Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
:
unikající proudy nebo funkční proudy tekoucí defibrilátoru nebo vysokofrekvenčního chirurgic-
kého přístroje nežádoucími cestami pacientem nebo obsluhou;
vystavení nepatřičné části pacienta nebo obsluhy záření;
vystavení pacienta nebo obsluhy energii ultrazvuku nebo urychleným elementárním částicím;
nadměrný ohřev nebo chlazení pacienta;
poruchové stavy přístroje, např.
V přímé souvislosti pacientem nutno věnovat pozornost specifickým nebezpečím, která vznikají nebo
se zvyšují důsledku následujících okolností:
neschopnost pacienta nebo obsluhy zjistit přítomnost určitých potenciálních nebezpečí, jakými jsou
např. odstraňování radioaktivních látek používaných nukleární medicíně). volba nesprávné stupnice energie při
použití defibrilátoru);
elektromagnetické rušení (např. rušení vysokofrekvenčními chirurgickými přístroji EKG displeji,
rušení zdravotnických elektrických přístrojů silnými magnetickými poli vyzařovanými displejů
v jejich blízkosti);
uvolňování korozivních, toxických nebo horkých kapalin plynů nebo styk biologicky nebezpeč-
nými materiály;
odstraňování materiálů vedlejších produktů pocházejících použití zdravotnického elektrického
přístroje (např.Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem
7
porucha předpokládané funkce zařízení (např.:
nevhodné uzemnění zdravotnického elektrického přístroje třídy ochrany I;
nebezpečné povrchy, rohy hrany;
fyzická nestabilita;
nesprávný výběr zdravotnického elektrického přístroje (např. nadměrné podání léčiv infuzní pumpou, nadměrná teplota novorozenec-
kém inkubátoru, nepřesné měření fyziologických parametrů);
energie, dodávané při normální funkci, např. ionizující nebo vysokofrekvenční záření;
absence normálních reakcí pacienta, který může být nemocen, bezvědomí, narkóze, pod vlivem
farmak uvolňujících svaly, znehybněn apod. použití zdravotnického elektrického
přístroje příložnou částí typu nebo typu pro intrakardiální zákroky);
nesprávné použití zdravotnického elektrického přístroje (např. Toto nebezpečí existu-
je při zcela nízkých proudových úrovních, je-li přístroj připojen přímo pacientovu srdci;
zanesení iontů kovů pacientovy pokožky průchodem stejnosměrného proudu nebo proudu se
stejnosměrnou složkou, což může vést nekróze tkání dokonce při zcela nízkých proudových
úrovních, prochází-li proud déle než určitou dobu;
nespolehlivost nebo závada přístroje použitého podpoře nebo náhradě životních tělesných funkcí;
současné připojení více než jednoho zdravotnického elektrického přístroje pacientovi;
kombinace vysokofrekvenčních přístrojů přístrojů signály nízkých úrovních, často účelo-
vých kombinacích;
.;
absence ochrany před elektrickým proudem, normálně poskytované odporem pacientovy pokožky,
je-li napuštěna nebo ošetřena pro dosažení nízkého kožního odporu;
použití elektrických obvodů, připojených přes nízkou impedanci pacientovi.:
požár, úraz elektrickým proudem, výbuch, vymrštění částí;
nadměrné ionizující nebo neionizující záření důsledku chybné funkce přístroje, úniku záření
nebo přeexpozice;
nadměrné teploty přístupných povrchů toho plynoucí popáleniny;
požár nebo výbuch důsledku vznícení hořlavých materiálů, způsobeného blízkostí zdravotnic-
kého elektrického přístroje;
mechanické závady normálních podmínek poruchových stavů;
nesprávná instalace zdravotnického elektrického přístroje, např. porucha plicního ventilátoru, který přestane podpo-
rovat dýchání pacienta nebo porucha monitoru apnoe, který nevyvolá alarm);
nesprávná funkce (např
