Ochrana zdraví v českých technických normách

| Kategorie: Skripta  | Tento dokument chci!

... orientujeme se nyní na všechny nové a novelizované česky vydané normy a řadíme je podle jejich třídicích znaků. Ty, které se alespoň dotýkají problematiky ochrany zdraví recenzujeme resp. anotujeme*). Ostatní pouze zaznamenáváme. Nicméně, podle trvalé objednávky, dostáváme plná znění jen těch nových českých technických norem, které jsou také běžně komerčně dostupné. Nedostáváme (a tedy také nemůžeme recenzovat) normy, které byly vyhlášeny k přímému používání jejich anglického znění, protože také nejsou běžně komerčně dostupné. Zájemce odkazujeme na jejich seznamy, pravidelně zveřejňované ve Věstníku ÚNMZ. Jejich plný anglický text je k nahlédnutí (a také ke koupi) v oddělení dokumentačních služeb ČSNI, Biskupský Dvůr 5, 110 02 Praha 1. Nicméně lze pozorovat určitou novou tendenci ve vydávání českých technických norem. Pomalu stoupá počet těch, které byly vyhlášeny k přímému používání jejich anglického znění. V těchto případech ...

Vydal: Státní zdravotní ústav Autor: Státní zdravotní ústav

Strana 143 z 154

Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.

Jak získat tento dokument?






Poznámky redaktora
Tato mezinárodní norma platí pro anestetická respirační zařízení, která patří předmětu zaměření ISO/TC 121, např. doplňkové přílohy jsou označeny písmeny AA, atd.označeny písmeny AA, atd. Tato druhá část ČSN ISO 10651 stanovuje požadavky na plicní ventilátory určené pro domácí použití pacientů, kteří jsou závislí podpoře ventilace. článkem, položkou seznamu, poznámkou, tabulkou, obrázkem), doplněným všeobecné normě. Dále neplatí pro ventilátory určené pouze pro zvýšení ventilace spontánně dýchajících pacientů. ČSN ISO 10651-6 byla vydána prosinci 2004. Tato šestá část ČSN ISO 10651 stanovuje požadavky na prostředky pro podporu ventilace určené zejména pro domácí péči, které však mohou být použity kdekoliv (např. Stanovuje minimální požadavky kompatibilitu kyslíku materiály, součástmi nebo prostředky pro anestetické respirační aplikace, které mohou přijít styku kyslíkem za normálních podmínek nebo stavu jedné závady, při tlaku plynu větším než kPa. Poznámka recenzenta: směrnice 93/42/EHS zavedena nařízením vlády č. Pro usnadnění používání této šesté části ČSN ISO 10651 jsou zavedeny následující redakční zásady. Nahradila ČSN 794-2 září 1998. potrubní rozvody medicinálních plynů, redukční ventily, terminální jednotky, zdravotnické napájecí jednotky, flexibilní propojovací součásti, přístroje 143 . ČSN ISO 10651-2 byla vydána prosinci 2004. ČSN ISO 10651-6 (85 2103) Plicní ventilátory pro zdravotnické použití. ČSN ISO 15001 (85 2105) Anestetické respirační přístroje. Za pozornost stojí Příloha ZA, která potvrzuje, jde harmonizovanou normu, to k směrnici 93/42/EHS, která týká zdravotnických prostředků. Největší změny oproti všeobecné normě, jsou zejména kapitolách 43, 44, 49, 51, 56, 57; ostatní změny jsou vesměs nepodstatné. Kompatibilita s kyslíkem. Zvláštní požadavky základní bezpečnost základní vlastnosti. Změny textu všeobecné normy, včetně doplňků podle skupinových norem, jsou uváděny následujícími slovy: „Náhrada“ příslušná kapitola nebo článek všeobecné normy zcela nahrazuje textem této zvláštní normy. Největší změny oproti všeobecné normě, jsou zejména kapitolách 44, 49, 51, 56; ostatní změny jsou vesměs nepodstatné. nemocnici) pacientů, pro které nepožaduje použití domácích ventilátorů odpovídajících ČSN ISO 10651-2. 336/2004 Sb., kterým stanoví technické požadavky zdravotnické prostředky kterým se mění nařízení vlády 251/2003 Sb. Požadavky této šesté části, které nahrazují nebo modifikují požadavky IEC 60601-1:1988 ČSN 60601-1) jejích změn 1 (1991) (1995), jsou všeobecným požadavkům nadřazeny. této šesté části jsou pro jednoduchost odkazů požadavky použity stejné názvy číslování kapitol, jako ve všeobecné normě. „Doplněk“ příslušný text této zvláštní normy novým prvkem (např. Neplatí pro ventilátory vnější komorou (cuirass) typu „železná plíce“. Často se používají místech, kde není spolehlivé napájení energií dohlíží nezdravotnický personál různou úrovní výcviku. pozornost stojí Příloha ZA, která potvrzuje, jde o harmonizovanou normu, směrnici 93/42/EHS, která týká zdravotnických prostředků. Požadavky této druhé části ČSN ISO 10651, které nahrazují nebo modifikují požadavky IEC 60601-1:1988 ČSN 60601-1) jejích změn (1991) a (1995), jsou všeobecným požadavkům nadřazeny. Takové ventilátory považují přístroje udržování životních funkcí., kterým se stanoví technické požadavky zdravotnické prostředky kterým mění nařízení vlády 251/2003 Sb. Poznámka recenzenta: směrnice 93/42/EHS zavedena nařízením vlády 336/2004 Sb. „Změna“ stávající prvek všeobecné normy je částečně modifikován vypuštěním a/nebo doplněním podle textu této zvláštní normy. Pro zamezení záměny změnami samotné všeobecné normy pro prvky přidané touto částí ČSN ISO 10651 zavedeno zvláštní značení: Kapitoly, články, tabulky obrázky jsou číslovány 101, doplňkové položky seznamů aa), bb) atd. Část Prostředky pro podporu ventilace domácí péči