Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
11.11.12.12.8 Stanovená (hodnota); Rated (value)
Hodnota stanovená výrobcem kvantitativní charakteristice přístroje
2.9 Výrobní číslo; Serial number
Číslo a/nebo jiné označení, používané identifikaci konkrétního kusu určitého typu přístroje
2.2 Označení modelu nebo typu; Model type reference
2.3 Nejnižší zatížení pro vznik poruchy; Minimum breaking load
Nejvyšší zatížení, kdy ještě platí Hookův zákon
2.12.
2.7 Statické zatížení; Static load
Největší zatížení části výjimkou zatížení, způsobených zrychlením nebo zpomalením hmot;
v případě, zatížení rozděleno mezi několik podpěrných částí rozložení zatížení mezi
nimi není jednoznačně určeno, bere úvahu nejméně příznivá možnost
2.4 Přetlak; Overpressure
2.12.8 Bezpečnostní faktor; Safety factor
Poměr mezi nejnižším zatížením pro vznik poruchy bezpečným provozním zatížením
2.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů
70
Tlak, stanovený výrobcem, kontrolním orgánem nebo oprávněnou osobou, uvedený proto-
kolu posledních zkoušek
* Nejvyšší přípustný provozní tlak stanovuje oprávněná osoba základě původních konstrukčních
specifikací, jmenovitých hodnot výrobce, současného stavu nádoby okolností použití.
2.11.4 Tlak; Pressure
Tlak nad úrovní atmosférického tlaku (manometrický tlak)
2.11.6 Bezpečnostní zařízení; Safety device
Prostředek chránící pacienta a/nebo obsluhu před nebezpečnými silami, vzniklými důsled-
ku nadměrného pohybu nebo pádu zavěšené hmoty případě poruchy závěsu
2.9 Celkové zatížení; Total load
Součet statického zatížení sil, způsobených zrychlením zpomalením, kterým dochází
za normálních podmínek
Různé (miscellaneous)
2.2 Typové číslo; Type number
Kombinace písmen, číslic nebo obojího, která používá identifikaci určitého modelu pří-
stroje
* Označení modelu nebo typu určeno stanovení vazby obchodní technické dokumentaci,
k průvodní dokumentaci mezi oddělenými částmi přístroje.12.11.3 Jmenovitá (hodnota); Nominal (value)
Hodnota používaná odkazovacím účelům, odpovídající stanoveným tolerancím
PŘÍKLADY
1 Jmenovité síťové napětí
2 Jmenovitý průměr šroubu
2.11.5 Bezpečné provozní zatížení; Safe working load
Největší zatížení přístroje nebo jeho části, přípustné podle prohlášení dodavatele, pokud se
postupuje podle návodu pro instalaci použití
2.11.11.4 Pacient; Patient
Živá bytost (osoba nebo zvíře), podstupující zdravotní nebo stomatologické vyšetření nebo
léčbu
2.10 Síťový rozvod; Supply mains
.12.12
