Strana 47 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
Tyto prostrÏedky nesmeÏjõÂ byÂt in-
stalovaÂny pouzÏõÂvaÂny, jestlizÏe vykazujõ takove nedo-
statky, ktere mohou ohrozit zdravõ lidõÂ.
§ 22
InstruktaÂzÏ
(1) Zdravotnicke prostrÏedky zvyÂsÏenyÂm rizi-
kem odst.
(4) PrÏi informovaÂnõÂ pacientuÊ souvislosti pouzÏõÂ-
vaÂnõÂm zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ nutno dbaÂt prÏõÂ-
slusÏnyÂch pokynuÊ naÂvodu pouzÏitõÂ teÏchto prostrÏedkuÊ
a informacõÂ uvedenyÂch odstavci 1. a
2. informacemi uvedenyÂmi odst., zneÏnõÂ narÏõÂzenõÂ vlaÂdy cÏ.
. 130/1999 Sb.
§ 25
CÏ isÏteÏnõÂ, dezinfekce sterilizace zdravotnickyÂch
prostrÏedkuÊ
(1) PrÏi cÏisÏteÏnõÂ, dezinfekci sterilizaci zdravotnic-
kyÂch prostrÏedkuÊ poskytovateluÊ musõÂ byÂt zohledneÏny
naÂvody informace vyÂrobcuÊ, zvlaÂsÏtnõÂ praÂvnõÂ prÏed-
pisy,21
) prÏihleÂdnutõÂm konkreÂtnõÂmu druhu
teÏchto zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ. 198/1999 Sb. pouzÏõÂvaÂny spolu prÏõÂslusÏen-
stvõÂm, potrÏebnyÂm programovyÂm vybavenõÂm nebo dal-
sÏõÂmi zdravotnickyÂmi prostrÏedky, musõÂ instruktaÂzÏ
vztahovat tyto uvedene kombinace jejich zvlaÂsÏt-
nosti.
(2) Ministerstvo muÊzÏe stanovit vyhlaÂsÏkou do-
hodeÏ Ministerstvem pruÊmyslu obchodu, jde-li
o zdravotnicke prostrÏedky vyuzÏõÂvajõÂcõ jadernou energii
a ionizujõÂcõÂ zaÂrÏenõÂ, StaÂtnõÂm uÂrÏadem pro jadernou
bezpecÏnost pozÏadavky na
a) vedenõÂ provoznõÂch knih zdravotnickyÂch pro-
strÏedkuÊ,
b) druhy pocÏet zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ potrÏeb-
nyÂch pro dosahovaÂnõÂ neÏkteryÂch zdravotnickyÂch
vyÂkonuÊ,
c) prÏedaÂvaÂnõÂ informacõÂ zõÂskanyÂch souvislosti pou-
zÏõÂvaÂnõÂm teÏchto prostrÏedkuÊ zpracovaÂnõÂ minis-
terstvu stavu zdravotnickyÂch informacõÂ statis-
tiky eske republiky (daÂle jen ¹StatistickyÂ
uÂstavª).
(3) JestlizÏe jsou zdravotnicke prostrÏedky uvedeneÂ
v odst. 123 2000CÏ aÂstka Strana 1703
21
) NarÏõÂzenõ vlaÂdy cÏ. 180/1998 Sb. Uvedene cÏinnosti
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ.(2) Osoba odpoveÏdna implantaci zdravotnic-
keÂho prostrÏedku povinna pacientovi, jemuzÏ byl
zdravotnicky prostrÏedek implantovaÂn, poprÏõÂpadeÏ jeho
zaÂkonneÂmu zaÂstupci poskytnout podrobnou informaci
obsahujõÂcõ uÂdaje, ktere umozÏnÏujõ identifikaci zdravot-
nickeÂho prostrÏedku, vcÏetneÏ jeho prÏõÂslusÏenstvõÂ, spolu
s pokyny tyÂkajõÂcõÂmi bezpecÏnosti pacienta jeho
chovaÂnõÂ, vcÏetneÏ toho, kdy ma pacient vyhledat leÂkarÏe
a kteryÂm vlivuÊm prostrÏedõÂ nemeÏl vystavovat vuÊ-
bec nebo jen prÏi dodrzÏovaÂnõÂ vhodnyÂch preventivnõÂch
opatrÏenõÂ.
