zákona při posuzování shody
Úřední věstník Evropské unie Název EN, Harmonizovaná
EN, změna
OJ 11/C 143/02 60601-1/Cor.Věstníkč., kterým stanoví technické požadavky diagnostické zdravotnické prostředky vitro
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř.4/2016
20
ČSN ISO 11137-1 5253 01/07 2016-02-01
ČSN ISO 11137-1:2016-01
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část 1:
Požadavky vývoj, validaci průběžnou kontrolu sterilizačního postupu
pro zdravotnické prostředky
EN ISO 11137-1:2006
ČSN ISO 11137-1/A1 5253 03/14 2016-02-01
ČSN ISO 11137-1:2016-01
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část 1:
Požadavky vývoj, validaci průběžnou kontrolu sterilizačního postupu
pro zdravotnické prostředky
EN ISO 11137-1/A1:2013
ČSN ISO 11137-2 5253 03/14 2016-02-01
ČSN ISO 11137-2:2016-01
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část 2:
Určení sterilizační dávky
EN ISO 11137-2:2013
ČSN 556-2 5255 08/04 2016-04-01
ČSN 556-2:2016-03
Sterilizace zdravotnických prostředků Požadavky zdravotnické
prostředky označované jako „STERILNÍ“ Část Požadavky na
zdravotnické prostředky vyrobené aseptických podmínek
EN 556-2:2003
ČSN ISO 13408-1 5264 12/11 2016-02-01
ČSN ISO 13408-1:2016-01
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné
požadavky
EN ISO 13408-1:2011
ČSN ISO 13408-1/A1 5264 12/13 2016-02-01
ČSN ISO 13408-1:2016-01
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné
požadavky
EN ISO 13408-1/A1:2013
Harmonizované evropské normy, které dosud nebyly zapracovány soustavy ČSN které bylo možno využít smyslu odst. Nařízení vlády 453/2004 Sb.:1994
10.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN 61326-2-6 6509 12/06 2016-02-04
ČSN 61326-2-6 ed. 2:2013-07
Elektrická měřicí, řídicí laboratorní zařízení Požadavky EMC Část 2-6:
Konkrétní požadavky Lékařská zařízení pro diagnostiku vitro (IVD)
EN 61326-2-6:2006
ČSN ISO 11137-2 5253 03/14 2016-02-01
ČSN ISO 11137-2:2016-01
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část 2:
Určení sterilizační dávky
EN ISO 11137-2:2013
ČSN 556-2 5255 08/04 2016-04-01
ČSN 556-2:2016-03
Sterilizace zdravotnických prostředků Požadavky zdravotnické
prostředky označované jako „STERILNÍ“ Část Požadavky na
zdravotnické prostředky vyrobené aseptických podmínek
EN 556-2:2003
ČSN ISO 13408-1 5264 12/11 2016-02-01
ČSN ISO 13408-1:2016-01
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné
požadavky
EN ISO 13408-1:2011
ČSN ISO 13408-1/A1 5264 12/13 2016-02-01
ČSN ISO 13408-1:2016-01
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné
požadavky
EN ISO 13408-1/A1:2013
