Doufám, že se tato publikace1 stane inspirací pro všechny ty, kteří
se podílejí na zajišťování bezpečnosti výrobků určených pro spotřebitele,
ať už se jedná o orgány veřejné správy, regulační orgány
nebo obchodníky. Pouze posílením naší spolupráce a zvýšením
našeho zapojení můžeme zajistit bezpečnost výrobků uváděných
na světové trhy a ochranu zdraví a bezpečnosti evropských spotřebitelů.
Hranice bezpečnosti 45,8 toxikology považována ne-
dostatečnou. Měla být více než 100, protože musíme vzít v úva-
hu rozdíly mezi metabolismem krys a lidí a také rozdíly v metabo-
lismu lidí (mezi a vnitro druhové variability).1 Identifikace výrobku a případu, popis souvislostí
Tento případ byl oznámen Belgií roce 2008 (RAPEX oznámení
0265/08) a zabývá tahací hračkou.
Obrázek 30: Hračka s malými oddělitelnými částmi.
Vyšší dávky vykazovaly vývojovou toxicitu.sborníky technické harmonizace 2010
235
podobnosti jako „>1/100 000“.4.
.5 Hračky s malými částmi
C.
Poté tuto dávku porovnáme s údaji o množstvích, která vyvolávají
účinek zmíněný sloupci „typ zranění“.
Poměr mezi NOAEL a hodnotami pravděpodobnými pro matraci
je 4800/104,6=45,8.
V tomto případě jsou k dispozici údaje o nejvyšší zkoušené dáv-
ce, která krys nevyvolala žádný účinek: 4800 µg/kgBW
/den. Místo toho získáme dávku, která
je obvykle vyjádřena množstvím kilogram tělesné hmotnosti.
C.4 Závěr
Hranice bezpečnosti není dostatečná; proto výrobek představuje
riziko.5. Protože účinek, který může nastat nejvyšší kategorii
a hranice bezpečnosti hodně pod 100, hodnotíme situaci jako
„vážné riziko“.
C. Tento poměr nazývá „Hranice bezpečnosti“
(MoS)“. Toxikologové tuto
situaci popisují tak, „hodnota dávky bez pozorovaného
nepříznivého účinku“ (NOAEL) 4800 µg/kg/den
