|
Kategorie: Zákon, vyhláška |
Tento dokument chci!
Ministerstvo zahraničních věcí sděluje, ze dne 26. unora 2001 byl v Bruselu podepsín Protokol k Evropské; dohodě zaklídající pěidruzení mezi Českou republikou na jedné straně a Evropskými spoleěenstvími a jejich členskými staíty na strane druhé o posuzovíní shody a akceptaci prámyslových výrobku (PEČA). )
S Protokolem vyslovil souhlas Parlament České republiky a prezident republiky Protokol ratifikoval.
Protokol vstoupil v platnost na základě svého ělanku 17 dne 1. července 2001.
České znění Protokolu se vyhlaěuje soucasně.
22, 1965), naposledy pozměněná směrnicí
Rady 93/39/EHS dne 14. 1993, 22). května 1975 o
sbližování právních předpisů členských států týkajících se
analytických, farmakologicko-toxikologických klinických
standardů protokolů oblasti zkoušení hromadně vyráběných
léčivých přípravků (Úř. věst. června 1993 (Úř. věst. věst. 317, 11.
Směrnice Rady 75/318/EHS dne 20. 1993, 22).
. věst. září 1981 sbližování
právních předpisů členských států týkajících veterinárních
léčivých přípravků (Úř. věst. L
214, 24.8. 243, 15. 12. června 1993 (Úř.(Částka Sbírka mezinárodních smluv 2001 Strana 867
PŘÍLOHA VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ
VÝSLEDKŮ POSUZOVÁNÍ SHODY:
SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE (SVP) PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY:
INSPEKCE CERTIFIKACE ŠARŽÍ
ODDÍL I
PRÁVO SPOLEČENSTVÍ NÁRODNÍ PRÁVO
Právo Společenství: Směrnice Rady 65/65/EHS dne 26.
Směrnice Rady 81/851/EHS dne 28.6.
Směrnice rady 75/319/EHS dne 20. května 1975 sbližování
právních správních předpisů týkajících léčivých přípravků
(Úř. věst. 1975, 1),
naposledy pozměněná směrnicemi Komise 1999/82/ES a
1999/83/ES dne září 1999 (Úř.
prosince 1990 (Úř. věst. 214,
24. 147, 9. 1990, 15). 1981, 1),
naposledy pozměněná směrnicí Rady 90/676/EHS dne 13. 147, 1975, 13), naposledy pozměněná
směrnicí Rady 93/39/EHS dne 14. 1999,
s. věst. 9). ledna 1965 sbližování
právních správních předpisů týkajících léčivých přípravků
(Úř. 373, 31