Strana 40 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
(2) PrÏedsedu dalsÏõ cÏleny eticke komise jmenuje
a odvolaÂva statutaÂrnõ orgaÂn poskytovatele; prÏedsedu
a dalsÏõ cÏleny eticke komise ustavene ministerstvem
jmenuje odvolaÂva ministr zdravotnictvõÂ.
(4) Pokud trÏeba zmeÏnit podmõÂnky klinickeÂho
hodnocenõ schvaÂlene etickou komisõÂ, pozÏaÂda zkousÏejõÂcõÂ
nebo zadavatel prÏõÂslusÏnou etickou komisi põÂsemnyÂ
souhlas zmeÏnami podmõÂnek klinickeÂho hodnocenõÂ
a prÏedlozÏõ eticke komisi naÂvrh zmeÏny dokumen-
taci. EtickaÂ
komise zpracovaÂva svuÊj jednacõ rÏaÂd, ktery prÏed zahaÂ-
jenõÂm sve cÏinnosti prÏedklaÂda ministerstvu. Poskytovatel
oznamuje ministerstvu ustavenõ eticke komise, do
30 dnuÊ jejõÂho ustavenõÂ. UchovaÂnõÂ dokumentace prÏõÂpadeÏ zaÂniku etickeÂ
komise zajistõÂ poskytovatel; pokud byla dokumentace
prÏedaÂna eticke komisi ustavene ministerstvem, zajistõÂ
jejõÂ ulozÏenõÂ ministerstvo. Po-
ucÏenõÂ musõÂ obsahovat
a) odpovõÂdajõÂcõÂ informaci klinickeÂm hodnocenõÂ
vcÏetneÏ jeho cõÂluÊ,
b) mozÏny prÏõÂnos klinickeÂho hodnocenõ pro subjekt
hodnocenõÂ,
c) prÏedvõÂdatelna rizika mozÏne obtõÂzÏe spojene kli-
nickyÂm hodnocenõÂm,
d) jine mozÏnosti leÂcÏby nebo diagnostiky,
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. Eticka komise ma nejmeÂneÏ
5 cÏlenuÊ, tvorÏena zdravotnickyÂmi pracovnõÂky4
) rÏad
leÂkarÏuÊ, jejichzÏ odbornou zpuÊsobilost tomuto uÂcÏelu
osveÏdcÏuje prÏõÂslusÏna komora,13
) dalsÏõÂmi cÏleny. JestlizÏe
zkousÏejõÂcõÂm zameÏstnanec poskytovatele, jehozÏ ob-
jektu ma byÂt klinicke hodnocenõ provedeno, musõ byÂt
zkousÏejõÂcõÂ teÂto cÏinnosti poveÏrÏen poskytovatelem. teÂto doby se
nezapocÏõÂtaÂva doba vyzÏaÂdaÂnõ chybeÏjõÂcõÂch podkladuÊ
etickou komisõÂ jejich dorucÏenõÂ zadavatelem.
(9) HlavnõÂm zkousÏejõÂcõÂm zkousÏejõÂcõÂ, ktery je
zadavatelem urcÏen koordinovat cÏinnosti prÏi klinickeÂm
hodnocenõÂ provaÂdeÏneÂm neÏkolika pracovisÏtõÂch.
(7) Eticka komise uchovaÂva vyÂznamne zaÂznamy
o sve cÏinnosti, zejmeÂna põÂsemne pracovnõ postupy, se-
znam cÏlenuÊ uvedenõÂm jejich kvalifikace, prÏedlozÏeneÂ
zÏaÂdosti souhlas zahaÂjenõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ,
dokumentaci, zaÂpisy schuÊzõÂ, zpraÂvy korespondenci
tyÂkajõÂcõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ, dobu nejmeÂneÏ
10 let ukoncÏenõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ poskytova-
tele.
(8) ZkousÏejõÂcõ fyzicka osoba odpovõÂdajõÂcõ kva-
lifikacõÂ, ktera poveÏrÏena zadavatelem praktickeÂmu
provaÂdeÏnõ klinickeÂho hodnocenõÂ, odpovõÂda tuto cÏin-
nost zdravotnõÂ stav subjektuÊ hodnocenõÂ.
