Strana 45 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
. Pokud pracovisÏteÏ
a) uznaÂno zpuÊsobilyÂm provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho
hodnocenõÂ, vyda ministerstvo osveÏdcÏenõ zpuÊso-
bilosti provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ zdravot-
nickyÂch prostrÏedkuÊ (daÂle jen ¹osveÏdcÏenõª),
b) nenõÂ uznaÂno zpuÊsobilyÂm provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho
hodnocenõÂ, zamõÂtne ministerstvo zÏaÂdost vydaÂnõÂ
osveÏdcÏenõÂ. põÂsm. zaÂkona cÏ.
§ 16
(1) OsveÏdcÏenõÂ vymezuje prÏedmeÏt, rozsah pozÏa-
davky, nichzÏ lze klinicke hodnocenõ provaÂdeÏt,
a dobu, kterou bylo vydaÂno. 123 2000CÏ aÂstka Strana 1701
16
) VyhlaÂsÏka cÏ.
(2) PrÏi prÏedepisovaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
a) ArmaÂdeÏ eske republiky postupuje podle to-
hoto zaÂkona souladu zvlaÂsÏtnõÂm praÂvnõÂm
prÏedpisem,18
)
b) Policie eske republiky postupuje podle to-
hoto zaÂkona souladu zvlaÂsÏtnõÂm praÂvnõÂm
prÏedpisem. 160/1992 Sb., technickyÂch veÏcnyÂch pozÏadavcõÂch vybavenõÂ zdravotnickyÂch zarÏõÂzenõÂ, zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch
prÏedpisuÊ.
19
) odst. 49/1993 Sb.ktereÂm ministerstvo posuzuje systeÂm zaÂkladnõÂho ma-
teriaÂlneÏ technickeÂho personaÂlnõÂho zabezpecÏenõÂ pozÏa-
davkuÊ pracovisÏteÏ poskytovatele16
) provedenõÂ kli-
nickeÂho hodnocenõÂ konkreÂtnõÂho zdravotnickeÂho pro-
strÏedku.
§ odst. zaÂkona cÏ.
18
) odst.
HLAVA IV
PRÏ EDEPISOVAÂ NIÂ VYÂ DEJ
ZDRAVOTNICKYÂ PROSTRÏ EDKUÊ
§ 17
PrÏedepisovaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
(1) VlaÂda stanovõ narÏõÂzenõÂm zdravotnicke pro-
strÏedky, ktere mohou prÏõÂmo nebo neprÏõÂmo ohrozit
zdravõÂ cÏloveÏka, prÏi dodrzÏenõÂ urcÏeneÂho uÂcÏelu jejich
pouzÏitõÂ, jestlizÏe pouzÏõÂvajõÂ bez dozoru leÂkarÏe, nebo
jejichzÏ pouzÏitõ prÏedpoklaÂda poradu leÂkarÏem, stano-
venõÂ diagnoÂzy leÂkarÏem, poprÏõÂpadeÏ leÂcÏbu podle pokynuÊ
a dohledu leÂkarÏe anebo jsou cÏasto pouzÏõÂvaÂny znacÏ-
neÂm rozsahu rozporu urcÏenyÂm uÂcÏelem jejich pou-
zÏitõÂ; tyto prostrÏedky prÏedepisujõÂ tiskopise po-
ukazu zdravotnicky prostrÏedek17
) (daÂle jen ¹po-
ukazª) nebo objednaÂvku.
20
) naÂsl., zneÏnõÂ zaÂkona cÏ. 61/1990 Sb. 20/1966 Sb.
17
) VyhlaÂsÏka cÏ.
(2) Ministerstvo kontroluje dodrzÏovaÂnõÂ pozÏa-
davkuÊ, kteryÂch bylo osveÏdcÏenõÂ vydaÂno; prÏõÂpadeÏ
zjisÏteÏnõÂ nedostatkuÊ podle jejich zaÂvazÏnosti minister-
stvo pozastavõÂ platnost osveÏdcÏenõÂ, poprÏõÂpadeÏ osveÏdcÏenõÂ
odejme. Tyto osoby musõÂ mõÂt odpovõÂda-
jõÂcõ vzdeÏlaÂnõÂ, prakticke zkusÏenosti musõ byÂt
poucÏeny vyÂrobcem prÏõÂslusÏneÂho zdravotnic-
keÂho prostrÏedku spraÂvneÂm pouzÏõÂvaÂnõÂ jõÂm
prodaÂvaneÂho zdravotnickeÂho prostrÏedku,
2. vyhlaÂsÏky cÏ.
(3) NaÂklady spojene uznaÂnõÂm zpuÊsobilosti pra-
covisÏteÏ poskytovatele provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho hodno-
cenõ zdravotnickeÂho prostrÏedku hradõ prÏõÂslusÏny posky-
tovatel. mohou byÂt prodaÂvaÂny jen zdravotnickyÂm pra-
covnõÂkuÊm4
) poskytovateluÊm, jimzÏ vyÂrob-
cem vyhrazena instalace, uvedenõÂ provozu,
provozovaÂnõÂ nebo pouzÏõÂvaÂnõÂ teÏchto prostrÏedkuÊ
vcÏetneÏ jejich aplikace,
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ.
(3) Vydana odebrana osveÏdcÏenõ ministerstvo
zverÏejnÏuje VeÏstnõÂku Ministerstva zdravotnictvõÂ es-
ke republiky.18
)
§ 18
Prodej zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
(1) Ministerstvo stanovõÂ vyhlaÂsÏkou
a) zdravotnicke prostrÏedky, ktereÂ
1. 455/1991 Sb.
(2) Ministerstvo stanovõÂ vyhlaÂsÏkou projednaÂnõÂ
s prÏõÂslusÏnou komorou13
) podrobneÏjsÏõÂ materiaÂlnõÂ, tech-
nicke personaÂlnõ pozÏadavky pro uznaÂnõ zpuÊsobilosti
pracovisÏteÏ.18
) Kontrolu uvedenyÂch cÏinnostõÂ pro-
vaÂdeÏjõÂ orgaÂny Ministerstva vnitra,
c) VeÏzenÏske sluzÏbeÏ eske republiky postupuje
podle tohoto zaÂkona souladu zvlaÂsÏtnõÂm
praÂvnõÂm prÏedpisem., hospodarÏenõÂ leÂky zdravotnickyÂmi potrÏebami, zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ. mohou prodaÂvat, poskytovat nich odborneÂ
informace prÏezkusÏovat jejich funkce pouze
osoby uvedene zvlaÂsÏtnõÂch praÂvnõÂch prÏedpi-
sech19
) osoby, ktere zõÂskaly zÏivnostenskeÂ
opraÂvneÏnõÂ20
) naÂkupu, skladovaÂnõÂ prodaÂvaÂnõÂ
stanovenyÂch zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ, (daÂle
jen ¹prodejce stanovenyÂch zdravotnickyÂch
prostrÏedkuʪ). 49/1993 Sb. nesmõ prodaÂvat samoobsluzÏneÏ, automatech
ani formou zaÂsilkove sluzÏby nebo prostrÏednic-
tvõÂm pocÏõÂtacÏovyÂch sõÂtõÂ,
3. zaÂkona cÏ., zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ. 20/1966 Sb., zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ. 548/1991 Sb. zaÂkona cÏ.
§ odst
