Postavení autorizované osoby dle zákona 360/1992 Sb. a osob neautorizovanýchv projekci elektro Požadavky vyplývající ze Stavebního zákona (186/2006 Sb.) a navazující prováděcí vyhlášky 268/2009 Sb. (OTP) na elektrické rozvody Zákon 458/2000 - Energetický zákon (ve znění zákona 314/2009 Sb. úplné znění energetického zákona) a jeho základní požadavky na projektování elektroinstalací Vnější vlivy a vzory listů protokolu o jejich určení Základní požadavky na ochranu před úrazem elektrickým proudem Zhotovování dokumentů v elektrotechnice - Dokumentace projektu Posuzování strojních zařízení za provozu podle platných předpisů Základy bezpečnostních opatření pracovních strojů Používání výrobních podkladů a místních provozních předpisůpro ověřování strojů Periodická bezpečnostně technická kontrola zdravotnických prostředků Kontroly a používání programových prvků PLC ...
Popisuje jejich sledování uvedení trh dává povinnost
poskytovateli zdravotní péče vést evidenci pravidelných kontrolách těchto zdravot
nických prostředků.
Vyhláška 11/2005 Sb.Zákon 123/2000 Sb. Tyto dva
požadavky není možné sebe oddělit. dne 23.
§ 24
Cituji „Poskytovatelé zdravotní péče jsou povinni zdravotnických prostředků
s měřicí funkcí přijmout opatření, která zaručí dostatečnou přesnost spolehlivost
měření.
Dále uvedu jen několik paragrafů důležitých pro dnešní přednášku:
§ Podmínky pro používání zdravotnických prostředků
Cituji „Zdravotnické prostředky musí celou dobu používání splňovat medicínské
a technické parametry dané výrobcem. defibrilátory obecně spadají pod tuto vyhlášku." konec citace.
Zákon zdravotnických prostředcích byl mnohokrát novelizován."
konec citace. dále kontroluji funkčnost, tedy požadavek, aby zdravotnický prostředek
dosahoval technických parametrů, uvedených technické specifikaci výrobce. Zákon této souvislosti zakazuje
používání ZP, jestliže existuje důvodné podezření, bezpečnost zdraví uživatelů nebo
třetích osob jsou ohroženy nebo uplynula doba jejich použitelnosti stanovená výrobci nebo
dovozci. Kromě jiného stanovuje
základní požadavky údržbu zdravotnických prostředků průběhu jejich technického
života. Poskytovatel tedy musí zajistit splnění požadavků vyplývajících ze
zákona metrologii 505/1990 Sb. případě stanovených měřidel
znamená jejich ověření zákonné lhůtě případě nestanovených měřidel nutno
dodržet jejich kalibraci lhůtách doporučených výrobcem. Např. prosince 2004, kterou stanoví druhy
zdravotnických prostředků zvýšeným rizikem pro uživatele nebo třetí osoby
a sledování těchto prostředků jejich uvedení trh.
§ Údržba servis zdravotnických prostředků
Cituji „Zdravotnické prostředky musí být souladu pokyny výrobce odborně,
opakovaně prokazatelně udržovány ošetřováním pravidelnými kontrolami
v takovém stavu, aby byla celou dobu jejich použitelnosti zaručena jejich funkčnost
a bezpečnost.
§ Periodické bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků
Cituji „Ministerstvo zdravotnictví může stanovit vyhláškou druhy nebo třídy ZP, které
musí být pravidelně kontrolovány." konec citace. tento termín
velmi rád používám, protože vystihuje přesně požadavky kontrolu. Kontroluji
bezpečnost našem případě konkrétně elektrickou bezpečnost zdravotnického
prostředku.
. PBTK servis může provádět pouze osoba odborným výcvikem,
zkušenostmi, znalostí právních předpisů technických norem absolvované instruktáže.
Vyhláška definuje druhy zdravotnických prostředků zvýšeným rizikem třídy klasifikace
Ilb III. Zde poprvé roce 2000 objevuje
termín „periodická bezpečnostně technická kontrola," zkráceně PBTK. dne 15. platném znění. dubna 2000 zdravotnických prostředcích změně
některých souvisejících zákonů." konec citace. Domnívám uvedenému paragrafu není třeba dalšího komentáře
