ÚNMZ: Správnou praxí k účinnějšímu dozoru nad trhem

| Kategorie: Sborník  | Tento dokument chci!

Doufám, že se tato publikace1 stane inspirací pro všechny ty, kteří se podílejí na zajišťování bezpečnosti výrobků určených pro spotřebitele, ať už se jedná o orgány veřejné správy, regulační orgány nebo obchodníky. Pouze posílením naší spolupráce a zvýšením našeho zapojení můžeme zajistit bezpečnost výrobků uváděných na světové trhy a ochranu zdraví a bezpečnosti evropských spotřebitelů.

Vydal: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví Autor: Úrad pro normalizaci a měření

Strana 235 z 283

Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.

Jak získat tento dokument?






Poznámky redaktora
Hranice bezpečnosti 45,8 toxikology považována ne- dostatečnou. Měla být více než 100, protože musíme vzít v úva- hu rozdíly mezi metabolismem krys a lidí a také rozdíly v metabo- lismu lidí (mezi a vnitro druhové variability).1 Identifikace výrobku a případu, popis souvislostí Tento případ byl oznámen Belgií roce 2008 (RAPEX oznámení 0265/08) a zabývá tahací hračkou. Obrázek 30: Hračka s malými oddělitelnými částmi. Vyšší dávky vykazovaly vývojovou toxicitu.sborníky technické harmonizace 2010 235 podobnosti jako „>1/100 000“.4. .5 Hračky s malými částmi C. Poté tuto dávku porovnáme s údaji o množstvích, která vyvolávají účinek zmíněný sloupci „typ zranění“. Poměr mezi NOAEL a hodnotami pravděpodobnými pro matraci je 4800/104,6=45,8. V tomto případě jsou k dispozici údaje o nejvyšší zkoušené dáv- ce, která krys nevyvolala žádný účinek: 4800 µg/kgBW /den. Místo toho získáme dávku, která je obvykle vyjádřena množstvím kilogram tělesné hmotnosti. C.4 Závěr Hranice bezpečnosti není dostatečná; proto výrobek představuje riziko.5. Protože účinek, který může nastat nejvyšší kategorii a hranice bezpečnosti hodně pod 100, hodnotíme situaci jako „vážné riziko“. C. Tento poměr nazývá „Hranice bezpečnosti“ (MoS)“. Toxikologové tuto situaci popisují tak, „hodnota dávky bez pozorovaného nepříznivého účinku“ (NOAEL) 4800 µg/kg/den