Strana 51 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
§ 38
Ministerstvo
Ministerstvo oblasti zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
a) plnõÂ
1. funkci vrcholneÂho orgaÂnu eske republice
v rozsahu stanoveneÂm tõÂmto zaÂkonem zvlaÂsÏt-
nõÂmi praÂvnõÂmi prÏedpisy,5
) poprÏõÂpadeÏ mezinaÂ-
rodnõÂmi smlouvami,
b) plnõ uÂkoly uvedene odst. zdravotnicke prostrÏedky naÂvody jejich pou-
zÏitõ nebo doprovodne informace nim, a
2. ujisÏteÏnõÂ, zÏe byla zdravotnickeÂho prostrÏedku
posouzena shoda,
d) umozÏnit srovnaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
v prÏõÂpadeÏ potrÏeby zdravotnickyÂmi prostrÏedky
stejneÂho nebo podobneÂho druhu, ktere vlastnõÂ,
e) poskytovat
1. põÂsm. cÏinnost stavu provaÂdeÏnou podle 40,
2. uÂdaje sledovaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
se zvyÂsÏenyÂm rizikem pro uzÏivatele trÏetõÂ oso-
by odst. uÂplnost informacõÂ zasõÂlanyÂch ministerstvu na
zaÂkladeÏ ohlasÏovacõÂch povinnostõÂ vyplyÂvajõÂcõÂch
pro subjekty tohoto zaÂkona jinyÂch zvlaÂsÏt-
nõÂch praÂvnõÂch prÏedpisuÊ,5
)
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. a), neÏmzÏ dozveÏdeÏli raÂmci
vyÂkonu svyÂch cÏinnostõÂ oblasti zdravotnickyÂch pro-
strÏedkuÊ, povinni
a) cÏinit potrÏebna opatrÏenõ podle sve puÊsobnosti pro
vcÏasne rozpoznaÂnõ zhodnocenõ mozÏnyÂch rizik
a nebezpecÏõÂ pro zdravõÂ bezpecÏnost uzÏivateluÊ
a trÏetõÂch osob cõÂlem prÏedchaÂzet negativnõÂm naÂ-
sledkuÊm,
b) podporovat sÏetrÏenõÂ nezÏaÂdoucõÂch prÏõÂhod opatrÏenõÂ
na ochranu prÏed riziky dostupnyÂmi prostrÏedky
a prÏõÂpadeÏ potrÏeby provaÂdeÏt vlastnõÂ sÏetrÏenõÂ na
zdravotnickyÂch prostrÏedcõÂch nebo tato sÏetrÏenõÂ
zprostrÏedkovat jejich vyÂsledky neprodleneÏ zprÏõÂ-
stupnit prÏõÂslusÏnyÂm spraÂvnõÂm uÂrÏaduÊm,
c) zprÏõÂstupnit
1. 4
põÂsm. põÂsm.naÂsledne sledovaÂnõ cõÂlem prÏedchaÂzenõ vzniku nezÏaÂ-
doucõÂch prÏõÂhod, zejmeÂna jejich opakovaÂnõÂ.
§ 35
Poskytovatele jsou souvislosti hodnocenõÂm ob-
sahu hlaÂsÏenõÂ podle oduÊvodneÏneÂho podezrÏenõÂ
podle odst. informace pro objasneÏnõÂ posouzenõÂ konkreÂt-
nõÂch podmõÂnek instalace, pouzÏitõÂ uÂdrzÏby
zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ, a
2. 123 2000CÏ aÂstka Strana 1707
. uÂkoly vyplyÂvajõÂcõÂ tohoto zaÂkona zvlaÂsÏt-
nõÂch praÂvnõÂch prÏedpisuÊ,5
)
2. neprodleneÏ ministerstvo.
HLAVA VIII
VYÂ KON STAÂTNIÂ SPRAÂVY DALSÏIÂCH
CÏ INNOSTIÂ OBLASTI ZDRAVOTNICKYÂ CH
PROSTRÏ EDKUÊ
§ 37
OrgaÂny staÂtnõÂ spraÂvy
StaÂtnõÂ spraÂvu oblasti zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
urcÏenyÂch pouzÏitõÂ prÏi poskytovaÂnõÂ zdravotnõÂ peÂcÏe vy-
konaÂvajõÂ
a) ministerstvo,
b) Ministerstvo vnitra, Ministerstvo spravedlnosti
a Ministerstvo obrany (daÂle jen ¹prÏõÂslusÏna minis-
terstvaª), a
c) stav. prostrÏednic-
tvõÂm StatistickeÂho uÂstavu,
c) stanovõÂ koncepci zabezpecÏovaÂnõÂ poskytovaÂnõÂ
zdravotnõÂ peÂcÏe zdravotnickyÂmi prostrÏedky,
d) kontroluje
1.
HLAVA VII
OPATRÏ ENIÂ ZAJISÏTEÏ NIÂ BEZPECÏ NOSTI
ZDRAVOTNICKYÂ PROSTRÏ EDKUÊ
§ 36
BezpecÏnostnõ plaÂn pro zdravotnicke prostrÏedky
S cõÂlem zajistit bezpecÏnost zdravotnickyÂch pro-
strÏedkuÊ, prÏedejõÂt vzniku nezÏaÂdoucõÂch prÏõÂhod jejich
duÊsledkuÊ realizovat uÂkoly vyplyÂvajõÂcõÂ tohoto zaÂ-
kona ministerstvo stanovõÂ dohodeÏ Ministerstvem
pruÊmyslu obchodu vyhlaÂsÏkou bezpecÏnostnõÂ plaÂn
pro zdravotnicke prostrÏedky, ktery obsahuje zejmeÂna
a) systematickou organizacÏneÏ propojenou soucÏin-
nost vyÂrobcuÊ, dovozcuÊ, distributoruÊ prodejcuÊ
stanovenyÂch zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ osob
provaÂdeÏjõÂcõÂch servis, jejich spolupraÂci orgaÂny
staÂtnõÂ spraÂvy, profesnõÂmi komorami, znalci prÏõÂ-
slusÏnyÂmi mezinaÂrodnõÂmi orgaÂny organizacemi,
b) typove projekty postupu orgaÂnuÊ staÂtnõ spraÂvy, vyÂ-
robcuÊ, dovozcuÊ, distributoruÊ, prodejcuÊ stanove-
nyÂch zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ, osob provaÂdeÏjõÂ-
cõÂch servis poskytovateluÊ, jestlizÏe dosÏlo nebo by
mohlo dojõÂt nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhodeÏ,
c) druhy informacÏnõÂch prostrÏedkuÊ, systeÂm prÏedaÂvaÂnõÂ
informacõÂ vyplyÂvajõÂcõÂch ohlasÏovacõÂch povin-
nostõÂ, postup prÏi jejich pouzÏitõÂ uÂhradu naÂkladuÊ
s tõÂm spojenyÂch,
d) postup prÏi uchovaÂvaÂnõÂ informacõÂ. b)], a
f) informovat prÏõÂpadech uvedenyÂch odst