(2) Poskytovatele jsou povinni zdravotnickyÂch
prostrÏedkuÊ meÏrÏicõ funkcõÂ, ktere pouzÏõÂvajõ prÏi posky-
tovaÂnõÂ zdravotnõÂ peÂcÏe,
a) prÏijmout opatrÏenõÂ, ktera zarucÏõ dostatecÏnou prÏes-
nost spolehlivost meÏrÏenõÂ, a
b) poskytnout uÂcÏinnou soucÏinnost prÏi provaÂdeÏnõÂ
technicke kontroly meÏrÏenõÂ. prÏõÂpadeÏ potrÏeby
je poskytovatel, ktery pouzÏõÂva tyto zdravotnicke pro-
strÏedky, povinen provaÂdeÏt opakovane instruktaÂzÏe po-
dle prÏedem vypracovaneÂho plaÂnu.
NarÏõÂzenõÂ vlaÂdy cÏ.
(3) Ministerstvo muÊzÏe, pokud nutne pro
ochranu zdravõÂ bezpecÏnost pacientuÊ, stanovit vyhlaÂsÏ-
kou blizÏsÏõÂ podrobnosti druhu, obsahu, rozsahu po-
skytovaÂnõÂ dostupnosti informacõÂ podle odstavcuÊ 2. põÂsm. b)] mohou byÂt pouzÏõÂvaÂny
pouze fyzickyÂmi osobami, ktereÂ
a) absolvovaly instruktaÂzÏ prÏõÂslusÏneÂmu zdravotnic-
keÂmu prostrÏedku nebo neÏktereÂmu zdravotnic-
keÂmu prostrÏedku tohoto typu provedenou sou-
ladu prÏõÂslusÏnyÂm naÂvodem pouzÏitõÂ,
b) byly seznaÂmeny
1. zvlaÂsÏtnõÂmi riziky spojenyÂmi pouzÏõÂvaÂnõÂm
uvedenyÂch zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ.
(5) VyÂrobce nebo dodavatel jsou povinni zajistit,
aby instruktaÂzÏe provaÂdeÏly osoby uvedene odstavci 2.
(4) instruktaÂzÏõÂch podle odstavcuÊ musõÂ
byÂt vedena evidence, ktera musõ byÂt uchovaÂvaÂna po
dobu let.
§ 24
(1) Ministerstvo muÊzÏe stanovit vyhlaÂsÏkou do-
hodeÏ Ministerstvem pruÊmyslu obchodu, jde-li
o zdravotnicke prostrÏedky vyuzÏõÂvajõÂcõ jaderne energie
a ionizujõÂcõÂho zaÂrÏenõÂ, StaÂtnõÂm uÂrÏadem pro jadernou
bezpecÏnost
a) cÏetnost, rozsah zpuÊsob provaÂdeÏnõÂ technickeÂ
kontroly meÏrÏenõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
s meÏrÏicõ funkcõÂ, ktere podleÂhajõ technickyÂm kon-
trolaÂm meÏrÏenõÂ,
b) podrobnosti tyÂkajõÂcõÂ rozsahu zpuÊsobu poveÏ-
rÏovaÂnõÂ osob provaÂdeÏnõÂm technickyÂch kontrol meÏ-
rÏenõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ uvedenyÂch
v põÂsmenu zpuÊsob kontroly jejich cÏinnosti.
(2) InstruktaÂzÏ mohou provaÂdeÏt pouze osoby,
ktere zaÂkladeÏ sveÂho vzdeÏlaÂnõÂ, svyÂch znalostõÂ, prak-
tickyÂch zkusÏenostõÂ poucÏenõÂ vyÂrobcem jsou pro pro-
vaÂdeÏnõÂ instruktaÂzÏe zachaÂzenõÂ zdravotnickyÂmi pro-
strÏedky jejich pouzÏõÂvaÂnõÂ vhodneÂ.
InstalovaÂnõÂ pouzÏõÂvaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
§ 23
(1) Zdravotnicke prostrÏedky musõ byÂt instalovaÂny
v souladu tõÂmto zaÂkonem, zvlaÂsÏtnõÂmi praÂvnõÂmi prÏed-
pisy,5
) vsÏeobecneÏ uznaÂvanyÂmi technickyÂmi pravidly
a prÏedpisy upravujõÂcõÂmi bezpecÏnost ochranu zdravõÂ
prÏi praÂci musõÂ byÂt pouzÏõÂvaÂny pouze souladu urcÏe-
nyÂm uÂcÏelem pouzÏitõÂ. põÂsm
