Strana 47 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
180/1998 Sb.
§ 22
InstruktaÂzÏ
(1) Zdravotnicke prostrÏedky zvyÂsÏenyÂm rizi-
kem odst.
(4) instruktaÂzÏõÂch podle odstavcuÊ musõÂ
byÂt vedena evidence, ktera musõ byÂt uchovaÂvaÂna po
dobu let. informacemi uvedenyÂmi odst.
InstalovaÂnõÂ pouzÏõÂvaÂnõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
§ 23
(1) Zdravotnicke prostrÏedky musõ byÂt instalovaÂny
v souladu tõÂmto zaÂkonem, zvlaÂsÏtnõÂmi praÂvnõÂmi prÏed-
pisy,5
) vsÏeobecneÏ uznaÂvanyÂmi technickyÂmi pravidly
a prÏedpisy upravujõÂcõÂmi bezpecÏnost ochranu zdravõÂ
prÏi praÂci musõÂ byÂt pouzÏõÂvaÂny pouze souladu urcÏe-
nyÂm uÂcÏelem pouzÏitõÂ. põÂsm. 123 2000CÏ aÂstka Strana 1703
21
) NarÏõÂzenõÂ vlaÂdy cÏ. zvlaÂsÏtnõÂmi riziky spojenyÂmi pouzÏõÂvaÂnõÂm
uvedenyÂch zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ. pouzÏõÂvaÂny spolu prÏõÂslusÏen-
stvõÂm, potrÏebnyÂm programovyÂm vybavenõÂm nebo dal-
sÏõÂmi zdravotnickyÂmi prostrÏedky, musõÂ instruktaÂzÏ
vztahovat tyto uvedene kombinace jejich zvlaÂsÏt-
nosti. prÏõÂpadeÏ potrÏeby
je poskytovatel, ktery pouzÏõÂva tyto zdravotnicke pro-
strÏedky, povinen provaÂdeÏt opakovane instruktaÂzÏe po-
dle prÏedem vypracovaneÂho plaÂnu.
.
NarÏõÂzenõÂ vlaÂdy cÏ.
(5) VyÂrobce nebo dodavatel jsou povinni zajistit,
aby instruktaÂzÏe provaÂdeÏly osoby uvedene odstavci 2. põÂsm.
(3) JestlizÏe jsou zdravotnicke prostrÏedky uvedeneÂ
v odst.
(2) Poskytovatele jsou povinni zdravotnickyÂch
prostrÏedkuÊ meÏrÏicõ funkcõÂ, ktere pouzÏõÂvajõ prÏi posky-
tovaÂnõÂ zdravotnõÂ peÂcÏe,
a) prÏijmout opatrÏenõÂ, ktera zarucÏõ dostatecÏnou prÏes-
nost spolehlivost meÏrÏenõÂ, a
b) poskytnout uÂcÏinnou soucÏinnost prÏi provaÂdeÏnõÂ
technicke kontroly meÏrÏenõÂ., zneÏnõ narÏõÂzenõ vlaÂdy cÏ.(2) Osoba odpoveÏdna implantaci zdravotnic-
keÂho prostrÏedku povinna pacientovi, jemuzÏ byl
zdravotnicky prostrÏedek implantovaÂn, poprÏõÂpadeÏ jeho
zaÂkonneÂmu zaÂstupci poskytnout podrobnou informaci
obsahujõÂcõ uÂdaje, ktere umozÏnÏujõ identifikaci zdravot-
nickeÂho prostrÏedku, vcÏetneÏ jeho prÏõÂslusÏenstvõÂ, spolu
s pokyny tyÂkajõÂcõÂmi bezpecÏnosti pacienta jeho
chovaÂnõÂ, vcÏetneÏ toho, kdy ma pacient vyhledat leÂkarÏe
a kteryÂm vlivuÊm prostrÏedõÂ nemeÏl vystavovat vuÊ-
bec nebo jen prÏi dodrzÏovaÂnõÂ vhodnyÂch preventivnõÂch
opatrÏenõÂ.
