standardů protokolů oblasti zkoušení hromadně vyráběných
léčivých přípravků (Úř. 243, 15. 1993, 22).
prosince 1990 (Úř.(Částka Sbírka mezinárodních smluv 2001 Strana 867
PŘÍLOHA VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ
VÝSLEDKŮ POSUZOVÁNÍ SHODY:
SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE (SVP) PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY:
INSPEKCE CERTIFIKACE ŠARŽÍ
ODDÍL I
PRÁVO SPOLEČENSTVÍ NÁRODNÍ PRÁVO
Právo Společenství: Směrnice Rady 65/65/EHS dne 26.
Směrnice Rady 75/318/EHS dne 20. 147, 1975, 13), naposledy pozměněná
směrnicí Rady 93/39/EHS dne 14. září 1981 sbližování
právních předpisů členských států týkajících veterinárních
léčivých přípravků (Úř. 1993, 22). 317, 11. věst. 1990, 15). ledna 1965 sbližování
právních správních předpisů týkajících léčivých přípravků
(Úř. věst