3/2015
10
Harmonizované evropské normy, které dosud nebyly zapracovány soustavy ČSN a které lze využít smyslu odst.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 8359/A1 2720 12/12 2017-07-31
ČSN ISO 80601-2-
69:2015-01
Koncentrátory kyslíku pro zdravotnické účely Požadavky bezpečnost ISO 8359/A1:2012
., znění pozdějších předpisů
při posuzování shody
Úřední věstník Evropské unie Název EN, Harmonizovaná
EN, změna
OJ 14/C 445/01 Safety rules for the construction and installation lifts Lifts for the transport of
persons and goods Part 20: Passenger and goods passenger lifts
EN 81-20:2014
OJ 14/C 445/01 Safety rules for the construction and installation lifts Examinations and tests -
Part 50: Design rules, calculations, examinations and tests lift components
EN 81-50:2014
6., kterým stanoví technické požadavky aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým mění nařízení vlády 251/2003 Sb., o technických požadavcích výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, znění pozdějších předpisů, znění nařízení vlády 212/2007 Sb. Nařízení vlády 336/2004 Sb., kterým stanoví technické požadavky zdravotnické prostředky a kterým mění nařízení vlády 251/2003 Sb.Věstníkč., kterým mění
některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona 22/1997 Sb. zákona 22/1997 Sb., o technických požadavcích výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, znění pozdějších předpisů
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř.
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 11137-1/A1 5253 03/14 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část Požadavky na
vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
EN ISO 11137-1/A1:2013
ČSN ISO 11137-2 5253 03/14 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část Určení sterilizační
dávky
EN ISO 11137-2:2013
ČSN ISO 13408-1/A1 5264 12/13 Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné požadavky ISO 13408-1/A1:2013
7., kterým mění některá nařízení vlády
vydaná k provedení zákona 22/1997 Sb. Nařízení vlády 154/2004 Sb