Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
15 Zdravotnický elektrický přístroj; Medical electrical equipment (Přístroj; Equipment)
Elektrický přístroj, opatřený nejvíce jedním připojením konkrétnímu síťovému rozvodu
a určený stanovení diagnózy, léčení nebo monitorování pacienta pod lékařským dohle-
dem který fyzický nebo elektrický kontakt pacientem a/nebo přenáší energii paci-
enta, příp.2.13 Ruční přístroj; Hand-held equipment
Přístroj, určený normálního použití držení ruce
2.15)
2.21 Stacionární přístroj; Stationary equipment
Pevně instalovaný přístroj nebo přístroj, který není určen přemísťování jednoho místa na
druhé
2.18 Přenosný přístroj; Portable equipment
Transportabilní přístroj, který lze přemísťovat jednoho místa druhé provozu nebo
v době, kdy nepoužívá; může jej přenášet jedna nebo několik osob
2.2.2.16 Mobilní přístroj; Mobile equipment
Transportabilní přístroj, přizpůsobený přemísťování jednoho místa druhé době, kdy
se nepoužívá; tímto účelem opatřen vlastními kolečky nebo podobnými prostředky
2.Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem
65
Přístroj, kde ochrana před úrazem elektrickým proudem není založena pouze základní
izolaci, ale zahrnuje doplňující bezpečnostní opatření připojením přístroje ochrannému vo-
diči pevném rozvodu instalaci tak, přístupné kovové části nemohou stát živými
v případě poškození základní izolace
2.7 Přímé použití srdci; Direct cardiac application
Použití příložné části, která může dostat přímého vodivého spojení srdcem pacienta
2.2.2.2.2.2.2.3.17 Pevně připojený přístroj; Permanently installed equipment
Přístroj, který trvale elektricky spojen síťovým rozvodem; lze jej odpojit pouze pomocí
nástroje
2.2.2.2.1 Vzdušná vzdálenost; Air clearance
Nejkratší vzdálenost vzduchem mezi dvěma vodivými částmi
.12 Pevně instalovaný přístroj; Fixed equipment
Přístroj, který připevněn nebo jiným způsobem zajištěn určitém místě budově nebo ve
vozidle který lze uvolnit pouze pomocí nástroje
2.29 Přístroj vnitřním zdrojem energie; Internally powered equipment
Přístroj schopný provozu vnitřního zdroje elektrické energie
Izolace (insulation)
2.11 Přístroj; Equipment (viz 2.23 Transportabilní přístroj; Transportable equipment
Přístroj přizpůsobený přemísťování jednoho místa druhé, nebo není připojen ke
zdroji, bez významného omezení vzdálenosti
PŘÍKLADY
1 Mobilní přístroj
2 Přenosný přístroj
2. něj, nebo takový přenos energie detekuje; přístroji náleží příslušenství podle
stanovení výrobce, nezbytné umožnění jeho normálního použití
2.2.5 Přístroj třídy ochrany II; Class equipment
Přístroj, kde ochrana před úrazem elektrickým proudem není založena pouze základní
izolaci, ale zahrnuje další bezpečnostní opatření, jako dvojitá izolace nebo zesílená izola-
ce; neobsahuje prostředky pro spojení ochrannou soustavou nespoléhá stav insta-
lace
2
