Strana 52 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
, znalcõÂch tlumocÏnõÂcõÂch. 1. zÏaÂdostem koncesi podle odst. põÂsm. StatistickeÂho uÂstavu,
2. udeÏlovaÂnõÂ autorizace podle zvlaÂsÏtnõÂho praÂv-
nõÂho prÏedpisu,8
)
2. raÂmci sve cÏinnosti zjistili skutecÏnosti, jejichzÏ
duÊsledku mohl byÂt ohrozÏen zÏivot nebo
zdravõÂ lidõÂ, nebo
2. 1,
o) vydaÂva stanovisko zÏaÂdosti koncesi podle
zvlaÂsÏtnõÂho praÂvnõÂho prÏedpisu,20
)
p) ustavuje etickou komisi prÏi ministerstvu pro uÂcÏely
klinickeÂho hodnocenõ eviduje eticke komise
ustavene poskytovateluÊ,
r) povoluje vyÂjimky podle odst. koordinaci klinickeÂho hodnocenõÂ zabezpecÏuje
dalsÏõÂ opatrÏenõÂ tõÂm spojenaÂ,
2. 1.
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. stavu,
m) spolupracuje
1., provozovaÂnõÂ rozhlasoveÂho
a televiznõÂho vysõÂlaÂnõÂ,ve zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ. rÏadem prÏi zajisÏt'ovaÂnõÂ posuzovaÂnõÂ shody
u zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ trÏõÂdy IIa, IIb
a III, jestlizÏe pro dany typ nenõ dispozici au-
torizovana osoba,
3. StaÂtnõÂm uÂrÏadem pro jadernou bezpecÏnost za
uÂcÏelem regulace pocÏtu radiologickyÂch zarÏõÂzenõÂ
v prÏõÂpadeÏ nezÏaÂdoucõÂho rozsÏirÏovaÂnõÂ jejich pocÏtu,
n) vyjadrÏuje se
1. mezinaÂrodnõÂ spolupraÂci oblasti zdravotnic-
kyÂch prostrÏedkuÊ, vcÏetneÏ plneÏnõÂ uÂkoluÊ vyplyÂva-
jõÂcõÂch pro eskou republiku mezinaÂrodnõÂch
smluv,
i) poveÏrÏuje poskytovatele zabezpecÏovaÂnõÂm provaÂ-
deÏnõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ vcÏetneÏ klinickyÂch
zkousÏek,
j) provaÂdõÂ
1. 123 2000Strana 1708 aÂstka 36
26
) ZaÂkon cÏ. 36/1967 Sb. prÏõÂslusÏnyÂmi orgaÂny cizõÂch staÂtuÊ KomisõÂ
Evropske unie, SveÏtovou zdravotnickou orga-
nizacõÂ, uÂrÏady odpovõÂdajõÂcõÂmi bezpecÏnost
a ochranu zdravõÂ prÏi praÂci, StaÂtnõÂm uÂrÏadem
pro jadernou bezpecÏnost, rÏadem, eskyÂm
institutem pro akreditaci, eskyÂm normalizacÏ-
nõÂm institutem, asociacemi vyÂrobcuÊ dovozcuÊ
zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ autorizovanyÂmi
osobami,23
) poprÏõÂpadeÏ akreditovanyÂmi oso-
bami,24
) znalci,27
) distributory, profesnõÂmi
praÂvnickyÂmi osobami jinyÂmi subjekty, ktereÂ
v raÂmci svyÂch pracovnõÂch uÂkoluÊ evidujõÂ rizika
souvisejõÂcõÂ zdravotnickyÂmi prostrÏedky cõÂ-
lem trvaleÂho zajisÏteÏnõÂ bezpecÏnosti, vhodnosti
a uÂcÏinnosti zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ,
2.
27
) ZaÂkon cÏ. prÏi pouzÏitõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ zpuÊso-
bem okolnostõÂ prÏedpoklaÂdanyÂch tõÂmto zaÂ-
konem nebo zvlaÂsÏtnõÂmi praÂvnõÂmi prÏedpisy5
)
dosÏlo nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhodeÏ,
g) koordinuje opatrÏenõÂ
1. 468/1991 Sb. c),
d) povolujõÂ vyÂjimky souladu odst., regulaci reklamy zmeÏneÏ doplneÏnõÂ zaÂkona cÏ. proti vzniku padeÏlkuÊ, funkcÏnõÂch chyb technic-
kyÂch nedostatkuÊ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ,
h) zabezpecÏuje
1.
. informacÏnõÂ, poradenskou, vzdeÏlaÂvacõÂ publi-
kacÏnõÂ cÏinnost,
k) prÏezkoumaÂva rozhodnutõ stavu vydana ve
spraÂvnõÂm rÏõÂzenõÂ,
l) metodicky rÏõÂdõÂ cÏinnost
1. 40/1995 Sb.dodrzÏovaÂnõÂ zvlaÂsÏtnõÂho praÂvnõÂho prÏedpisu,26
)
e) vyhodnocuje pruÊbeÏzÏneÏ informace zõÂskane podle
põÂsmene bodu põÂsmene dosud prÏijataÂ
opatrÏenõ jejich zaÂkladeÏ prÏijõÂma nova odpovõÂ-
dajõÂcõ opatrÏenõÂ; ucelene informace postupuje Sta-
tistickeÂmu uÂstavu statistickeÂmu zpracovaÂnõÂ, re-
gistraci dalsÏõÂmu vyuzÏitõÂ pro vyÂstupy stanoveneÂ
ministerstvem,
f) posuzuje prÏijata opatrÏenõ stavu vyjadrÏuje se
k prÏijatyÂm opatrÏenõÂm autorizovanyÂch osob anebo
vyÂrobcuÊ dovozcuÊ, jestlizÏe jej informovali, zÏe
1. pro zamezenõÂ vzniku vedlejsÏõÂch uÂcÏinkuÊ zdra-
votnickyÂch prostrÏedkuÊ, vzaÂjemneÂho puÊsobenõÂ
s jinyÂmi laÂtkami nebo vyÂrobky,
2.
§ 39
PrÏõÂslusÏna ministerstva
PrÏõÂslusÏna ministerstva oboru sve puÊsobnosti
a) distribuujõ zdravotnicke prostrÏedky pro sve orga-
nizacÏnõÂ slozÏky; registraci podle nepodleÂhajõÂ,
pokud nebudou uvaÂdeÏt zdravotnicke prostrÏedky
na trh,
b) kontrolujõÂ dodrzÏovaÂnõÂ tohoto zaÂkona dalsÏõÂch
zvlaÂsÏtnõÂch praÂvnõÂch prÏedpisuÊ5
) souladu ustano-
venõÂmi 44; prÏi jejich porusÏenõÂ postupujõÂ
podle zvlaÂsÏtnõÂch praÂvnõÂch prÏedpisuÊ,
c) informujõÂministerstvo prÏõÂpadech uvedenyÂch 4
odst. podmõÂnky pro plneÏnõ uÂkoluÊ oboru sve puÊ-
sobnosti prÏi realizaci tohoto zaÂkona prÏedpisuÊ,
kteryÂmi provaÂdõÂ,
2
