|
Kategorie: Zákon, vyhláška |
Tento dokument chci!
Ministerstvo zahraničních věcí sděluje, ze dne 26. unora 2001 byl v Bruselu podepsín Protokol k Evropské; dohodě zaklídající pěidruzení mezi Českou republikou na jedné straně a Evropskými spoleěenstvími a jejich členskými staíty na strane druhé o posuzovíní shody a akceptaci prámyslových výrobku (PEČA). )
S Protokolem vyslovil souhlas Parlament České republiky a prezident republiky Protokol ratifikoval.
Protokol vstoupil v platnost na základě svého ělanku 17 dne 1. července 2001.
České znění Protokolu se vyhlaěuje soucasně.
Doporučené postupy uplatňování správné výrobní správné
distribuční praxe, mimořádná publikace Věstníku SÚKL, únor
1998. (částka 28. 296/2000 Sb.
. 2000), kterou stanoví
správná výrobní praxe, správná distribuční praxe bližší
podmínky povolování výroby distribuce léčiv, včetně
medikováných krmiv.
Obecné požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SUKL)
na validaci výrobního procesu, Věstník SUKL 12/1995
(VYR-3).
Zásady kontrolní činnosti SÚKL oblasti správné výrobní
praxe (SVP) určené pro výrobce distributory léčiv, Věstník
SÚKL 3/1998 (VYR-8).
Vydávání certifikátů SVP, Věstník SÚKL 10/1998 (VYR-9).
Čisté prostory, Věstník SÚKL 6/1997 (VYR-7).
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ministerstva zemědělství
č. 1997), léčivech o
změnách doplnění některých souvisejících zákonů, znění
zákona 149/2000 Sb. (částka 15.
Obecné požadavky SUKL čisticí postupy jejich validace,
Věstník SÚKL 7/1996 (VYR-5). 2000).
Obecné požadavky SÚKL validace aseptických procesů,
Věstník SÚKL 12/1998 (VYR-10). (částka 13.(Částka Sbírka mezinárodních smluv 2001 Strana 869
Národní právo: Zákon 79/1997 Sb
