Strana 40 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
Eticka komise ma nejmeÂneÏ
5 cÏlenuÊ, tvorÏena zdravotnickyÂmi pracovnõÂky4
) rÏad
leÂkarÏuÊ, jejichzÏ odbornou zpuÊsobilost tomuto uÂcÏelu
osveÏdcÏuje prÏõÂslusÏna komora,13
) dalsÏõÂmi cÏleny.
(5) Eticka komise odvola põÂsemneÏ svuÊj souhlas
s provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ, jestlizÏe
a) vyskytnou nove skutecÏnosti negativneÏ ovlivnÏu-
jõÂcõÂ bezpecÏnost subjektuÊ hodnocenõÂ prÏõÂpadeÏ, zÏe
je nelze ihned odstranit, nebo
b) zadavatel nebo zkousÏejõÂcõÂ porusÏõÂ zaÂvazÏnyÂm zpuÊ-
sobem sve povinnosti.
(9) HlavnõÂm zkousÏejõÂcõÂm zkousÏejõÂcõÂ, ktery je
zadavatelem urcÏen koordinovat cÏinnosti prÏi klinickeÂm
hodnocenõ provaÂdeÏneÂm neÏkolika pracovisÏtõÂch.nicke vybavenõ prÏedklaÂdaÂnõ zpraÂv zadavateli po-
stupu klinicke zkousÏky.
(2) PoucÏenõ musõ byÂt põÂsemneÂ, srozumitelne ja-
zyce, ktereÂmu subjekt hodnocenõÂ dobrÏe rozumõÂ.
(2) PrÏedsedu dalsÏõ cÏleny eticke komise jmenuje
a odvolaÂva statutaÂrnõ orgaÂn poskytovatele; prÏedsedu
a dalsÏõ cÏleny eticke komise ustavene ministerstvem
jmenuje odvolaÂva ministr zdravotnictvõÂ.
(8) ZkousÏejõÂcõ fyzicka osoba odpovõÂdajõÂcõ kva-
lifikacõÂ, ktera poveÏrÏena zadavatelem praktickeÂmu
provaÂdeÏnõ klinickeÂho hodnocenõÂ, odpovõÂda tuto cÏin-
nost zdravotnõÂ stav subjektuÊ hodnocenõÂ.
§ 9
Eticka komise
(1) Eticka komise nezaÂvisla komise, kterou
ustavuje poskytovatel, ktery zpuÊsobily provaÂdeÏnõÂ
klinickeÂho hodnocenõÂ podle 16. a)
s vyÂjimkou bodu Eticka komise udeÏlõ souhlas nebo
oznaÂmõÂ nesouhlas provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ
do dnuÊ ode dne dorucÏenõÂ zÏaÂdosti. Po-
ucÏenõÂ musõÂ obsahovat
a) odpovõÂdajõÂcõÂ informaci klinickeÂm hodnocenõÂ
vcÏetneÏ jeho cõÂluÊ,
b) mozÏny prÏõÂnos klinickeÂho hodnocenõ pro subjekt
hodnocenõÂ,
c) prÏedvõÂdatelna rizika mozÏne obtõÂzÏe spojene kli-
nickyÂm hodnocenõÂm,
d) jine mozÏnosti leÂcÏby nebo diagnostiky,
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. JestlizÏe
zkousÏejõÂcõÂm zameÏstnanec poskytovatele, jehozÏ ob-
jektu ma byÂt klinicke hodnocenõ provedeno, musõ byÂt
zkousÏejõÂcõÂ teÂto cÏinnosti poveÏrÏen poskytovatelem.
(8) prÏõÂpadneÂm zaÂniku eticke komise poskyto-
vatele, neÏhozÏ probõÂha klinicke hodnocenõÂ, informuje
vedoucõÂ tohoto poskytovatele neprodleneÏ ministerstvo
a zajistõÂ prÏedaÂnõÂ dokumentace klinickeÂm hodnocenõÂ
eticke komisi ustavene ministerstvem, ktera pak vyko-
naÂva puÊsobnost zanikle eticke komise. Poskytovatel
oznamuje ministerstvu ustavenõ eticke komise, do
30 dnuÊ jejõÂho ustavenõÂ. Eticka ko-
mise udeÏluje põÂsemny souhlas provaÂdeÏnõÂm klinickeÂho
hodnocenõ zdravotnickeÂho prostrÏedku vykonaÂva do-
hled nad jeho pruÊbeÏhem hlediska bezpecÏnosti za-
chovaÂvaÂnõÂ praÂv subjektuÊ hodnocenõÂ.
