Strana 50 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
(5) stav
a) informuje ministerstvo prÏõÂpadeÏ potrÏeby
Evropskou komisi vyÂsledcõÂch sÏetrÏenõÂ nezÏaÂdoucõÂ
prÏõÂhody,
b) zverÏejnÏuje VeÏstnõÂku StaÂtnõÂho uÂstavu pro kon-
trolu leÂcÏiv nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhodu, nõÂzÏ byla prokaÂ-
zaÂna prÏõÂcÏinna souvislost mezi nõ pouzÏitõÂm kon-
kreÂtnõÂho zdravotnickeÂho prostrÏedku prÏi poskyto-
vaÂnõÂ zdravotnõÂ peÂcÏe.
(3) JestlizÏe stav zjistõÂ nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhodu nebo se
o nõÂ dozvõÂ, neprodleneÏ
a) ohlaÂsõÂ tuto skutecÏnost
1. 22/1997 Sb. 123 2000Strana 1706 aÂstka 36
23
) odst. TõÂm nenõÂ dotcÏena odpo-
veÏdnost osob, ktere uvaÂdeÏjõ trh provozu zdra-
votnicke prostrÏedky pouzÏõÂvajõ prÏi poskytovaÂnõÂ
zdravotnõÂ peÂcÏe. zaÂkona cÏ. 71/2000 Sb.
(7) Ministerstvo vyhodnocuje uÂdaje zõÂskane podle
prÏedchozõÂch odstavcuÊ odst. azÏ d)
a põÂsm.
(4) OznaÂmenõÂ podle odstavce obsahuje
a) jmeÂno, prÏõÂjmenõÂ, bydlisÏteÏ, jestlizÏe oznamovatelem
je fyzicka osoba, nebo naÂzev (obchodnõ jmeÂno),
sõÂdlo, jestlizÏe oznamovatelem praÂvnicka osoba,
b) charakteristiku zdravotnickeÂho prostrÏedku speci-
fikovanou podle zvlaÂsÏtnõÂho praÂvnõÂho prÏedpisu,25
)
c) naÂzev (obchodnõ jmeÂno), sõÂdlo autorizovane oso-
by jejõÂ identifikacÏnõÂ cÏõÂslo, jestlizÏe tato osoba
zuÂcÏastnila posuzovaÂnõÂ shody zdravotnickeÂho
prostrÏedku, prÏi jehozÏ pouzÏõÂvaÂnõÂ dosÏlo nezÏaÂdoucõÂ
prÏõÂhodeÏ,
d) popis nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhody, kde kdy nõÂ dosÏlo,
kdo zjistil, pokud znaÂma, prÏõÂcÏinu jejõÂho
vzniku, a
e) prÏijata opatrÏenõÂ.votnickyÂch prostrÏedkuÊ oznacÏenyÂch znacÏkou stanove-
nou zvlaÂsÏtnõÂm praÂvnõÂm prÏedpisem,12
) nichzÏ vyÂrobce
prÏedpoklaÂda prÏed jejich pouzÏitõÂm sterilizaci umozÏnÏujõÂ-
cõ jejich uvedenõ poprve trh, jsou povinny proveÂst
registraci doplneÏnou popis soupravy nebo datum
provedenõÂ sterilizace deÂlky jejich uÂcÏinnosti, sy-
steÂmu zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ.
(6) zmeÏnaÂch uÂdajuÊ uvedenyÂch odstavcõÂch 1
azÏ jsou osoby uvedene teÏchto odstavcõÂch povinny
informovat ministerstvo, dnuÊ ode dne, kdy
takova skutecÏnost nastala.
.
25
) PrÏõÂloha cÏ. f).
