Postavení autorizované osoby dle zákona 360/1992 Sb. a osob neautorizovanýchv projekci elektro Požadavky vyplývající ze Stavebního zákona (186/2006 Sb.) a navazující prováděcí vyhlášky 268/2009 Sb. (OTP) na elektrické rozvody Zákon 458/2000 - Energetický zákon (ve znění zákona 314/2009 Sb. úplné znění energetického zákona) a jeho základní požadavky na projektování elektroinstalací Vnější vlivy a vzory listů protokolu o jejich určení Základní požadavky na ochranu před úrazem elektrickým proudem Zhotovování dokumentů v elektrotechnice - Dokumentace projektu Posuzování strojních zařízení za provozu podle platných předpisů Základy bezpečnostních opatření pracovních strojů Používání výrobních podkladů a místních provozních předpisůpro ověřování strojů Periodická bezpečnostně technická kontrola zdravotnických prostředků Kontroly a používání programových prvků PLC ...
Normy dotýkající zdravotnických prostředků
ČSN 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje Část Všeobecné požadavky
na základní bezpečnost nezbytnou funkčnost
Jedná základní normu celého souboru technických norem 60601, které definují
všeobecné technické požadavky provedení elektrickou bezpečnost zdravotnických
prostředků.
5.
ČSN 62353 Zdravotnické elektrické přístroje Opakované zkoušky zkoušky
po opravách zdravotnických elektrických přístrojů. Obecně lze říci, jedná jakékoli technické
zařízení, které přichází styku pacientem. Řeší problematiku elektrické
bezpečnosti přístrojů funkčních zkoušek zdravotnických prostředků. Tedy pacientského lůžka počítačový
tomograf.
Norma rozděluje příložné části skupin CF. Norma definuje základní kontrolní úkony defibrilátorech, které musí provádět
uživatel minimálně týdně. příložnou část. Znovu
připomínám, periodickou kontrolu zdravotnického prostředku průběhu jeho technické
životnosti nutné vždy chápat jako kontrolu komplexní, tedy jak kontrolu elektrické
bezpečnosti, tak funkční zkoušky. poněkud zjednodušující definice, ale pro náš účel dostačující. Zkušenosti praxe
Pojem „zdravotnický prostředek" zavádí právního povědomí zákon
č. Norma kromě jiného specifikuje požadavky tzv.
Norma definuje základní požadavky provádění periodicky opakovaných kontrol
a zkoušky opravách zdravotnických prostředků. případě
defibrilátorů tedy přímo srdci pacienta. Elektrický
zdravotnický prostředek potom ten, který své činnosti vyžaduje zdroj elektrické
energie. případě pochybností správné funkci, uživatel zajistí servisní
kontrolu okamžitě. norma
ze skupiny norem 60601 zaměřená konkrétní skupinu zdravotnických prostředků. 123/2000 Sb. Podobně jsou rozvedeny pokyny pro servis, kde stanovena
perioda kontrol ročně. platném znění. platném
znění. Nejpřísnější požadavky jsou
na příložné části CF, které slouží výkonům otevřeném pacientovi. zdravotnického prostředku využívaného zemích Evropské unie nemělo
stát, není určen pro evropský trh.
ČSN IEC 1288 Defibrilátory defibrilátory monitory
Norma určena speciálně pro defibrilátory. zřejmé, pro takovou komplexní kontrolu nutná patřičná kvalifikace,
. Tedy musí mít prohlášení shodě značku CE.
ČSN 60601-2-4 Zvláštní požadavky bezpečnost defibrilátorů
Jedná příklad normy upřesňující požadavky bezpečnost defibrilátorů. Pokud jedná zdravotnický prostředek měřicí
funkcí, nutná také kalibrace těchto měřidel, protože bude jednat minimálně
o pracovní měřidla nestanovená smyslu zákona metrologii 50/1990 Sb. Příložnou
část většina zdravotnických prostředků, slouží diagnostice nebo léčebnému výkonu. obdobou normy
ČSN 331600 edice pro kontrolu elektrických spotřebičů. rozdělena dvou částí, nichž první,
s názvem „provoz", určena pro uživatele druhá část názvem „údržba" určena pro
servis.
Prohlášení shodě vystavuje výrobce nebo zástupce výrobce českém trhu
