ÚNMZ: Správnou praxí k účinnějšímu dozoru nad trhem

| Kategorie: Sborník  | Tento dokument chci!

Doufám, že se tato publikace1 stane inspirací pro všechny ty, kteří se podílejí na zajišťování bezpečnosti výrobků určených pro spotřebitele, ať už se jedná o orgány veřejné správy, regulační orgány nebo obchodníky. Pouze posílením naší spolupráce a zvýšením našeho zapojení můžeme zajistit bezpečnost výrobků uváděných na světové trhy a ochranu zdraví a bezpečnosti evropských spotřebitelů.

Vydal: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví Autor: Úrad pro normalizaci a měření

Strana 235 z 283

Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.

Jak získat tento dokument?






Poznámky redaktora
5. C.4. . Poměr mezi NOAEL a hodnotami pravděpodobnými pro matraci je 4800/104,6=45,8. Hranice bezpečnosti 45,8 toxikology považována ne- dostatečnou. C.5 Hračky s malými částmi C. Protože účinek, který může nastat nejvyšší kategorii a hranice bezpečnosti hodně pod 100, hodnotíme situaci jako „vážné riziko“. Tento poměr nazývá „Hranice bezpečnosti“ (MoS)“.1 Identifikace výrobku a případu, popis souvislostí Tento případ byl oznámen Belgií roce 2008 (RAPEX oznámení 0265/08) a zabývá tahací hračkou. Měla být více než 100, protože musíme vzít v úva- hu rozdíly mezi metabolismem krys a lidí a také rozdíly v metabo- lismu lidí (mezi a vnitro druhové variability). Toxikologové tuto situaci popisují tak, „hodnota dávky bez pozorovaného nepříznivého účinku“ (NOAEL) 4800 µg/kg/den. Poté tuto dávku porovnáme s údaji o množstvích, která vyvolávají účinek zmíněný sloupci „typ zranění“.sborníky technické harmonizace 2010 235 podobnosti jako „>1/100 000“. Místo toho získáme dávku, která je obvykle vyjádřena množstvím kilogram tělesné hmotnosti. V tomto případě jsou k dispozici údaje o nejvyšší zkoušené dáv- ce, která krys nevyvolala žádný účinek: 4800 µg/kgBW /den. Vyšší dávky vykazovaly vývojovou toxicitu. Obrázek 30: Hračka s malými oddělitelnými částmi.4 Závěr Hranice bezpečnosti není dostatečná; proto výrobek představuje riziko