|
Kategorie: Zákon, vyhláška |
Tento dokument chci!
Ministerstvo zahraničních věcí sděluje, ze dne 26. unora 2001 byl v Bruselu podepsín Protokol k Evropské; dohodě zaklídající pěidruzení mezi Českou republikou na jedné straně a Evropskými spoleěenstvími a jejich členskými staíty na strane druhé o posuzovíní shody a akceptaci prámyslových výrobku (PEČA). )
S Protokolem vyslovil souhlas Parlament České republiky a prezident republiky Protokol ratifikoval.
Protokol vstoupil v platnost na základě svého ělanku 17 dne 1. července 2001.
České znění Protokolu se vyhlaěuje soucasně.
Tyto inspekce jsou určeny k
prohlubování jednotného chápání výkladu praxe požadavků.
Společné inspekce
4. souladu všeobecnými ustanoveními tohoto Protokolu vzájemné dohodě mezi
Stranami mohou být schváleny společné inspekce.(Částka Sbírka mezinárodních smluv 2001 Strana 877
Školení inspektorů
4.
.
Rozdílnost názorů
4.19. výměna inspekčních zpráv, pro školicí akce inspektorů,
pro technické požadavky:
a) Společenství:
- ředitel Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků;
b) České republice:
- případě humánních léčivých přípravků ředitel Státního ústavu pro
kontrolu léčiv;
- případě veterinárních léčivých přípravků ředitel Ústavu pro státní
kontrolu veterinárních biopreparátů léčiv. Strany budou navzájem průběžně informovat těchto školeních. Pro účely tohoto Protokolu jsou kontaktními místy pro systém varování, pro jakoukoliv
technickou otázku, jako např. Nevyřešené
rozdílnosti názorů budou předloženy Radě přidružení.18. souladu všeobecnými ustanoveními tohoto Protokolu budou školicí akce pro
inspektory, které jsou organizovány příslušnými orgány, přístupné inspektorům druhé
Strany. Obě Strany vynaloží veškeré úsilí vyřešení jakékoliv rozdílnosti názorů týkající se
mimo jiné dodržování požadavků výrobci závěrů inspekčních zpráv.17.16. Ustavení těchto
inspekcí jejich forma budou dohodnuty postupy schválenými Stranami.
Kontaktní místa
4
