Strana 51 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
uÂdaje sledovaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
se zvyÂsÏenyÂm rizikem pro uzÏivatele trÏetõÂ oso-
by odst. zdravotnicke prostrÏedky naÂvody jejich pou-
zÏitõ nebo doprovodne informace nim, a
2. funkci vrcholneÂho orgaÂnu eske republice
v rozsahu stanoveneÂm tõÂmto zaÂkonem zvlaÂsÏt-
nõÂmi praÂvnõÂmi prÏedpisy,5
) poprÏõÂpadeÏ mezinaÂ-
rodnõÂmi smlouvami,
b) plnõ uÂkoly uvedene odst.
HLAVA VIII
VYÂ KON STAÂTNIÂ SPRAÂVY DALSÏIÂCH
CÏ INNOSTIÂ OBLASTI ZDRAVOTNICKYÂ CH
PROSTRÏ EDKUÊ
§ 37
OrgaÂny staÂtnõÂ spraÂvy
StaÂtnõÂ spraÂvu oblasti zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
urcÏenyÂch pouzÏitõÂ prÏi poskytovaÂnõÂ zdravotnõÂ peÂcÏe vy-
konaÂvajõÂ
a) ministerstvo,
b) Ministerstvo vnitra, Ministerstvo spravedlnosti
a Ministerstvo obrany (daÂle jen ¹prÏõÂslusÏna minis-
terstvaª), a
c) stav. b)], a
f) informovat prÏõÂpadech uvedenyÂch odst.
§ 35
Poskytovatele jsou souvislosti hodnocenõÂm ob-
sahu hlaÂsÏenõÂ podle oduÊvodneÏneÂho podezrÏenõÂ
podle odst. 4
põÂsm.naÂsledne sledovaÂnõ cõÂlem prÏedchaÂzenõ vzniku nezÏaÂ-
doucõÂch prÏõÂhod, zejmeÂna jejich opakovaÂnõÂ. põÂsm. cÏinnost stavu provaÂdeÏnou podle 40,
2.
HLAVA VII
OPATRÏ ENIÂ ZAJISÏTEÏ NIÂ BEZPECÏ NOSTI
ZDRAVOTNICKYÂ PROSTRÏ EDKUÊ
§ 36
BezpecÏnostnõ plaÂn pro zdravotnicke prostrÏedky
S cõÂlem zajistit bezpecÏnost zdravotnickyÂch pro-
strÏedkuÊ, prÏedejõÂt vzniku nezÏaÂdoucõÂch prÏõÂhod jejich
duÊsledkuÊ realizovat uÂkoly vyplyÂvajõÂcõÂ tohoto zaÂ-
kona ministerstvo stanovõÂ dohodeÏ Ministerstvem
pruÊmyslu obchodu vyhlaÂsÏkou bezpecÏnostnõÂ plaÂn
pro zdravotnicke prostrÏedky, ktery obsahuje zejmeÂna
a) systematickou organizacÏneÏ propojenou soucÏin-
nost vyÂrobcuÊ, dovozcuÊ, distributoruÊ prodejcuÊ
stanovenyÂch zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ osob
provaÂdeÏjõÂcõÂch servis, jejich spolupraÂci orgaÂny
staÂtnõÂ spraÂvy, profesnõÂmi komorami, znalci prÏõÂ-
slusÏnyÂmi mezinaÂrodnõÂmi orgaÂny organizacemi,
b) typove projekty postupu orgaÂnuÊ staÂtnõ spraÂvy, vyÂ-
robcuÊ, dovozcuÊ, distributoruÊ, prodejcuÊ stanove-
nyÂch zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ, osob provaÂdeÏjõÂ-
cõÂch servis poskytovateluÊ, jestlizÏe dosÏlo nebo by
mohlo dojõÂt nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhodeÏ,
c) druhy informacÏnõÂch prostrÏedkuÊ, systeÂm prÏedaÂvaÂnõÂ
informacõÂ vyplyÂvajõÂcõÂch ohlasÏovacõÂch povin-
nostõÂ, postup prÏi jejich pouzÏitõÂ uÂhradu naÂkladuÊ
s tõÂm spojenyÂch,
d) postup prÏi uchovaÂvaÂnõÂ informacõÂ. põÂsm. ujisÏteÏnõÂ, zÏe byla zdravotnickeÂho prostrÏedku
posouzena shoda,
d) umozÏnit srovnaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
v prÏõÂpadeÏ potrÏeby zdravotnickyÂmi prostrÏedky
stejneÂho nebo podobneÂho druhu, ktere vlastnõÂ,
e) poskytovat
1. neprodleneÏ ministerstvo. 123 2000CÏ aÂstka Strana 1707
. a), neÏmzÏ dozveÏdeÏli raÂmci
vyÂkonu svyÂch cÏinnostõÂ oblasti zdravotnickyÂch pro-
strÏedkuÊ, povinni
a) cÏinit potrÏebna opatrÏenõ podle sve puÊsobnosti pro
vcÏasne rozpoznaÂnõ zhodnocenõ mozÏnyÂch rizik
a nebezpecÏõÂ pro zdravõÂ bezpecÏnost uzÏivateluÊ
a trÏetõÂch osob cõÂlem prÏedchaÂzet negativnõÂm naÂ-
sledkuÊm,
b) podporovat sÏetrÏenõÂ nezÏaÂdoucõÂch prÏõÂhod opatrÏenõÂ
na ochranu prÏed riziky dostupnyÂmi prostrÏedky
a prÏõÂpadeÏ potrÏeby provaÂdeÏt vlastnõÂ sÏetrÏenõÂ na
zdravotnickyÂch prostrÏedcõÂch nebo tato sÏetrÏenõÂ
zprostrÏedkovat jejich vyÂsledky neprodleneÏ zprÏõÂ-
stupnit prÏõÂslusÏnyÂm spraÂvnõÂm uÂrÏaduÊm,
c) zprÏõÂstupnit
1. prostrÏednic-
tvõÂm StatistickeÂho uÂstavu,
c) stanovõÂ koncepci zabezpecÏovaÂnõÂ poskytovaÂnõÂ
zdravotnõÂ peÂcÏe zdravotnickyÂmi prostrÏedky,
d) kontroluje
1. uÂkoly vyplyÂvajõÂcõÂ tohoto zaÂkona zvlaÂsÏt-
nõÂch praÂvnõÂch prÏedpisuÊ,5
)
2. informace pro objasneÏnõÂ posouzenõÂ konkreÂt-
nõÂch podmõÂnek instalace, pouzÏitõÂ uÂdrzÏby
zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ, a
2. uÂplnost informacõÂ zasõÂlanyÂch ministerstvu na
zaÂkladeÏ ohlasÏovacõÂch povinnostõÂ vyplyÂvajõÂcõÂch
pro subjekty tohoto zaÂkona jinyÂch zvlaÂsÏt-
nõÂch praÂvnõÂch prÏedpisuÊ,5
)
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ.
§ 38
Ministerstvo
Ministerstvo oblasti zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
a) plnõÂ
1
