ZÁKON 121/2000 Autorský zákon

| Kategorie: Zákon, vyhláška  | Tento dokument chci!

Autor: portal.gov.cz

Strana 40 z 64

Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.

Jak získat tento dokument?






Poznámky redaktora
(3) Zadavatel põÂsemneÏ pozÏaÂda etickou komisi o souhlas provedenõ klinickeÂho hodnocenõÂ; spolu se zÏaÂdostõ prÏedlozÏõ dokumentaci uvedenou põÂsm. 220/1991 Sb. a) s vyÂjimkou bodu Eticka komise udeÏlõ souhlas nebo oznaÂmõ nesouhlas provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho hodnocenõ do dnuÊ ode dne dorucÏenõ zÏaÂdosti. UchovaÂnõ dokumentace prÏõÂpadeÏ zaÂniku eticke komise zajistõ poskytovatel; pokud byla dokumentace prÏedaÂna eticke komisi ustavene ministerstvem, zajistõ jejõ ulozÏenõ ministerstvo. (6) Podrobnosti ustavenõÂ, slozÏenõ eticke komise, zpuÊsob zabezpecÏenõ osobnõÂch uÂdajuÊ subjektuÊ hodno- cenõ vzorovy jednacõ rÏaÂd eticke komise stanovõ mi- nisterstvo vyhlaÂsÏkou. (5) Eticka komise odvola põÂsemneÏ svuÊj souhlas s provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ, jestlizÏe a) vyskytnou nove skutecÏnosti negativneÏ ovlivnÏu- jõÂcõ bezpecÏnost subjektuÊ hodnocenõ prÏõÂpadeÏ, zÏe je nelze ihned odstranit, nebo b) zadavatel nebo zkousÏejõÂcõ porusÏõ zaÂvazÏnyÂm zpuÊ- sobem sve povinnosti. § 9 Eticka komise (1) Eticka komise nezaÂvisla komise, kterou ustavuje poskytovatel, ktery zpuÊsobily provaÂdeÏnõ klinickeÂho hodnocenõ podle 16. prÏõÂpadeÏ po- trÏeby ustavõ etickou komisi ministerstvo. (8) ZkousÏejõÂcõ fyzicka osoba odpovõÂdajõÂcõ kva- lifikacõÂ, ktera poveÏrÏena zadavatelem praktickeÂmu provaÂdeÏnõ klinickeÂho hodnocenõÂ, odpovõÂda tuto cÏin- nost zdravotnõ stav subjektuÊ hodnocenõÂ. (4) Pokud trÏeba zmeÏnit podmõÂnky klinickeÂho hodnocenõ schvaÂlene etickou komisõÂ, pozÏaÂda zkousÏejõÂcõ nebo zadavatel prÏõÂslusÏnou etickou komisi põÂsemny souhlas zmeÏnami podmõÂnek klinickeÂho hodnocenõ a prÏedlozÏõ eticke komisi naÂvrh zmeÏny dokumen- taci. Eticka ko- mise udeÏluje põÂsemny souhlas provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho hodnocenõ zdravotnickeÂho prostrÏedku vykonaÂva do- hled nad jeho pruÊbeÏhem hlediska bezpecÏnosti za- chovaÂvaÂnõ praÂv subjektuÊ hodnocenõÂ. tõÂm uÂcÏelem ze- jmeÂna hodnotõ odbornou zpuÊsobilost zkousÏejõÂcõÂch, vhodnost pouzÏõÂvanyÂch zarÏõÂzenõÂ, zvolenyÂch postupuÊ a skupin subjektuÊ hodnocenõÂ, nezaÂvisle zadava- teli, zkousÏejõÂcõÂm spraÂvnõÂch nebo jinyÂch uÂrÏadech. leny eticke komise mohou byÂt pouze fyzicke osoby bez osobnõÂho zaÂjmu nebo uÂcÏasti provaÂdeÏnõ klinickeÂho hodnocenõÂ.nicke vybavenõ prÏedklaÂdaÂnõ zpraÂv zadavateli po- stupu