Strana 45 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
(2) Ministerstvo kontroluje dodrzÏovaÂnõÂ pozÏa-
davkuÊ, kteryÂch bylo osveÏdcÏenõÂ vydaÂno; prÏõÂpadeÏ
zjisÏteÏnõÂ nedostatkuÊ podle jejich zaÂvazÏnosti minister-
stvo pozastavõÂ platnost osveÏdcÏenõÂ, poprÏõÂpadeÏ osveÏdcÏenõÂ
odejme.
HLAVA IV
PRÏ EDEPISOVAÂ NIÂ VYÂ DEJ
ZDRAVOTNICKYÂ PROSTRÏ EDKUÊ
§ 17
PrÏedepisovaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
(1) VlaÂda stanovõ narÏõÂzenõÂm zdravotnicke pro-
strÏedky, ktere mohou prÏõÂmo nebo neprÏõÂmo ohrozit
zdravõÂ cÏloveÏka, prÏi dodrzÏenõÂ urcÏeneÂho uÂcÏelu jejich
pouzÏitõÂ, jestlizÏe pouzÏõÂvajõÂ bez dozoru leÂkarÏe, nebo
jejichzÏ pouzÏitõ prÏedpoklaÂda poradu leÂkarÏem, stano-
venõÂ diagnoÂzy leÂkarÏem, poprÏõÂpadeÏ leÂcÏbu podle pokynuÊ
a dohledu leÂkarÏe anebo jsou cÏasto pouzÏõÂvaÂny znacÏ-
neÂm rozsahu rozporu urcÏenyÂm uÂcÏelem jejich pou-
zÏitõÂ; tyto prostrÏedky prÏedepisujõÂ tiskopise po-
ukazu zdravotnicky prostrÏedek17
) (daÂle jen ¹po-
ukazª) nebo objednaÂvku. 160/1992 Sb. zaÂkona cÏ. 20/1966 Sb.
§ 16
(1) OsveÏdcÏenõÂ vymezuje prÏedmeÏt, rozsah pozÏa-
davky, nichzÏ lze klinicke hodnocenõ provaÂdeÏt,
a dobu, kterou bylo vydaÂno. zaÂkona cÏ.
(3) NaÂklady spojene uznaÂnõÂm zpuÊsobilosti pra-
covisÏteÏ poskytovatele provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho hodno-
cenõ zdravotnickeÂho prostrÏedku hradõ prÏõÂslusÏny posky-
tovatel. mohou prodaÂvat, poskytovat nich odborneÂ
informace prÏezkusÏovat jejich funkce pouze
osoby uvedene zvlaÂsÏtnõÂch praÂvnõÂch prÏedpi-
sech19
) osoby, ktere zõÂskaly zÏivnostenskeÂ
opraÂvneÏnõÂ20
) naÂkupu, skladovaÂnõÂ prodaÂvaÂnõÂ
stanovenyÂch zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ, (daÂle
jen ¹prodejce stanovenyÂch zdravotnickyÂch
prostrÏedkuʪ)., technickyÂch veÏcnyÂch pozÏadavcõÂch vybavenõ zdravotnickyÂch zarÏõÂzenõÂ, zneÏnõ pozdeÏjsÏõÂch
prÏedpisuÊ.
.18
) Kontrolu uvedenyÂch cÏinnostõÂ pro-
vaÂdeÏjõÂ orgaÂny Ministerstva vnitra,
c) VeÏzenÏske sluzÏbeÏ eske republiky postupuje
podle tohoto zaÂkona souladu zvlaÂsÏtnõÂm
praÂvnõÂm prÏedpisem.
(2) PrÏi prÏedepisovaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
a) ArmaÂdeÏ eske republiky postupuje podle to-
hoto zaÂkona souladu zvlaÂsÏtnõÂm praÂvnõÂm
prÏedpisem,18
)
b) Policie eske republiky postupuje podle to-
hoto zaÂkona souladu zvlaÂsÏtnõÂm praÂvnõÂm
prÏedpisem., zneÏnõÂ zaÂkona cÏ. 49/1993 Sb. 49/1993 Sb. 123 2000CÏ aÂstka Strana 1701
16
) VyhlaÂsÏka cÏ. põÂsm., zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ. vyhlaÂsÏky cÏ. 61/1990 Sb. 20/1966 Sb.
(2) Ministerstvo stanovõÂ vyhlaÂsÏkou projednaÂnõÂ
s prÏõÂslusÏnou komorou13
) podrobneÏjsÏõÂ materiaÂlnõÂ, tech-
nicke personaÂlnõ pozÏadavky pro uznaÂnõ zpuÊsobilosti
pracovisÏteÏ., zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ. nesmõÂ prodaÂvat samoobsluzÏneÏ, automatech
ani formou zaÂsilkove sluzÏby nebo prostrÏednic-
tvõÂm pocÏõÂtacÏovyÂch sõÂtõÂ,
3. 455/1991 Sb. zaÂkona cÏ.
§ odst., hospodarÏenõÂ leÂky zdravotnickyÂmi potrÏebami, zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ.18
)
§ 18
Prodej zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
(1) Ministerstvo stanovõÂ vyhlaÂsÏkou
a) zdravotnicke prostrÏedky, ktereÂ
1. Tyto osoby musõÂ mõÂt odpovõÂda-
jõÂcõ vzdeÏlaÂnõÂ, prakticke zkusÏenosti musõ byÂt
poucÏeny vyÂrobcem prÏõÂslusÏneÂho zdravotnic-
keÂho prostrÏedku spraÂvneÂm pouzÏõÂvaÂnõÂ jõÂm
prodaÂvaneÂho zdravotnickeÂho prostrÏedku,
2. mohou byÂt prodaÂvaÂny jen zdravotnickyÂm pra-
covnõÂkuÊm4
) poskytovateluÊm, jimzÏ vyÂrob-
cem vyhrazena instalace, uvedenõÂ provozu,
provozovaÂnõÂ nebo pouzÏõÂvaÂnõÂ teÏchto prostrÏedkuÊ
vcÏetneÏ jejich aplikace,
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ.
20
) naÂsl. Pokud pracovisÏteÏ
a) uznaÂno zpuÊsobilyÂm provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho
hodnocenõÂ, vyda ministerstvo osveÏdcÏenõ zpuÊso-
bilosti provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ zdravot-
nickyÂch prostrÏedkuÊ (daÂle jen ¹osveÏdcÏenõª),
b) nenõÂ uznaÂno zpuÊsobilyÂm provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho
hodnocenõÂ, zamõÂtne ministerstvo zÏaÂdost vydaÂnõÂ
osveÏdcÏenõÂ.
19
) odst.
§ odst.ktereÂm ministerstvo posuzuje systeÂm zaÂkladnõÂho ma-
teriaÂlneÏ technickeÂho personaÂlnõÂho zabezpecÏenõÂ pozÏa-
davkuÊ pracovisÏteÏ poskytovatele16
) provedenõÂ kli-
nickeÂho hodnocenõÂ konkreÂtnõÂho zdravotnickeÂho pro-
strÏedku. 548/1991 Sb.
18
) odst. zaÂkona cÏ.
17
) VyhlaÂsÏka cÏ.
(3) Vydana odebrana osveÏdcÏenõ ministerstvo
zverÏejnÏuje VeÏstnõÂku Ministerstva zdravotnictvõÂ es-
ke republiky
