Cílem vydávání této edice bylo přiblížit technické veřejnosti
principy a procedury technické legislativy, zaváděné v souladu
s harmonizačními procesy v Evropské unii (EU) i v České republice.
I když dnes existují daleko širší zdroje informací, než tomu bylo
před několika lety, považujeme za potřebné v této iniciativě pokračovat,
neboť jsme přesvědčeni, že napomáhá pochopení právní
úpravy v oblastech působnosti ÚNMZ a jejímu správnému uplatňování.
Navíc existuje řada dokumentů, které nejsou součástí práva,
ale jsou důležité pro praxi. I v mnoha státech EU je technická regulace
a harmonizace doprovázena ze strany státních orgánů širokou
informační kampaní.
Pokud však
zplnomocněný zástupce provádí zkoušky a/nebo ověřování vy-
žadované směrnicí pro určení shody základními požadavky na
ochranu zdraví bezpečnost, musí posouzení systému řízení jakos-
ti podléhat.
Předmětem posouzení notifikovanou osobou není systém řízení
jakosti zplnomocněného zástupce/odpovědné osoby, nýbrž systém
řízení jakosti skutečného výrobce.
.
Poznámky:
Články nimi související přílohy směrnice 94/9/ES defi-
nují povinnosti uložené zplnomocněnému zástupci usazenému na
území ohledem posuzování shody, označení CE, pro-
hlášení shodě opatření pro uchovávání tohoto prohlášení
o shodě společně technickou dokumentací tak, aby byla dispo-
zici příslušným orgánům dobu deseti let výroby posledního
kusu výrobku. Nebylo rozumné hodnotit
systém řízení jakosti instituce, která výrobek nevyrábí.
Zplnomocněný zástupce může být například pověřen zajištěním
zkoušek území EU, podpisem prohlášení shodě, opatře-
ním výrobku označením uchováváním prohlášení shodě
a technické dokumentace pro potřebu příslušných orgánů.SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2006
17
směrnice určen zmocněním uděleným výrobcem zplnomocněné-
mu zástupci.
3. Jedinou povin-
ností udržovat dostupnou potřebnou dokumentaci pro poskyt-
nutí příslušným orgánům dobu deseti let výroby posledního
kusu výrobku.6 Jiné osoby odpovědné uvádění trh
Není-li výrobce území ani zde není usazen jeho zplnomoc-
něný zástupce, jakákoli jiná osoba sídlící území EU, která uvádí
výrobek trh EU, povinnosti rámci směrnice. podepisování prohlášení shodě). svém postavení jako „osoby odpovědné uvá-
dění výrobku trh“ nejsou oprávněni přijímat jiné odpovědnosti,
které jsou výlučně vyhrazeny výrobci nebo jeho zplnomocněnému
zástupci (např