klinicke zkousÏky. (7) Eticka komise uchovaÂva vyÂznamne zaÂznamy o sve cÏinnosti, zejmeÂna põÂsemne pracovnõ postupy, se- znam cÏlenuÊ uvedenõÂm jejich kvalifikace, prÏedlozÏene zÏaÂdosti souhlas zahaÂjenõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ, dokumentaci, zaÂpisy schuÊzõÂ, zpraÂvy korespondenci tyÂkajõÂcõ klinickeÂho hodnocenõÂ, dobu nejmeÂneÏ 10 let ukoncÏenõ klinickeÂho hodnocenõ poskytova- tele. Eticka komise ma nejmeÂneÏ 5 cÏlenuÊ, tvorÏena zdravotnickyÂmi pracovnõÂky4 ) rÏad leÂkarÏuÊ, jejichzÏ odbornou zpuÊsobilost tomuto uÂcÏelu osveÏdcÏuje prÏõÂslusÏna komora,13 ) dalsÏõÂmi cÏleny. (2) PrÏedsedu dalsÏõ cÏleny eticke komise jmenuje a odvolaÂva statutaÂrnõ orgaÂn poskytovatele; prÏedsedu a dalsÏõ cÏleny eticke komise ustavene ministerstvem jmenuje odvolaÂva ministr zdravotnictvõÂ. (2) PoucÏenõ musõ byÂt põÂsemneÂ, srozumitelne ja- zyce, ktereÂmu subjekt hodnocenõ dobrÏe rozumõÂ., eske leÂkarÏske komorÏe, eske stomatologicke komorÏe eske leÂkaÂrnicke komorÏe, zneÏnõ zaÂkona cÏ. § 10 Informovany souhlas (1) InformovanyÂm souhlasem rozumõ dobro- volne prokazatelne vyjaÂdrÏenõ vuÊle subjektu hodno- cenõÂ, poprÏõÂpadeÏ jeho zaÂkonneÂho zaÂstupce zuÂcÏastnit se klinickeÂho hodnocenõÂ, ucÏineÏne prÏedchozõÂm po- ucÏenõÂ. 160/1992 Sb. Eticka komise zpracovaÂva svuÊj jednacõ rÏaÂd, ktery prÏed zahaÂ- jenõÂm sve cÏinnosti prÏedklaÂda ministerstvu. teÂto doby se nezapocÏõÂtaÂva doba vyzÏaÂdaÂnõ chybeÏjõÂcõÂch podkladuÊ etickou komisõ jejich dorucÏenõ zadavatelem. (9) HlavnõÂm zkousÏejõÂcõÂm zkousÏejõÂcõÂ, ktery je zadavatelem urcÏen koordinovat cÏinnosti prÏi klinickeÂm hodnocenõ provaÂdeÏneÂm neÏkolika pracovisÏtõÂch. Poskytovatel oznamuje ministerstvu ustavenõ eticke komise, do 30 dnuÊ jejõÂho ustavenõÂ. 123 2000Strana 1696 aÂstka 36 13 ) ZaÂkon cÏ. Po- ucÏenõ musõ obsahovat a) odpovõÂdajõÂcõ informaci klinickeÂm hodnocenõ vcÏetneÏ jeho cõÂluÊ, b) mozÏny prÏõÂnos klinickeÂho hodnocenõ pro subjekt hodnocenõÂ, c) prÏedvõÂdatelna rizika mozÏne obtõÂzÏe spojene kli- nickyÂm hodnocenõÂm, d) jine mozÏnosti leÂcÏby nebo diagnostiky, SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. JestlizÏe zkousÏejõÂcõÂm zameÏstnanec poskytovatele, jehozÏ ob- jektu ma byÂt klinicke hodnocenõ provedeno, musõ byÂt zkousÏejõÂcõ teÂto cÏinnosti poveÏrÏen poskytovatelem. (8) prÏõÂpadneÂm zaÂniku eticke komise poskyto- vatele, neÏhozÏ probõÂha klinicke hodnocenõÂ, informuje vedoucõ tohoto poskytovatele neprodleneÏ ministerstvo a zajistõ prÏedaÂnõ dokumentace klinickeÂm hodnocenõ eticke komisi ustavene ministerstvem, ktera pak vyko- naÂva puÊsobnost zanikle eticke komise.