(3) Zadavatel põÂsemneÏ pozÏaÂda etickou komisi
o souhlas provedenõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ; spolu se
zÏaÂdostõ prÏedlozÏõ dokumentaci uvedenou põÂsm. Eticka ko-
mise udeÏluje põÂsemny souhlas provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho
hodnocenõ zdravotnickeÂho prostrÏedku vykonaÂva do-
hled nad jeho pruÊbeÏhem hlediska bezpecÏnosti za-
chovaÂvaÂnõÂ praÂv subjektuÊ hodnocenõÂ.
. tõÂm uÂcÏelem ze-
jmeÂna hodnotõÂ odbornou zpuÊsobilost zkousÏejõÂcõÂch,
vhodnost pouzÏõÂvanyÂch zarÏõÂzenõÂ, zvolenyÂch postupuÊ
a skupin subjektuÊ hodnocenõÂ, nezaÂvisle zadava-
teli, zkousÏejõÂcõÂm spraÂvnõÂch nebo jinyÂch uÂrÏadech. 160/1992 Sb.
(8) prÏõÂpadneÂm zaÂniku eticke komise poskyto-
vatele, neÏhozÏ probõÂha klinicke hodnocenõÂ, informuje
vedoucõÂ tohoto poskytovatele neprodleneÏ ministerstvo
a zajistõÂ prÏedaÂnõÂ dokumentace klinickeÂm hodnocenõÂ
eticke komisi ustavene ministerstvem, ktera pak vyko-
naÂva puÊsobnost zanikle eticke komise.
§ 10
Informovany souhlas
(1) InformovanyÂm souhlasem rozumõÂ dobro-
volne prokazatelne vyjaÂdrÏenõ vuÊle subjektu hodno-
cenõÂ, poprÏõÂpadeÏ jeho zaÂkonneÂho zaÂstupce zuÂcÏastnit se
klinickeÂho hodnocenõÂ, ucÏineÏne prÏedchozõÂm po-
ucÏenõÂ. 123 2000Strana 1696 aÂstka 36
13
) ZaÂkon cÏ. leny etickeÂ
komise mohou byÂt pouze fyzicke osoby bez osobnõÂho
zaÂjmu nebo uÂcÏasti provaÂdeÏnõ klinickeÂho hodnocenõÂ.nicke vybavenõ prÏedklaÂdaÂnõ zpraÂv zadavateli po-
stupu klinicke zkousÏky. a)
s vyÂjimkou bodu Eticka komise udeÏlõ souhlas nebo
oznaÂmõÂ nesouhlas provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ
do dnuÊ ode dne dorucÏenõÂ zÏaÂdosti.
§ 9
Eticka komise
(1) Eticka komise nezaÂvisla komise, kterou
ustavuje poskytovatel, ktery zpuÊsobily provaÂdeÏnõÂ
klinickeÂho hodnocenõÂ podle 16.
(6) Podrobnosti ustavenõÂ, slozÏenõ eticke komise,
zpuÊsob zabezpecÏenõÂ osobnõÂch uÂdajuÊ subjektuÊ hodno-
cenõ vzorovy jednacõ rÏaÂd eticke komise stanovõ mi-
nisterstvo vyhlaÂsÏkou.
(5) Eticka komise odvola põÂsemneÏ svuÊj souhlas
s provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ, jestlizÏe
a) vyskytnou nove skutecÏnosti negativneÏ ovlivnÏu-
jõÂcõÂ bezpecÏnost subjektuÊ hodnocenõÂ prÏõÂpadeÏ, zÏe
je nelze ihned odstranit, nebo
b) zadavatel nebo zkousÏejõÂcõÂ porusÏõÂ zaÂvazÏnyÂm zpuÊ-
sobem sve povinnosti.
(2) PoucÏenõ musõ byÂt põÂsemneÂ, srozumitelne ja-
zyce, ktereÂmu subjekt hodnocenõ dobrÏe rozumõÂ. 220/1991 Sb., eske leÂkarÏske komorÏe, eske stomatologicke komorÏe eske leÂkaÂrnicke komorÏe, zneÏnõÂ
zaÂkona cÏ. prÏõÂpadeÏ po-
trÏeby ustavõÂ etickou komisi ministerstvo
