Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
určuje, že
místnostech pro lékařské účely dalších, napájených stejného rozvaděče, musí být použity
rozvodné soustavy TN-S, nebo IT;
počty umístění zásuvkových vývodů musí umožňovat připojení zdravotnických elektrických pří-
strojů bez použití prodlužovacích šňůr rozboček.1 Bezpečnost elektrických rozvodů zdravotnictví
I když tato příručka zaměřena přednostně problematiku vlastních přístrojů, třeba mít zřeteli
i požadavky prostředí, kterém používají, zejména hlediska elektrické instalace. Jedná jeden mála případů, kdy současně řešena
problematika elektrické bezpečnosti, spolu problematikou rozvodu plynů kapalin.
Identifikace různých nebezpečí požadavky jejich zábranu jsou uvedeny kapitole 7.
.:
pracovníci oblastech jakými jsou nukleární medicína, radiologie radioterapie mohou být vysta-
veni úrovním záření, které jsou vyšší, než všeobecně povolené;
mnoho zdravotnických pracovníků vystaveno nebezpečí usmrcení nebo popálení vysokonapěťo-
vým výstupem přístrojů, jakými jsou defibrilátory vysokofrekvenční chirurgické přístroje, zatímco
uživatelé většiny elektrických přístrojů pro běžné použití jsou před vystavením napětím, vyšším
než zvláště nízkým, chráněni. Požadavky jsou potom klasifikovány jako závazné,
podmíněně závazné doporučené, nebo jejich závaznost není vyjádřena.
Norma rovněž stanovuje požadavek provedení výchozí revize dodání dokumentace před uvedením
elektrických rozvodů provozu. Příslušné mezinárodně uznávané předpisy jsou dosud stadiu pří-
prav. pro rozvody vozidlech).
2 Základní požadavky zdravotnické elektrické přístroje systémy
2.
3) IEC 60601-1-1 určitých pomínek povoluje použití přenosných rozbočovacích zásuvek.
3)
Následující požadavek (P1) týká spojení ochrannou soustavou.2 Bezpečnost rozhraní zdravotnické techniky elektrických rozvodů
Nově sledovaným prostředkem poli zdravotnických rozvodů souvislosti novou normou
EN 793:1997 Zvláštní požadavky bezpečnost zdravotnických napájecích jednotek stala zařízení, kte-
rým dosud specifické normy nevěnovaly.
Rizika však existují pro obsluhu zdravotnických elektrických přístrojů, která může být vystavena nebez-
pečím formě látek, energií ionizujícího nebo neionizujícího záření, překračujícího všeobecně přípust-
né meze, např.
2. závazný pro všechny typy míst-
ností. Rozmanitost
a univerzalita tohoto prostředku, známého pod mnoha názvy (připojovací jednotka, zdrojová jednotka,
pacientská přípojka, stropní závěs, most…), vyplývá přímo definice, jak normě uvedena. Tuto problema-
tiku nutno považovat samostatný technický obor, mající výrazný vliv bezpečnost, nejen pro-
střednictvím připojených přístrojů. Veškeré nároky jsou cha-
rakterizovány celkem dvanácti požadavky, které menším nebo větším rozsahu uplatňují podle typu
místností, členících pro tento účel skupin.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů
8
podmínky prostředí prostorech poskytování lékařské péče, které mohou představovat kombina-
ci vlhkosti, sražených par a/nebo nebezpečí požáru nebo výbuchu způsobených vzduchem, kyslí-
kem nebo oxidem dusným kombinaci anestetickými nebo čisticími prostředky. základě úvodních návrhů IEC 60364-7-710 byla vydána norma ČSN 2140 Elektrický rozvod
v místnostech pro lékařské účely, která platí pro navrhování, provoz údržbu elektrických rozvodů
v místnostech zdravotnických zařízení (neplatí např. Další požadavky týkají ochranného pospojování (vyžaduje prakticky pro všechny typy míst-
ností), omezení dotykového napětí místnostech určených přímým zásahům srdci, proudových
chráničů, vytvoření zdravotnické izolované soustavy, ochranného oddělení obvodů, použití bezpečného
napětí, hlavního nouzového zdroje elektrické energie speciálních nouzových zdrojů elektrické energie,
ochrany proti výbuchu, požáru nebezpečným účinkům statické elektřiny elektromagnetické kompatibili-
ty (např. kvantifikované požadavky omezení rušivých účinků elektromagnetického pole při zápisu sig-
nálů EKG EEG).
Perspektivním cílem snížit úrovně nepříznivých fenoménů působících obsluhu přístrojů hodnoty
ještě nižší, než jsou přípustné pro pacienta.
Jako základní podmínka stanoven požadavek P0, který mj
