Strana 40 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
Eticka komise ma nejmeÂneÏ
5 cÏlenuÊ, tvorÏena zdravotnickyÂmi pracovnõÂky4
) rÏad
leÂkarÏuÊ, jejichzÏ odbornou zpuÊsobilost tomuto uÂcÏelu
osveÏdcÏuje prÏõÂslusÏna komora,13
) dalsÏõÂmi cÏleny. 160/1992 Sb.
(5) Eticka komise odvola põÂsemneÏ svuÊj souhlas
s provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ, jestlizÏe
a) vyskytnou nove skutecÏnosti negativneÏ ovlivnÏu-
jõÂcõÂ bezpecÏnost subjektuÊ hodnocenõÂ prÏõÂpadeÏ, zÏe
je nelze ihned odstranit, nebo
b) zadavatel nebo zkousÏejõÂcõÂ porusÏõÂ zaÂvazÏnyÂm zpuÊ-
sobem sve povinnosti.
. teÂto doby se
nezapocÏõÂtaÂva doba vyzÏaÂdaÂnõ chybeÏjõÂcõÂch podkladuÊ
etickou komisõ jejich dorucÏenõ zadavatelem., eske leÂkarÏske komorÏe, eske stomatologicke komorÏe eske leÂkaÂrnicke komorÏe, zneÏnõÂ
zaÂkona cÏ. a)
s vyÂjimkou bodu Eticka komise udeÏlõ souhlas nebo
oznaÂmõÂ nesouhlas provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ
do dnuÊ ode dne dorucÏenõ zÏaÂdosti.nicke vybavenõ prÏedklaÂdaÂnõ zpraÂv zadavateli po-
stupu klinicke zkousÏky. tõÂm uÂcÏelem ze-
jmeÂna hodnotõÂ odbornou zpuÊsobilost zkousÏejõÂcõÂch,
vhodnost pouzÏõÂvanyÂch zarÏõÂzenõÂ, zvolenyÂch postupuÊ
a skupin subjektuÊ hodnocenõÂ, nezaÂvisle zadava-
teli, zkousÏejõÂcõÂm spraÂvnõÂch nebo jinyÂch uÂrÏadech.
(6) Podrobnosti ustavenõÂ, slozÏenõ eticke komise,
zpuÊsob zabezpecÏenõÂ osobnõÂch uÂdajuÊ subjektuÊ hodno-
cenõ vzorovy jednacõ rÏaÂd eticke komise stanovõ mi-
nisterstvo vyhlaÂsÏkou.
(8) prÏõÂpadneÂm zaÂniku eticke komise poskyto-
vatele, neÏhozÏ probõÂha klinicke hodnocenõÂ, informuje
vedoucõÂ tohoto poskytovatele neprodleneÏ ministerstvo
a zajistõÂ prÏedaÂnõÂ dokumentace klinickeÂm hodnocenõÂ
eticke komisi ustavene ministerstvem, ktera pak vyko-
naÂva puÊsobnost zanikle eticke komise. Po-
ucÏenõÂ musõÂ obsahovat
a) odpovõÂdajõÂcõÂ informaci klinickeÂm hodnocenõÂ
vcÏetneÏ jeho cõÂluÊ,
b) mozÏny prÏõÂnos klinickeÂho hodnocenõ pro subjekt
hodnocenõÂ,
c) prÏedvõÂdatelna rizika mozÏne obtõÂzÏe spojene kli-
nickyÂm hodnocenõÂm,
d) jine mozÏnosti leÂcÏby nebo diagnostiky,
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ.
(7) Eticka komise uchovaÂva vyÂznamne zaÂznamy
o sve cÏinnosti, zejmeÂna põÂsemne pracovnõ postupy, se-
znam cÏlenuÊ uvedenõÂm jejich kvalifikace, prÏedlozÏeneÂ
zÏaÂdosti souhlas zahaÂjenõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ,
dokumentaci, zaÂpisy schuÊzõÂ, zpraÂvy korespondenci
tyÂkajõÂcõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ, dobu nejmeÂneÏ
10 let ukoncÏenõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ poskytova-
tele. UchovaÂnõÂ dokumentace prÏõÂpadeÏ zaÂniku etickeÂ
komise zajistõÂ poskytovatel; pokud byla dokumentace
prÏedaÂna eticke komisi ustavene ministerstvem, zajistõÂ
jejõÂ ulozÏenõÂ ministerstvo.
