, kterým stanoví technické požadavky diagnostické zdravotnické prostředky vitro
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř.Věstníkč. Nařízení vlády 453/2004 Sb.4/2016
20
ČSN ISO 11137-1 5253 01/07 2016-02-01
ČSN ISO 11137-1:2016-01
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část 1:
Požadavky vývoj, validaci průběžnou kontrolu sterilizačního postupu
pro zdravotnické prostředky
EN ISO 11137-1:2006
ČSN ISO 11137-1/A1 5253 03/14 2016-02-01
ČSN ISO 11137-1:2016-01
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část 1:
Požadavky vývoj, validaci průběžnou kontrolu sterilizačního postupu
pro zdravotnické prostředky
EN ISO 11137-1/A1:2013
ČSN ISO 11137-2 5253 03/14 2016-02-01
ČSN ISO 11137-2:2016-01
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část 2:
Určení sterilizační dávky
EN ISO 11137-2:2013
ČSN 556-2 5255 08/04 2016-04-01
ČSN 556-2:2016-03
Sterilizace zdravotnických prostředků Požadavky zdravotnické
prostředky označované jako „STERILNÍ“ Část Požadavky na
zdravotnické prostředky vyrobené aseptických podmínek
EN 556-2:2003
ČSN ISO 13408-1 5264 12/11 2016-02-01
ČSN ISO 13408-1:2016-01
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné
požadavky
EN ISO 13408-1:2011
ČSN ISO 13408-1/A1 5264 12/13 2016-02-01
ČSN ISO 13408-1:2016-01
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné
požadavky
EN ISO 13408-1/A1:2013
Harmonizované evropské normy, které dosud nebyly zapracovány soustavy ČSN které bylo možno využít smyslu odst. zákona při posuzování shody
Úřední věstník Evropské unie Název EN, Harmonizovaná
EN, změna
OJ 11/C 143/02 60601-1/Cor.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN 61326-2-6 6509 12/06 2016-02-04
ČSN 61326-2-6 ed.:1994
10. 2:2013-07
Elektrická měřicí, řídicí laboratorní zařízení Požadavky EMC Část 2-6:
Konkrétní požadavky Lékařská zařízení pro diagnostiku vitro (IVD)
EN 61326-2-6:2006
ČSN ISO 11137-2 5253 03/14 2016-02-01
ČSN ISO 11137-2:2016-01
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část 2:
Určení sterilizační dávky
EN ISO 11137-2:2013
ČSN 556-2 5255 08/04 2016-04-01
ČSN 556-2:2016-03
Sterilizace zdravotnických prostředků Požadavky zdravotnické
prostředky označované jako „STERILNÍ“ Část Požadavky na
zdravotnické prostředky vyrobené aseptických podmínek
EN 556-2:2003
ČSN ISO 13408-1 5264 12/11 2016-02-01
ČSN ISO 13408-1:2016-01
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné
požadavky
EN ISO 13408-1:2011
ČSN ISO 13408-1/A1 5264 12/13 2016-02-01
ČSN ISO 13408-1:2016-01
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné
požadavky
EN ISO 13408-1/A1:2013
