ZÁKON 121/2000 Autorský zákon

| Kategorie: Zákon, vyhláška  | Tento dokument chci!

Autor: portal.gov.cz

Strana 46 z 64

Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.

Více info o tomto dokumentu zde!
Jak získat tento dokument?






Poznámky redaktora
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. (2) zdravotnicke prostrÏedky uvedene od- stavci lze stanovit zdravotnicke prostrÏedky, ktere spl- nÏujõ podmõÂnky odst. § 21 Informace pro uzÏivatele (1) NaÂvody pouzÏitõ zdravotnickeÂho prostrÏedku a informace pro uzÏivatele, ktere vztahujõ jeho bez- pecÏneÂmu pouzÏõÂvaÂnõ prÏi poskytovaÂnõ zdravotnõ peÂcÏe, dodaÂvane spolu zdravotnickyÂm prostrÏedkem, musõ byÂt uzÏivateli kdykoli dostupneÂ. b). § 19 U koly distribuci zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ Vedle povinnostõ vyplyÂvajõÂcõÂch pro osoby uvedene v odst. 20 odst. (2) Poskytovatele jsou prÏi prÏevzetõ zdravotnic- keÂho prostrÏedku faÂze distribuce povinni prÏesveÏd- cÏit, zda a) zdravotnicky prostrÏedek vybaven naÂvody, po- prÏõÂpadeÏ dalsÏõÂmi pokyny vztahujõÂcõÂmi bezpecÏ- neÂmu pouzÏõÂvaÂnõ uÂdrzÏbeÏ, vcÏetneÏ dezinfekce ste- rilizace zdravotnickeÂho prostrÏedku, cÏeskeÂm jazyce, b) jsou splneÏny pozÏadavky sterility pokyny naÂ- vodu, poprÏõÂpadeÏ dalsÏõ pokyny nezpuÊsobujõÂcõ po- rusÏenõ balenõ zabezpecÏujõÂcõ bezpecÏnou sterili- zaci, jestlizÏe ma byÂt zdravotnicky prostrÏedek ste- rilnõÂ, c) ten, kdo prodaÂva zdravotnicky prostrÏedek, ma ujisÏteÏnõ tom, zÏe vyÂrobce nebo dovozce vydal prohlaÂsÏenõ shodeÏ. (3) zaÂjmu prÏedchaÂzenõ neprÏedvõÂdanyÂm nebez- pecÏõÂm ministerstvo stanovõ vyhlaÂsÏkou a) druhy zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ zvyÂsÏenyÂm ri- zikem pro uzÏivatele trÏetõ osoby, b) druhy zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ, ktere budou sledovaÂny jejich uvedenõ trh, nebo pro za- rÏazenõ rejstrÏõÂku implantabilnõÂch zdravotnic- kyÂch prostrÏedkuÊ, c) dalsÏõ pozÏadavky pro pouzÏõÂvaÂnõ zdravotnickeÂho prostrÏedku nebo druhy zdravotnickyÂch pro- strÏedkuÊ prÏesahujõÂcõ obsah odstavce smeÏrÏujõÂcõ ze- jmeÂna prÏedchaÂzenõ posÏkozenõ zdravõ uzÏiva- teluÊ trÏetõÂch osob, d) zpuÊsob zrÏõÂzenõ vedenõ rejstrÏõÂku implantabilnõÂch zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ tõÂm spojene ohla- sÏovacõ povinnosti, zpracovaÂnõ takto zõÂskanyÂch in- formacõÂ, dostupnost uÂdajuÊ zpuÊsob zabezpecÏenõ osobnõÂch dat pacientuÊ. põÂsm.zaÂkladnõ pozÏadavky skladovaÂnõ prodej zdra- votnickyÂch prostrÏedkuÊ. põÂsm. 