§ 33
(1) PoskytovateleÂ, kteryÂch dosÏlo nezÏaÂdoucõÂ
prÏõÂhodeÏ naÂsledkem smrti nebo posÏkozenõÂ zdravõÂ pa-
cienta, jsou povinni evidovat tuto skutecÏnost zdra-
votnicke dokumentaci posÏkozeneÂho pacienta. b), jsou po-
vinni ohlaÂsit ministerstvu uÂdaje
a) podle odstavce põÂsm. zaÂkona cÏ. narÏõÂzenõÂ vlaÂdy cÏ. 22/1997 Sb., zneÏnõÂ zaÂkona cÏ. ministerstvu uvedenõÂm prÏijatyÂch opatrÏenõÂ, a
3.
24
) odst. c), d), boduÊ azÏ g)
a h),
b) sve dosazÏitelnosti telekomunikacÏnõÂmi pro-
strÏedky. 180/1998 Sb. 130/1999 Sb. põÂsm.
OhlasÏovaÂnõÂ, evidence, sÏetrÏenõÂ nezÏaÂdoucõÂch prÏõÂhod
a prÏedchaÂzenõÂ nezÏaÂdoucõÂm prÏõÂhodaÂm
§ 32
(1) VyÂrobci, dovozci, poskytovateleÂ, autorizo-
vane osoby,23
) akreditovane osoby24
) nebo osoby pro-
vaÂdeÏjõÂcõÂ servis jsou povinni põÂsemneÏ oznaÂmit stavu
nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhodu, kterou zjistili nebo byli nõÂ infor-
movaÂni.
(2) prÏõÂpadeÏ nebezpecÏõÂ prodlenõÂ opraÂvneÏn
oznaÂmit stavu nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhodu spojenou uÂmrtõÂm
fyzicke osoby teÂzÏ zameÏstnanec osob uvedenyÂch od-
stavci jestlizÏe zjistõÂ nebo nõÂ dozvõÂ statutaÂrnõÂ
osoba osob uvedenyÂch odstavci nenõÂ dosazÏenõÂ., zneÏnõÂ narÏõÂzenõÂ vlaÂdy cÏ.
(2) stav eviduje nezÏaÂdoucõ prÏõÂhody zjisÏteÏne po-
dle odst. vede uchovaÂva dokumentaci
z jejich sÏetrÏenõÂ dobu nejmeÂneÏ let; prÏõÂpadeÏ ne-
zÏaÂdoucõ prÏõÂhody spojene uÂjmou zdravõÂ, poprÏõÂpadeÏ
uÂmrtõÂm fyzicke osoby uchovaÂva dokumentaci jejõÂho
sÏetrÏenõÂ dobu let.
§ 34
Ministerstvo stanovõÂ vyhlaÂsÏkou formy, zpuÊsoby
ohlasÏovaÂnõÂ nezÏaÂdoucõÂch prÏõÂhod, jejich evidovaÂnõÂ, sÏe-
trÏenõÂ vyhodnocovaÂnõÂ, dokumentaci jejõÂ uchovaÂvaÂnõÂ
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. 71/2000 Sb. vyÂrobci nebo dovozci prÏõÂslusÏneÂho zdravotnic-
keÂho prostrÏedku,
2. podle potrÏeby
stanovõÂ, koordinuje kontroluje opatrÏenõÂ, jezÏ podle
tohoto zaÂkona nutno ucÏinit.
(4) PoskytovateleÂ, kterÏõ evidujõ zdravotnicke pro-
strÏedky uvedene odst., zneÏnõ zaÂkona cÏ.
(5) Osoby provaÂdeÏjõÂcõÂ servis jsou povinny ohlaÂsit
ministerstvu uÂdaje podle odstavce põÂsm. Policii eske republiky, jestlizÏe jde podezrÏenõÂ
z trestneÂho cÏinu,
b) zahaÂjõÂ jejõÂ sÏetrÏenõÂ, a
c) provede odpovõÂdajõÂcõÂ opatrÏenõÂ zmõÂrneÏnõÂ jejich
prÏõÂpadnyÂch sÏkodlivyÂch naÂsledkuÊ pro zamezenõÂ
jejõÂho opakovaÂnõÂ
