Strana 44 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
podepsat zaÂveÏrecÏnou zpraÂvu klinickeÂm hod-
nocenõÂ; jestlizÏe odmõÂtne tak ucÏinit, musõÂ podat
odpovõÂdajõÂcõÂ vysveÏtlenõÂ, a
2. financÏnõ nebo jine nabõÂdce ucÏineÏne subjektuÊm
hodnocenõÂ,
6. seznaÂmit subjekt hodnocenõÂ mozÏnyÂmi zdra-
votnõÂmi duÊsledky odstoupenõÂ klinickeÂho
hodnocenõÂ, jestlizÏe tak rozhodl pruÊbeÏhu
tohoto hodnocenõÂ,
4. seznaÂmit prokazatelneÏ subjekt hodnocenõÂ jeho
zdravotnõÂm stavem, poprÏõÂpadeÏ prÏedepsanyÂmi
leÂcÏivy zpuÊsobem jejich podaÂnõÂ,
b) pruÊbeÏhu klinickeÂho hodnocenõÂ
1.
(2) ZkousÏejõÂcõÂ daÂle povinen
a) prÏed zahaÂjenõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ
1. h),
vcÏetneÏ pojisÏteÏnõÂ krytõÂ odpoveÏdnosti
zkousÏejõÂcõÂho zadavatele,
9. obsahu dohod uzavrÏenyÂch mezi zadavatelem
a zkousÏejõÂcõÂm,
7.
ZpuÊ sobilost provaÂdeÏnõÂ klinickyÂch hodnocenõÂ
zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
§ 15
(1) PosuzovaÂnõÂ zpuÊsobilosti pracovisÏteÏ poskyto-
vatele provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ zdravotnic-
kyÂch prostrÏedkuÊ (daÂle jen ¹pracovisÏteϪ) postup, prÏi
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. prohlaÂsit põÂsemneÏ, zÏe jeho spolupracovnõÂci
budou schopni provaÂdeÏt dokoncÏit klinickeÂ
hodnocenõÂ; prokazatelneÏ musõÂ prohlaÂsit, zÏe on
ani jeho spolupracovnõÂci nemajõÂ prÏedmeÏtu
klinickeÂho hodnocenõ osobnõ vztah, ktery by
mohl vyvolat strÏet zaÂjmuÊ nebo narusÏit klinickeÂ
hodnocenõÂ, jehozÏ provaÂdeÏnõÂm poveÏrÏen, ze-
jmeÂna provaÂdõÂ-li soubeÏzÏneÏ jine klinicke hod-
nocenõÂ, neÏmzÏ ma osobnõ uÂcÏast,
5. zpuÊsobu zachovaÂnõÂ duÊveÏrnosti subjektech
hodnocenõÂ, a
10. põÂsm. c), tak, aby totozÏnost
subjektu hodnocenõÂ nestala znaÂmou bez jeho
prÏedchozõÂho souhlasu osobaÂm, ktere nõ ne-
byly seznaÂmeny pruÊbeÏhu klinickeÂho hodno-
cenõÂ. kontrolovat, zda staÂle postupuje souladu
s plaÂnem klinicke zkousÏky zda osoby, ktereÂ
provaÂdeÏjõÂ zajisÏt'ujõÂ klinickou zkousÏku, plnõÂ
rÏaÂdneÏ uÂkoly, ktere neÏ prÏenesl,
c) ukoncÏenõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ
1. Tento postup ne-
platõ prÏõÂpadeÏ vzniku kriticke situace smeÏrÏujõÂcõÂ
k ohrozÏenõ zdravõ subjektu hodnocenõÂ. prÏõÂpadnyÂch dalsÏõÂch informacõÂch, ktere nejsou
uvedeny plaÂnu klinicke zkousÏky,
e) prÏesnost, cÏitelnost ochranu uÂdajuÊ klinickeÂ
zkousÏce, uÂdajuÊ dokumentech zaÂznamech sub-
jektech hodnocenõÂ, jak pruÊbeÏhu, tak po
ukoncÏenõ klinicke zkousÏky,
f) provedenõÂ zmeÏn uÂdajuÊ uvedenyÂch põÂsmenu e);
