Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů

| Kategorie: Kniha  | Tento dokument chci!

Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.

Vydal: Česká společnost pro zdravotnickou techniku, Novotného lávka 5, Praha 1 Autor: Vladimír Vejrosta

Strana 9 z 71

Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.

Jak získat tento dokument?






Poznámky redaktora
Jsou-li jejich součástí prostředky typu nebo (viz 3.Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem 9 Zdravotnická napájecí jednotka (medical supply unit) definována jako prefabrikovaný pevně instalovaný přístroj třídy ochrany typu pro použití zdravotnickém prostředí prostorách pro všeobecné nebo speciální použití, například operačních porodních sálech, nemocničních pokojích, jednotkách inten- zivní péče ošetřovnách nebo jiných prostorách intermediární péče. Tzv. hemodialyzačních monitorů závada kteréhokoli bezpečnostního systému, laserových přístrojů závada kterékoli součásti, jež může způsobit nesprávnou hodnotu výstupu laseru vysokofrekvenční chirurgii přerušení obvodu neutrální elektrody. Nezdravotnické elektrické přístroje mohou, každý individuálně, zcela vyhovovat požadavkům norem bezpečnosti, platným jejich specifickém aplikačním oboru. Uvedené situace tedy stav jedné závady nepovažují jejich vliv blíže nezkoumá výjimkou sys- témů). Mohou sestávat modulů pro elektrické napájení, osvět- lení pro terapeutické nebo všeobecné účely, komunikaci, dodávku medicinálních plynů kapalin pro systémy odvodu anestetického plynu.4 Požadavky zdravotnické elektrické systémy V současné době lze zřídkakdy vystačit při léčbě, diagnostice nebo monitorování jednoho pacienta s jedním zdravotnickým elektrickým přístrojem. Tento požadavek platí normálních podmínek rovněž při stavu jedné závady. Je-li stavem jedné závady nevyhnutelně vyvolán další stav jedné závady, považují oba tyto stavy za stav jediný proto požadavek zábranu ohrožení bezpečnosti platí těchto okolností. stav jedné závady všech přístrojů považuje:  přerušení ochranného vodiče;  přerušení jednoho napájecího vodiče;  objevení vnějšího napětí příložné části typu F;  objevení vnějšího napětí části vstupu signálu nebo části výstupu signálu;  únik hořlavé směsi anestetika kyslíku nebo oxidu dusného krytem;  únik kapaliny;  porucha elektrické součástky, která může způsobit ohrožení bezpečnosti;  porucha mechanické části, která může způsobit ohrožení bezpečnosti;  porucha zařízení pro omezení teploty. Slouží pro přívod elektrické energie a/nebo medicinálních plynů a/nebo kapalin.3 Normální použití, normální podmínky stav jedné závady Zásada bezpečnosti přístrojů systémů důsledně vyžadována řady okolností.2), musí být zřetelně označeny. Zdravotnické napájecí jednotky mohou obsahovat zdravotnic- ké elektrické přístroje nebo systémy nebo části takových přístrojů nebo systémů, které lze používat pro diagnostické, terapeutické komunikační účely. tohoto důvodu, pro zachování poža- davků bezpečnost, byla zavedena norma IEC 60601-1-1 Zdravotnické elektrické přístroje Část 1-1: . objevení vzduchu mimotělním krevním okruhu nebo únik kapaliny z dialyzátového okruhu hemodialyzačních monitorů. Tak např. „filozofie jedné závady“ tvoří východisko celkového hodnocení bezpečnosti zdravotnických elektrických některých dalších) pří- strojů systémů. 2. V normách zvláštních požadavků bezpečnost může být stanoveno, které další poruchy stav jed- né závady nepovažují. Rovněž uzemnění pacienta považuje normální podmínky. Obvyklé současné použití více přístrojů, funkčně propo- jených, přitom některé nich nemusí být zdravotnického charakteru tudíž nesplňují požadavky, které se okolí pacienta nutně vyžadují. Další stavy mohou být stanoveny normami zvláštních požadavků bezpečnost pro jednotlivé druhy pří- strojů (IEC 60601-2-xx). např. Často však nesplňují požadavky bezpečnosti pro zdravotnické elektrické přístroje mohou ovlivnit bezpečnost celého systému. Při dopravě, skladová- ní, instalaci provozu normálního použití nebo při provádění údržby podle návodu výrobce nesmí dojít k ohrožení bezpečnosti, které lze rozumně předvídat které není spojeno zamýšlenou aplikací. 2. Někdejší všeobecně uznávaná řešení použitím oddělovacích síťových transformátorů s elektrickou pevností již dnešním požadavkům neodpovídají. V souvislosti uvedenými závadami zásadami považují následující stavy nepravděpodobné:  úplný elektrický průraz dvojité izolace;  elektrický průraz zesílené izolace;  přerušení pevného trvale připojeného ochranného vodiče