123 2000Strana 1702 aÂstka 36 . b). zvlaÂsÏtnõÂch praÂvnõÂch prÏedpisuÊ5 ) jsou uvedene subjekty povinny: a) pouzÏõÂvat zdravotnicke prostrÏedky souladu naÂ- vodem, poprÏõÂpadeÏ pokyny vyÂrobce nebo do- vozce, pokud tento vyÂrobce nebo dovozce nesta- novõ jinak, b) hlaÂsit bezodkladneÏ stavu vznik nezÏaÂdoucõ prÏõÂ- hody nebo skutecÏnosti nasveÏdcÏujõÂcõ duÊvodneÂmu podezrÏenõ vzniku nezÏaÂdoucõ prÏõÂhody, jakmile se nõ dozvõÂ, a c) uchovaÂvat dobu let pro potrÏeby prÏõÂslusÏnyÂch spraÂvnõÂch uÂrÏaduÊ kopie poukazuÊ objednaÂvek, na ktere byly vydaÂny povinneÏ prÏedepisovane zdra- votnicke prostrÏedky podle odst. HLAVA V INSTALACE, POUZÏ IÂVA NIÂ, DRZÏ BA, SERVIS A EVIDENCE ZDRAVOTNICKY CH PROSTRÏ EDKUÊ § 20 VsÏeobecne pozÏadavky (1) Poskytovatele jsou povinni zajistit, aby a) zdravotnicke prostrÏedky byly instalovaÂny, pouzÏõÂ- vaÂny udrzÏovaÂny jen urcÏeneÂmu uÂcÏelu pouzÏitõ a souladu provoznõÂmi prÏedpisy prÏedpisy upravujõÂcõÂmi bezpecÏnost ochranu zdravõ prÏi praÂci, b) zdravotnicke prostrÏedky byly zapojovaÂny spo- lecÏneÂmu pouzÏõÂvaÂnõ jinyÂmi zdravotnickyÂmi pro- strÏedky, prÏõÂslusÏenstvõÂm, potrÏebnyÂm programo- vyÂm vybavenõÂm nebo jinyÂmi prÏedmeÏty pouze tehdy, je-li toto zapojenõ nezaÂvadne hlediska bezpecÏnosti podle põÂsmene nutne hlediska funkcÏnosti, c) zdravotnicke prostrÏedky byly pouzÏõÂvaÂny jen oso- bami, ktere zaÂkladeÏ odpovõÂdajõÂcõÂho vzdeÏlaÂnõÂ, ostatnõÂch znalostõÂ, praktickyÂch zkusÏenostõ podle potrÏeby sveÂho zaÂcviku specificky zameÏrÏeneÂho na prÏõÂslusÏny prostrÏedek nebo skupinu prostrÏedkuÊ, poskytujõ zaÂruku odborneÂho pouzÏõÂvaÂnõ teÏchto prostrÏedkuÊ, souladu naÂvody pouzÏitõ nebo jinyÂmi prÏipojenyÂmi informacÏnõÂmi materiaÂly zameÏrÏenyÂmi bezpecÏnost prÏõÂslusÏnyÂch zdravot- nickyÂch prostrÏedkuÊ, d) jejich zameÏstnanci pacienti byli poucÏeni nut- nosti prÏesveÏdcÏit prÏed kazÏdyÂm pouzÏitõÂm zdra- votnickeÂho prostrÏedku jeho rÏaÂdneÂm stavu, funkcÏnosti bezpecÏneÂm pouzÏitõÂ, pokud takove prÏezkousÏenõ konkreÂtnõÂho zdravotnickeÂho pro- strÏedku zpuÊsobu jeho urcÏeneÂho uÂcÏelu pouzÏitõ prÏichaÂzõ uÂvahu; tento pozÏadavek prÏimeÏrÏeneÏ vztahuje jeho prÏõÂslusÏenstvõÂ, programove vy- bavenõ dalsÏõ prÏedmeÏt spojeny zdravotnickyÂm prostrÏedkem. odst