tyto zmeÏny musõÂ byÂt provedeny tak, aby puÊvodnõÂ
zaÂpis zuÊstal cÏitelnyÂ, kazÏde zmeÏny musõ byÂt uve-
deno datum jejõÂho provedenõÂ podpis osoby, kteraÂ
zmeÏnu provedla,
g) oznaÂmenõÂ nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhody zadavateli, jejõÂ do-
kumentaci odstraneÏnõÂ jejõÂch negativnõÂch dopaduÊ
na zdravõÂ subjektuÊ hodnocenõÂ, poprÏõÂpadeÏ dalsÏõÂch
fyzickyÂch osob, pokud mozÏneÂ, ktere na
provaÂdeÏnõ klinicke zkousÏky podõÂlõÂ. 123 2000Strana 1700 aÂstka 36
. PrÏõÂ-
padne odchylky plaÂnu klinickeÂho hodno-
cenõÂ nevyzÏadujõÂ prÏedchozõÂho souhlasu etickeÂ
komise nebo zadavatele, nejsou povazÏovaÂny
za porusÏenõÂ smlouvy, ale musõÂ byÂt oznaÂmeny
zadavateli, a
7. uchovaÂvat dobu let dokumentaci uvede-
nou põÂsm. informovat etickou komisi prÏõÂpadne vyÂ-
znamne zmeÏneÏ plaÂnu klinickeÂho hodnocenõÂ
schvaÂlene jizÏ zadavatelem vyzÏaÂdat jejõ sta-
novisko,
5. informovat osÏetrÏujõÂcõÂho leÂkarÏe subjektu hodno-
cenõÂ jeho uÂcÏasti klinickeÂm hodnocenõÂ,
3.navrhovane metodeÏ kontroly klinickeÂho hod-
nocenõÂ rozsahu odpoveÏdnosti zkousÏejõÂcõÂho,
5. projednat zadavatelem uÂpravy plaÂnu klinic-
keÂho hodnocenõÂ; bez jeho põÂsemneÂho souhlasu
nelze tyto uÂpravy realizovat. opatrÏenõÂ uvedeneÂm odst. seznaÂmit odpovõÂdajõÂcõÂm rozsahu pouzÏõÂvaÂ-
nõÂm zdravotnickeÂho prostrÏedku souladu
s urcÏenyÂm uÂcÏelem jeho pouzÏitõÂ,
3. vyzÏaÂdat zadavatele prÏõÂrucÏku zkousÏejõÂcõÂho,
poprÏõÂpadeÏ dalsÏõ informace, ktere povazÏuje za
nezbytneÏ nutne pro provaÂdeÏnõ klinickeÂho hod-
nocenõÂ,
2. zajistit nezbytnou prÏõÂpravu, vcÏetneÏ opatrÏenõÂ
pro prÏõÂpad vyÂskytu neprÏedvõÂdanyÂch situacõÂ,
vcÏetneÏ nezÏaÂdoucõÂch prÏõÂhod, raÂmci pozdeÏji
provaÂdeÏneÂho klinickeÂho hodnocenõÂ,
6. zpuÊsobu zõÂskaÂnõÂ informovaneÂho souhlasu
subjektu hodnocenõÂ, poprÏõÂpadeÏ jeho zaÂkon-
neÂho zaÂstupce,
8. seznaÂmit rÏaÂdneÏ plaÂnem klinickeÂho hodno-
cenõ pote jej podepsat,
4. informovat neprodleneÏ zadavatele, asistenta za-
davatele, prÏõÂslusÏnou etickou komisi, stav mi-
nisterstvo vzniku nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhody ucÏi-
neÏnyÂch opatrÏenõÂch,
6. zabezpecÏit posouzenõÂ zdravotnõÂho stavu sub-
jektuÊ hodnocenõÂ, nichzÏ nelze ocÏekaÂvat zÏaÂdnyÂ
prÏõÂmy terapeuticky prÏõÂnos, podepsat zpraÂvu
o vysÏetrÏenõÂ, a
7. zajisÏt'ovat odpovõÂdajõÂcõÂ vyÂbeÏr subjektuÊ hodno-
cenõÂ, evidovat podle jejich uÂcÏasti klinic-
keÂm hodnocenõÂ, evidovat jejich adresy, zpuÊsob
telefonickeÂho nebo jineÂho spojenõÂ, kazÏdeÂho
subjektu hodnocenõ leÂkarÏske zpraÂvy jeho
zdravotnõÂm stavu,
2
