Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
1. Všechny vodivé části příložné části, přicházející do
. ověření souladu po-
žadavky těchto kritérií slouží zkouška elektrické pevnosti příslušné izolace hodnocení povrchových
cest vzdušných vzdáleností.1.
U příložné části typu smí být pacientský obvod připojen ochranné zemi.17 Ochranné víko; Protective cover
Část krytu nebo zábrany přístroji, zabraňující náhodnému přístupu částem, které mohou
být při dotyku nebezpečné
2. Pro velikost takových proudů platí zvláštní limity, normálních
podmínek různých poruchových stavů (proud tekoucí mezi různými částmi příložné části přes pa-
cienta pomocný proud pacientem.
Pacientská připojení nejsou vždy přístupná dotyku.19 Část výstupu signálu; Signal output part
Část přístroje, která není příložnou částí určená výstupu signálu (napětí nebo proudů)
do jiného zařízení, například účelem zobrazení, záznamu nebo zpracování dat
2.1.12 Síťová část; Mains part
Souhrn všech částí přístroje, určený vodivému spojení síťovým rozvodem; pro účely této
definice ochranný vodič nepovažuje část síťové části
2.10 Živý; Live
Stav části, který při spojení touto částí může způsobit, země nebo přístupné
části téhož přístroje teče proud, překračující pro příslušnou část přípustnou hodnotu unikají-
cího proudu
2.23 Pacientské připojení; Patient connection
Každá jednotlivá část příložné části, jíž může normálních podmínek nebo při stavu jedné
závady protékat proud mezi pacientem přístrojem
* Jedním potenciálních nebezpečí souvisících použitím příložné části skutečnost, přes mů-
že téct pacientem unikající proud.
2.1.
V některých případech pro stanovení, které části příložných částí jsou jednotlivými pacientskými
připojeními, nezbytné provést měření unikajícího proudu pacientem pomocného proudu pacientem.Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem
63
V přístroji vestavěný zdroj, určený dodávání elektrické energie, nezbytné provozu přístro-
je
2.
Definicí pacientského připojení zajistit identifikace všech jednotlivých částí příložné části, mezi
nimiž může téct pomocný proud pacientem nichž uzemněného pacienta může téct unikající
proud pacientem.1.1.22 Přístupná část; Accessible part
Část přístroje, které lze dotknout bez použití nástroje
2.21 Napájecí zařízení; Supply equipment
Zařízení napájení jednoho nebo několika přístrojů elektrickou energií
2.1. Unikající proud tekoucí pacienta země unikající proud pa-
cientem).18 Část vstupu signálu; Signal input part
Část přístroje, která není příložnou částí určená vstupu signálu (napětí nebo proudů)
z jiného zařízení, například účelem zobrazení, záznamu nebo zpracování dat
2.1.1.
U příložné části typu sahá pacientský obvod při pohledu pacienta přístroje bodům, kde je
ukončena předepsaná izolace a/nebo ochranná impedance.15 Pacientský obvod; Patient circuit
Elektrický obvod jedním nebo více pacientskými připojeními, zahrnující všechny vodivé
části, neizolované pacientských připojení natolik, aby vyhověly požadavkům elektrickou
pevnost, nebo které nejsou odděleny pacientských připojení rozsahu nezbytném pro po-
žadavky povrchové cesty vzdušné vzdálenosti
* Má-li příložná část pacientská připojení, tato připojení měla být přiměřeně oddělená stanove-
ných živých částí přístroji příložných částí typu typu země.
Definicí pacientského obvodu identifikují všechny části přístroje, které mohou přímo vést proud do
pacientského připojení nebo jej něj odvádět
