Strana 45 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
zaÂkona cÏ., zneÏnõÂ zaÂkona cÏ. nesmõÂ prodaÂvat samoobsluzÏneÏ, automatech
ani formou zaÂsilkove sluzÏby nebo prostrÏednic-
tvõÂm pocÏõÂtacÏovyÂch sõÂtõÂ,
3.
20
) naÂsl.
19
) odst. mohou byÂt prodaÂvaÂny jen zdravotnickyÂm pra-
covnõÂkuÊm4
) poskytovateluÊm, jimzÏ vyÂrob-
cem vyhrazena instalace, uvedenõÂ provozu,
provozovaÂnõÂ nebo pouzÏõÂvaÂnõÂ teÏchto prostrÏedkuÊ
vcÏetneÏ jejich aplikace,
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. 49/1993 Sb.
(3) Vydana odebrana osveÏdcÏenõ ministerstvo
zverÏejnÏuje VeÏstnõÂku Ministerstva zdravotnictvõÂ es-
ke republiky.18
) Kontrolu uvedenyÂch cÏinnostõÂ pro-
vaÂdeÏjõÂ orgaÂny Ministerstva vnitra,
c) VeÏzenÏske sluzÏbeÏ eske republiky postupuje
podle tohoto zaÂkona souladu zvlaÂsÏtnõÂm
praÂvnõÂm prÏedpisem. mohou prodaÂvat, poskytovat nich odborneÂ
informace prÏezkusÏovat jejich funkce pouze
osoby uvedene zvlaÂsÏtnõÂch praÂvnõÂch prÏedpi-
sech19
) osoby, ktere zõÂskaly zÏivnostenskeÂ
opraÂvneÏnõÂ20
) naÂkupu, skladovaÂnõÂ prodaÂvaÂnõÂ
stanovenyÂch zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ, (daÂle
jen ¹prodejce stanovenyÂch zdravotnickyÂch
prostrÏedkuʪ). Pokud pracovisÏteÏ
a) uznaÂno zpuÊsobilyÂm provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho
hodnocenõÂ, vyda ministerstvo osveÏdcÏenõ zpuÊso-
bilosti provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ zdravot-
nickyÂch prostrÏedkuÊ (daÂle jen ¹osveÏdcÏenõª),
b) nenõÂ uznaÂno zpuÊsobilyÂm provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho
hodnocenõÂ, zamõÂtne ministerstvo zÏaÂdost vydaÂnõÂ
osveÏdcÏenõÂ.
§ 16
(1) OsveÏdcÏenõÂ vymezuje prÏedmeÏt, rozsah pozÏa-
davky, nichzÏ lze klinicke hodnocenõ provaÂdeÏt,
a dobu, kterou bylo vydaÂno. 123 2000CÏ aÂstka Strana 1701
16
) VyhlaÂsÏka cÏ. zaÂkona cÏ. 20/1966 Sb., hospodarÏenõÂ leÂky zdravotnickyÂmi potrÏebami, zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ. zaÂkona cÏ., technickyÂch veÏcnyÂch pozÏadavcõÂch vybavenõÂ zdravotnickyÂch zarÏõÂzenõÂ, zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch
prÏedpisuÊ., zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ. 160/1992 Sb.
(2) PrÏi prÏedepisovaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
a) ArmaÂdeÏ eske republiky postupuje podle to-
hoto zaÂkona souladu zvlaÂsÏtnõÂm praÂvnõÂm
prÏedpisem,18
)
b) Policie eske republiky postupuje podle to-
hoto zaÂkona souladu zvlaÂsÏtnõÂm praÂvnõÂm
prÏedpisem.
18
) odst.
(2) Ministerstvo stanovõÂ vyhlaÂsÏkou projednaÂnõÂ
s prÏõÂslusÏnou komorou13
) podrobneÏjsÏõÂ materiaÂlnõÂ, tech-
nicke personaÂlnõ pozÏadavky pro uznaÂnõ zpuÊsobilosti
pracovisÏteÏ.
§ odst.
.
(3) NaÂklady spojene uznaÂnõÂm zpuÊsobilosti pra-
covisÏteÏ poskytovatele provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho hodno-
cenõ zdravotnickeÂho prostrÏedku hradõ prÏõÂslusÏny posky-
tovatel.18
)
§ 18
Prodej zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
(1) Ministerstvo stanovõÂ vyhlaÂsÏkou
a) zdravotnicke prostrÏedky, ktereÂ
1. zaÂkona cÏ. Tyto osoby musõÂ mõÂt odpovõÂda-
jõÂcõ vzdeÏlaÂnõÂ, prakticke zkusÏenosti musõ byÂt
poucÏeny vyÂrobcem prÏõÂslusÏneÂho zdravotnic-
keÂho prostrÏedku spraÂvneÂm pouzÏõÂvaÂnõÂ jõÂm
prodaÂvaneÂho zdravotnickeÂho prostrÏedku,
2. 49/1993 Sb. 61/1990 Sb.ktereÂm ministerstvo posuzuje systeÂm zaÂkladnõÂho ma-
teriaÂlneÏ technickeÂho personaÂlnõÂho zabezpecÏenõÂ pozÏa-
davkuÊ pracovisÏteÏ poskytovatele16
) provedenõÂ kli-
nickeÂho hodnocenõÂ konkreÂtnõÂho zdravotnickeÂho pro-
strÏedku. 548/1991 Sb. 20/1966 Sb.
HLAVA IV
PRÏ EDEPISOVAÂ NIÂ VYÂ DEJ
ZDRAVOTNICKYÂ PROSTRÏ EDKUÊ
§ 17
PrÏedepisovaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
(1) VlaÂda stanovõ narÏõÂzenõÂm zdravotnicke pro-
strÏedky, ktere mohou prÏõÂmo nebo neprÏõÂmo ohrozit
zdravõÂ cÏloveÏka, prÏi dodrzÏenõÂ urcÏeneÂho uÂcÏelu jejich
pouzÏitõÂ, jestlizÏe pouzÏõÂvajõÂ bez dozoru leÂkarÏe, nebo
jejichzÏ pouzÏitõ prÏedpoklaÂda poradu leÂkarÏem, stano-
venõÂ diagnoÂzy leÂkarÏem, poprÏõÂpadeÏ leÂcÏbu podle pokynuÊ
a dohledu leÂkarÏe anebo jsou cÏasto pouzÏõÂvaÂny znacÏ-
neÂm rozsahu rozporu urcÏenyÂm uÂcÏelem jejich pou-
zÏitõÂ; tyto prostrÏedky prÏedepisujõÂ tiskopise po-
ukazu zdravotnicky prostrÏedek17
) (daÂle jen ¹po-
ukazª) nebo objednaÂvku.
(2) Ministerstvo kontroluje dodrzÏovaÂnõÂ pozÏa-
davkuÊ, kteryÂch bylo osveÏdcÏenõÂ vydaÂno; prÏõÂpadeÏ
zjisÏteÏnõÂ nedostatkuÊ podle jejich zaÂvazÏnosti minister-
stvo pozastavõÂ platnost osveÏdcÏenõÂ, poprÏõÂpadeÏ osveÏdcÏenõÂ
odejme., zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ. vyhlaÂsÏky cÏ.
17
) VyhlaÂsÏka cÏ. 455/1991 Sb.
§ odst. põÂsm
