Doufám, že se tato publikace1 stane inspirací pro všechny ty, kteří
se podílejí na zajišťování bezpečnosti výrobků určených pro spotřebitele,
ať už se jedná o orgány veřejné správy, regulační orgány
nebo obchodníky. Pouze posílením naší spolupráce a zvýšením
našeho zapojení můžeme zajistit bezpečnost výrobků uváděných
na světové trhy a ochranu zdraví a bezpečnosti evropských spotřebitelů.
Měla být více než 100, protože musíme vzít v úva-
hu rozdíly mezi metabolismem krys a lidí a také rozdíly v metabo-
lismu lidí (mezi a vnitro druhové variability).5.5 Hračky s malými částmi
C.
C. Hranice bezpečnosti 45,8 toxikology považována ne-
dostatečnou. Tento poměr nazývá „Hranice bezpečnosti“
(MoS)“.
C. Místo toho získáme dávku, která
je obvykle vyjádřena množstvím kilogram tělesné hmotnosti.4. Toxikologové tuto
situaci popisují tak, „hodnota dávky bez pozorovaného
nepříznivého účinku“ (NOAEL) 4800 µg/kg/den.
Obrázek 30: Hračka s malými oddělitelnými částmi.sborníky technické harmonizace 2010
235
podobnosti jako „>1/100 000“.
.
Poměr mezi NOAEL a hodnotami pravděpodobnými pro matraci
je 4800/104,6=45,8. Protože účinek, který může nastat nejvyšší kategorii
a hranice bezpečnosti hodně pod 100, hodnotíme situaci jako
„vážné riziko“.
Poté tuto dávku porovnáme s údaji o množstvích, která vyvolávají
účinek zmíněný sloupci „typ zranění“.4 Závěr
Hranice bezpečnosti není dostatečná; proto výrobek představuje
riziko.
Vyšší dávky vykazovaly vývojovou toxicitu.1 Identifikace výrobku a případu, popis souvislostí
Tento případ byl oznámen Belgií roce 2008 (RAPEX oznámení
0265/08) a zabývá tahací hračkou.
V tomto případě jsou k dispozici údaje o nejvyšší zkoušené dáv-
ce, která krys nevyvolala žádný účinek: 4800 µg/kgBW
/den