(9) HlavnõÂm zkousÏejõÂcõÂm zkousÏejõÂcõÂ, ktery je
zadavatelem urcÏen koordinovat cÏinnosti prÏi klinickeÂm
hodnocenõÂ provaÂdeÏneÂm neÏkolika pracovisÏtõÂch. 123 2000Strana 1696 aÂstka 36
13
) ZaÂkon cÏ.
(4) Pokud trÏeba zmeÏnit podmõÂnky klinickeÂho
hodnocenõ schvaÂlene etickou komisõÂ, pozÏaÂda zkousÏejõÂcõÂ
nebo zadavatel prÏõÂslusÏnou etickou komisi põÂsemnyÂ
souhlas zmeÏnami podmõÂnek klinickeÂho hodnocenõÂ
a prÏedlozÏõ eticke komisi naÂvrh zmeÏny dokumen-
taci.
(2) PrÏedsedu dalsÏõ cÏleny eticke komise jmenuje
a odvolaÂva statutaÂrnõ orgaÂn poskytovatele; prÏedsedu
a dalsÏõ cÏleny eticke komise ustavene ministerstvem
jmenuje odvolaÂva ministr zdravotnictvõÂ. prÏõÂpadeÏ po-
trÏeby ustavõ etickou komisi ministerstvo. Eticka ko-
mise udeÏluje põÂsemny souhlas provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho
hodnocenõ zdravotnickeÂho prostrÏedku vykonaÂva do-
hled nad jeho pruÊbeÏhem hlediska bezpecÏnosti za-
chovaÂvaÂnõÂ praÂv subjektuÊ hodnocenõÂ.
§ 9
Eticka komise
(1) Eticka komise nezaÂvisla komise, kterou
ustavuje poskytovatel, ktery zpuÊsobily provaÂdeÏnõÂ
klinickeÂho hodnocenõÂ podle 16.
§ 10
Informovany souhlas
(1) InformovanyÂm souhlasem rozumõÂ dobro-
volne prokazatelne vyjaÂdrÏenõ vuÊle subjektu hodno-
cenõÂ, poprÏõÂpadeÏ jeho zaÂkonneÂho zaÂstupce zuÂcÏastnit se
klinickeÂho hodnocenõÂ, ucÏineÏne prÏedchozõÂm po-
ucÏenõÂ.
(2) PoucÏenõ musõ byÂt põÂsemneÂ, srozumitelne ja-
zyce, ktereÂmu subjekt hodnocenõÂ dobrÏe rozumõÂ.
(8) ZkousÏejõÂcõ fyzicka osoba odpovõÂdajõÂcõ kva-
lifikacõÂ, ktera poveÏrÏena zadavatelem praktickeÂmu
provaÂdeÏnõ klinickeÂho hodnocenõÂ, odpovõÂda tuto cÏin-
nost zdravotnõÂ stav subjektuÊ hodnocenõÂ. 220/1991 Sb. Poskytovatel
oznamuje ministerstvu ustavenõ eticke komise, do
30 dnuÊ jejõÂho ustavenõÂ. leny etickeÂ
komise mohou byÂt pouze fyzicke osoby bez osobnõÂho
zaÂjmu nebo uÂcÏasti provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ. JestlizÏe
zkousÏejõÂcõÂm zameÏstnanec poskytovatele, jehozÏ ob-
jektu ma byÂt klinicke hodnocenõ provedeno, musõ byÂt
zkousÏejõÂcõÂ teÂto cÏinnosti poveÏrÏen poskytovatelem.
(3) Zadavatel põÂsemneÏ pozÏaÂda etickou komisi
o souhlas provedenõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ; spolu se
zÏaÂdostõÂ prÏedlozÏõÂ dokumentaci uvedenou põÂsm. EtickaÂ
komise zpracovaÂva svuÊj jednacõ rÏaÂd, ktery prÏed zahaÂ-
jenõÂm sve cÏinnosti prÏedklaÂda ministerstvu
