Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů

| Kategorie: Kniha  | Tento dokument chci!

Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.

Vydal: Česká společnost pro zdravotnickou techniku, Novotného lávka 5, Praha 1 Autor: Vladimír Vejrosta

Strana 52 z 71

Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.

Jak získat tento dokument?






Poznámky redaktora
poruchy součástí 10 ANALÝZA NEBEZPEČÍ a: hazard analysis f: analyse danger IEC 60513 viz obrázek B.5 úroveň, níž směřovat úsilí bezpečnost dané souvislosti, vyhodno- cená vzhledem přijatelnosti RIZIKA, opírajícího současné, společensky uznávané hodnoty 9 ÚROVEŇ CELKOVÉ BEZPEČNOSTI a: safety integrity level f: niveau d'integrité sécurité IEC 60513 2.201.13 kvalitativní míra možných následků nebezpečné události POZNÁMKA Pro zdravotnické elektrické přístroje postačuje rozlišovat čtyři stupně závažnosti (tabulka B.13 ZÁVAŽNOST (severity): kvalitativní míra možných důsledků NEBEZPEČÍ Tabulka B.2 pravděpodobná míra výskytu NEBEZPEČÍ, způsobujícího ŠKODY STUPEŇ ZÁVAŽNOSTI ŠKODY IEC 60513 2.201.9 viz Guide 51 IEC 60601-1-4 2.1 Klasifikace nehod podle rizika Následek Výskyt Havarijní Kritický Mezní Zanedbatelný Častý II Pravděpodobný III Příležitostný III III Řídký III III IV Nepravděpodobný III III IV Neočekávatelný IV 12 RIZIKO a: risk f: risque n: risiko ISO/IEC Guide 3.201. chyby návrhu, stejně jako stochas- tická, např.7 viz Guide 51 .2 identifikace NEBEZPEČÍ příčin, které způsobují 11 STUPEŇ ZÁVAŽNOSTI a: severity level f: degré gravité ISO/IEC Guide používá článku 3.1):  havarijní, může-li vést hromadným úmrtím nebo těžkým zraněním;  kritický, může-li vést úmrtí nebo těžkému zranění;  mezní, může-li vést zranění;  zanedbatelný, při žádné nebo malé možnosti zranění. Přívlastek celkové postihuje nebezpečnost chybné funkce bere úvahu nestochastická hlediska, jako např. IEC 60601-1-4 2.1 (ANALÝZA NEBEZPEČÍ KONTROLA RIZIKA) IEC 60601-1-4 2.12 míra úrovně jistoty, součást nebo systém bude fungovat podle záměru, nebo při selhání funkce bude fungovat bezpečným způsobem.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů 52 8 ÚROVEŇ BEZPEČNOSTI a: level safety ISO/IEC Guide 3.2 souvislosti RIZIKEM podobného výrazu degree severity IEC 60513 2