§ 24
(1) Ministerstvo muÊzÏe stanovit vyhlaÂsÏkou do-
hodeÏ Ministerstvem pruÊmyslu obchodu, jde-li
o zdravotnicke prostrÏedky vyuzÏõÂvajõÂcõ jaderne energie
a ionizujõÂcõÂho zaÂrÏenõÂ, StaÂtnõÂm uÂrÏadem pro jadernou
bezpecÏnost
a) cÏetnost, rozsah zpuÊsob provaÂdeÏnõÂ technickeÂ
kontroly meÏrÏenõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
s meÏrÏicõ funkcõÂ, ktere podleÂhajõ technickyÂm kon-
trolaÂm meÏrÏenõÂ,
b) podrobnosti tyÂkajõÂcõÂ rozsahu zpuÊsobu poveÏ-
rÏovaÂnõÂ osob provaÂdeÏnõÂm technickyÂch kontrol meÏ-
rÏenõÂ zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ uvedenyÂch
v põÂsmenu zpuÊsob kontroly jejich cÏinnosti.
(4) PrÏi informovaÂnõÂ pacientuÊ souvislosti pouzÏõÂ-
vaÂnõÂm zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ nutno dbaÂt prÏõÂ-
slusÏnyÂch pokynuÊ naÂvodu pouzÏitõÂ teÏchto prostrÏedkuÊ
a informacõÂ uvedenyÂch odstavci 1.
§ 25
CÏ isÏteÏnõÂ, dezinfekce sterilizace zdravotnickyÂch
prostrÏedkuÊ
(1) PrÏi cÏisÏteÏnõÂ, dezinfekci sterilizaci zdravotnic-
kyÂch prostrÏedkuÊ poskytovateluÊ musõÂ byÂt zohledneÏny
naÂvody informace vyÂrobcuÊ, zvlaÂsÏtnõÂ praÂvnõÂ prÏed-
pisy,21
) prÏihleÂdnutõÂm konkreÂtnõÂmu druhu
teÏchto zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ. 198/1999 Sb.
(2) Ministerstvo muÊzÏe stanovit vyhlaÂsÏkou do-
hodeÏ Ministerstvem pruÊmyslu obchodu, jde-li
o zdravotnicke prostrÏedky vyuzÏõÂvajõÂcõ jadernou energii
a ionizujõÂcõÂ zaÂrÏenõÂ, StaÂtnõÂm uÂrÏadem pro jadernou
bezpecÏnost pozÏadavky na
a) vedenõÂ provoznõÂch knih zdravotnickyÂch pro-
strÏedkuÊ,
b) druhy pocÏet zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ potrÏeb-
nyÂch pro dosahovaÂnõÂ neÏkteryÂch zdravotnickyÂch
vyÂkonuÊ,
c) prÏedaÂvaÂnõÂ informacõÂ zõÂskanyÂch souvislosti pou-
zÏõÂvaÂnõÂm teÏchto prostrÏedkuÊ zpracovaÂnõÂ minis-
terstvu stavu zdravotnickyÂch informacõÂ statis-
tiky eske republiky (daÂle jen ¹StatistickyÂ
uÂstavª). a
2. Uvedene cÏinnosti
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ.
(2) InstruktaÂzÏ mohou provaÂdeÏt pouze osoby,
ktere zaÂkladeÏ sveÂho vzdeÏlaÂnõÂ, svyÂch znalostõÂ, prak-
tickyÂch zkusÏenostõÂ poucÏenõÂ vyÂrobcem jsou pro pro-
vaÂdeÏnõÂ instruktaÂzÏe zachaÂzenõÂ zdravotnickyÂmi pro-
strÏedky jejich pouzÏõÂvaÂnõÂ vhodneÂ. b)] mohou byÂt pouzÏõÂvaÂny
pouze fyzickyÂmi osobami, ktereÂ
a) absolvovaly instruktaÂzÏ prÏõÂslusÏneÂmu zdravotnic-
keÂmu prostrÏedku nebo neÏktereÂmu zdravotnic-
keÂmu prostrÏedku tohoto typu provedenou sou-
ladu prÏõÂslusÏnyÂm naÂvodem pouzÏitõÂ,
b) byly seznaÂmeny
1. Tyto prostrÏedky nesmeÏjõÂ byÂt in-
stalovaÂny pouzÏõÂvaÂny, jestlizÏe vykazujõ takove nedo-
statky, ktere mohou ohrozit zdravõ lidõÂ. 130/1999 Sb.
(3) Ministerstvo muÊzÏe, pokud nutne pro
ochranu zdravõÂ bezpecÏnost pacientuÊ, stanovit vyhlaÂsÏ-
kou blizÏsÏõÂ podrobnosti druhu, obsahu, rozsahu po-
skytovaÂnõÂ dostupnosti informacõÂ podle odstavcuÊ 2
