... orientujeme se nyní na všechny nové a novelizované česky vydané normy a řadíme je podle jejich třídicích znaků. Ty, které se alespoň dotýkají problematiky ochrany zdraví recenzujeme resp. anotujeme*). Ostatní pouze zaznamenáváme. Nicméně, podle trvalé objednávky, dostáváme plná znění jen těch nových českých technických norem, které jsou také běžně komerčně dostupné. Nedostáváme (a tedy také nemůžeme recenzovat) normy, které byly vyhlášeny k přímému používání jejich anglického znění, protože také nejsou běžně komerčně dostupné. Zájemce odkazujeme na jejich seznamy, pravidelně zveřejňované ve Věstníku ÚNMZ. Jejich plný anglický text je k nahlédnutí (a také ke koupi) v oddělení dokumentačních služeb ČSNI, Biskupský Dvůr 5, 110 02 Praha 1. Nicméně lze pozorovat určitou novou tendenci ve vydávání českých technických norem. Pomalu stoupá počet těch, které byly vyhlášeny k přímému používání jejich anglického znění. V těchto případech ...
Poznámka recenzenta: směrnice 93/42/EHS zavedena nařízením vlády
č. pozornost stojí Příloha ZB, která potvrzuje, jde
o harmonizovanou normu, směrnici 93/42/EHS, která týká zdravotnických
prostředků. POZNÁMKA: Požadavky na
závitové nosné kuželové spojky jsou stanoveny ČSN ISO 5356-2. 4.
ČSN ISO 5356 (85 2111) Anestetické respirační přístroje. Poznámka: Nástroje
připojené externímu zdroji světla světlovodem mohou podléhat dalším mezinárodním
normám pro endoskopy. Tato část normy ČSN ISO 5356 udává požadavky pro
následující kuželové spojky: spojky 8,5 pro použití pediatrických dýchacích
systémech; spojky určené pro všeobecné použití dýchacích systémech; -
zámkové spojky (včetně požadavků provedení); spojky určené pro použití
s odpařovači, ale pro použití dýchacích systémech spojky určené připojení
dýchacího systému systém odvodu anestetického plynu. Tato část ČSN ISO 5356
nestanoví požadavky zdravotnických prostředků příslušenství, které mají být vybaveny
těmito spojkami požadavky používání kuželových spojek nejsou obsaženy této části
normy ČSN ISO 5356, ale jsou nebo budou uvedeny příslušných mezinárodních normách
pro specifické zdravotnické prostředky jejich příslušenství. Nahradila ČSN 1281-1 září 1998
a ČSN ISO 5356-1 září 1993. pozornost stojí Příloha ZB, která potvrzuje,
že jde harmonizovanou normu, směrnici 93/42/EHS, která týká
zdravotnických prostředků. Kuželové spojky: Část Spojky vnějším vnitřním kuželem; Část Závitové
nosné spojky. Laryngoskopy
pro tracheální intubaci. Poznámka recenzenta: směrnice
93/42/EHS zavedena nařízením vlády 336/2004 Sb. 336/2004 Sb.
Norma skládá následujících částí pod všeobecným názvem Anestetické respirační
přístroje. druhém pololetí 2004 byla dispozici tato část:
ČSN ISO 5356-1 (85 2111) Anestetické respirační přístroje. Hlediska kompatibility kyslíku
o kterých pojednává této normě, zahrnují čistotu, odolnost proti vznícení toxicitu
zplodin hoření a/nebo rozkladu. Část Spojky vnějším vnitřním kuželem. Tato mezinárodní norma neplatí pro: tvar lžíce řešení rukojeti
s výjimkou všeobecných požadavků hledisek zaměnitelnosti spoje mezi lžící rukojetí;
b) měření specifikaci intenzity osvětlení světelného zdroje; pružné laryngoskopy nebo
laryngoskopy určené pro chirurgii; laryngoskopy napájené elektrické sítě;
e) laryngoskopy připojené světlovodem externím zdrojům světla.měření průtoku, anestetická pracoviště plicní ventilátory.
ČSN ISO 5356-1 byla vydána listopadu 2004. Poznámka recenzenta: směrnice 93/42/EHS zavedena
144
. Kuželové spojky. Stanoví všeobecné požadavky laryngoskopy kritické rozměry
rukojetí světelných zdrojů závěsných laryngoskopů. Stanovuje požadavky rozměry
a kalibry pro spojky vnějším vnitřním kuželem, které jsou určeny pro spojení
anestetických respiračních přístrojů, např. Platí pouze pro nástroje vnitřním
zdrojem elektrické energie pro osvětlení hrtanu, protože požadavky elektrickou bezpečnost
pro nástroje připojené elektrické síti nebo jiným vnějším energetickým zdrojům mohou být
přísnější. pozornost stojí Příloha
ZA, která potvrzuje, jde harmonizovanou normu, směrnici 93/42/EHS,
která týká zdravotnických prostředků. ČSN ISO 15001 byla vydána listopadu 2004. Tuto mezinárodní normu nelze použít chirurgické nástroje používající téhož
druhového názvu. pozornost stojí čl., kterým stanoví technické požadavky
na zdravotnické prostředky kterým mění nařízení vlády 251/2003 Sb. Kuželové
spojky.
ČSN ISO 7376 (85 2120) Anestetické respirační přístroje., kterým stanoví technické požadavky zdravotnické prostředky kterým
se mění nařízení vlády 251/2003 Sb. dýchacích systémech, systémech odvodu
anestetických plynů odpařovačích.2, němž jsou specifikovány požadavky na
materiály; uvádí se, musí vyhovovat příslušným zkouškám biologické bezpečnosti, které
jsou specifikovány ČSN ISO 10993-1
