|
Kategorie: Zákon, vyhláška |
Tento dokument chci!
Ministerstvo zahraničních věcí sděluje, ze dne 26. unora 2001 byl v Bruselu podepsín Protokol k Evropské; dohodě zaklídající pěidruzení mezi Českou republikou na jedné straně a Evropskými spoleěenstvími a jejich členskými staíty na strane druhé o posuzovíní shody a akceptaci prámyslových výrobku (PEČA). )
S Protokolem vyslovil souhlas Parlament České republiky a prezident republiky Protokol ratifikoval.
Protokol vstoupil v platnost na základě svého ělanku 17 dne 1. července 2001.
České znění Protokolu se vyhlaěuje soucasně.
Obecné požadavky SÚKL validace aseptických procesů,
Věstník SÚKL 12/1998 (VYR-10). (částka 13.
Vydávání certifikátů SVP, Věstník SÚKL 10/1998 (VYR-9).
Obecné požadavky SUKL čisticí postupy jejich validace,
Věstník SÚKL 7/1996 (VYR-5). (částka 28. 2000).
.
Zásady kontrolní činnosti SÚKL oblasti správné výrobní
praxe (SVP) určené pro výrobce distributory léčiv, Věstník
SÚKL 3/1998 (VYR-8).
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ministerstva zemědělství
č.
Obecné požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SUKL)
na validaci výrobního procesu, Věstník SUKL 12/1995
(VYR-3).
Čisté prostory, Věstník SÚKL 6/1997 (VYR-7).
Doporučené postupy uplatňování správné výrobní správné
distribuční praxe, mimořádná publikace Věstníku SÚKL, únor
1998. 296/2000 Sb. (částka 15. 2000), kterou stanoví
správná výrobní praxe, správná distribuční praxe bližší
podmínky povolování výroby distribuce léčiv, včetně
medikováných krmiv.(Částka Sbírka mezinárodních smluv 2001 Strana 869
Národní právo: Zákon 79/1997 Sb. 1997), léčivech o
změnách doplnění některých souvisejících zákonů, znění
zákona 149/2000 Sb
