Doufám, že se tato publikace1 stane inspirací pro všechny ty, kteří
se podílejí na zajišťování bezpečnosti výrobků určených pro spotřebitele,
ať už se jedná o orgány veřejné správy, regulační orgány
nebo obchodníky. Pouze posílením naší spolupráce a zvýšením
našeho zapojení můžeme zajistit bezpečnost výrobků uváděných
na světové trhy a ochranu zdraví a bezpečnosti evropských spotřebitelů.
Místo toho získáme dávku, která
je obvykle vyjádřena množstvím kilogram tělesné hmotnosti.
Poté tuto dávku porovnáme s údaji o množstvích, která vyvolávají
účinek zmíněný sloupci „typ zranění“.
V tomto případě jsou k dispozici údaje o nejvyšší zkoušené dáv-
ce, která krys nevyvolala žádný účinek: 4800 µg/kgBW
/den.4 Závěr
Hranice bezpečnosti není dostatečná; proto výrobek představuje
riziko.
Vyšší dávky vykazovaly vývojovou toxicitu.4.
Obrázek 30: Hračka s malými oddělitelnými částmi.5 Hračky s malými částmi
C.
C. Tento poměr nazývá „Hranice bezpečnosti“
(MoS)“.
Poměr mezi NOAEL a hodnotami pravděpodobnými pro matraci
je 4800/104,6=45,8.
C. Toxikologové tuto
situaci popisují tak, „hodnota dávky bez pozorovaného
nepříznivého účinku“ (NOAEL) 4800 µg/kg/den.
. Měla být více než 100, protože musíme vzít v úva-
hu rozdíly mezi metabolismem krys a lidí a také rozdíly v metabo-
lismu lidí (mezi a vnitro druhové variability).1 Identifikace výrobku a případu, popis souvislostí
Tento případ byl oznámen Belgií roce 2008 (RAPEX oznámení
0265/08) a zabývá tahací hračkou. Hranice bezpečnosti 45,8 toxikology považována ne-
dostatečnou.sborníky technické harmonizace 2010
235
podobnosti jako „>1/100 000“. Protože účinek, který může nastat nejvyšší kategorii
a hranice bezpečnosti hodně pod 100, hodnotíme situaci jako
„vážné riziko“.5