(6) Podrobnosti ustavenõÂ, slozÏenõ eticke komise,
zpuÊsob zabezpecÏenõÂ osobnõÂch uÂdajuÊ subjektuÊ hodno-
cenõ vzorovy jednacõ rÏaÂd eticke komise stanovõ mi-
nisterstvo vyhlaÂsÏkou. 220/1991 Sb.
.
(3) Zadavatel põÂsemneÏ pozÏaÂda etickou komisi
o souhlas provedenõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ; spolu se
zÏaÂdostõÂ prÏedlozÏõÂ dokumentaci uvedenou põÂsm.
(4) Pokud trÏeba zmeÏnit podmõÂnky klinickeÂho
hodnocenõ schvaÂlene etickou komisõÂ, pozÏaÂda zkousÏejõÂcõÂ
nebo zadavatel prÏõÂslusÏnou etickou komisi põÂsemnyÂ
souhlas zmeÏnami podmõÂnek klinickeÂho hodnocenõÂ
a prÏedlozÏõ eticke komisi naÂvrh zmeÏny dokumen-
taci. tõÂm uÂcÏelem ze-
jmeÂna hodnotõÂ odbornou zpuÊsobilost zkousÏejõÂcõÂch,
vhodnost pouzÏõÂvanyÂch zarÏõÂzenõÂ, zvolenyÂch postupuÊ
a skupin subjektuÊ hodnocenõÂ, nezaÂvisle zadava-
teli, zkousÏejõÂcõÂm spraÂvnõÂch nebo jinyÂch uÂrÏadech. 160/1992 Sb. 123 2000Strana 1696 aÂstka 36
13
) ZaÂkon cÏ.
(7) Eticka komise uchovaÂva vyÂznamne zaÂznamy
o sve cÏinnosti, zejmeÂna põÂsemne pracovnõ postupy, se-
znam cÏlenuÊ uvedenõÂm jejich kvalifikace, prÏedlozÏeneÂ
zÏaÂdosti souhlas zahaÂjenõÂm klinickeÂho hodnocenõÂ,
dokumentaci, zaÂpisy schuÊzõÂ, zpraÂvy korespondenci
tyÂkajõÂcõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ, dobu nejmeÂneÏ
10 let ukoncÏenõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ poskytova-
tele., eske leÂkarÏske komorÏe, eske stomatologicke komorÏe eske leÂkaÂrnicke komorÏe, zneÏnõÂ
zaÂkona cÏ. teÂto doby se
nezapocÏõÂtaÂva doba vyzÏaÂdaÂnõ chybeÏjõÂcõÂch podkladuÊ
etickou komisõÂ jejich dorucÏenõÂ zadavatelem.
§ 10
Informovany souhlas
(1) InformovanyÂm souhlasem rozumõÂ dobro-
volne prokazatelne vyjaÂdrÏenõ vuÊle subjektu hodno-
cenõÂ, poprÏõÂpadeÏ jeho zaÂkonneÂho zaÂstupce zuÂcÏastnit se
klinickeÂho hodnocenõÂ, ucÏineÏne prÏedchozõÂm po-
ucÏenõÂ. EtickaÂ
komise zpracovaÂva svuÊj jednacõ rÏaÂd, ktery prÏed zahaÂ-
jenõÂm sve cÏinnosti prÏedklaÂda ministerstvu. prÏõÂpadeÏ po-
trÏeby ustavõÂ etickou komisi ministerstvo. leny etickeÂ
komise mohou byÂt pouze fyzicke osoby bez osobnõÂho
zaÂjmu nebo uÂcÏasti provaÂdeÏnõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ. UchovaÂnõÂ dokumentace prÏõÂpadeÏ zaÂniku etickeÂ
komise zajistõÂ poskytovatel; pokud byla dokumentace
prÏedaÂna eticke komisi ustavene ministerstvem, zajistõÂ
jejõÂ ulozÏenõÂ ministerstvo
