Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
Z hlediska nebezpečí požáru rovněž klade důraz odolnost vůči nešetrnému zacházení přístrojem,
které mohlo být příčinou požáru.
Záměrem vytvořit pro tuto disciplinu samostatnou skupinovou normu (IEC 60601-1-X). Alternativně může být při-
měřené omezit elektrickou energii pro zajištění teplot nižších než minimální teplota vznícení čistě kyslí-
kovém prostředí, stavu jedné závady. Zda dojde požáru určuje konkrétní kombinace materiálu,
okysličovadla teploty, nikoli prosté hodnoty kterékoli těchto proměnných. smyslu základních pojmů bezpečnosti IEC 60601-1 cílem při návr-
hu přístroje zajistit, aby ani normálních podmínek, ani stavů jedné závady při podmínkách okysli-
čování, kterým může být materiál vystaven, teplota kteréhokoli materiálu nezvyšovala jeho minimál-
ní teplotu vznícení nebo aby energie jisker nepřekročila úroveň energie vznícení materiálu. Voda rozlévá dobu sekund výšky cm.
7.
Normativní požadavky odolnost vůči působení vody jsou obsaženy IEC 60529. Instalace elektric-
kých částí dutinách, svislých šachtách ventilace vzduchovodů musí být provedeny tak, aby možné
šíření ohně nebo zplodin hoření nebylo zvýšeno. Pro
takové situace neplatí žádné všeobecné požadavky, jsou pro konkrétní případy uvedeny normách
zvláštních požadavků bezpečnost IEC 60601-2-xx. Patřičnou kon-
strukcí lze omezit elektrickou energii obvodech tak, teploty zůstanou pod minimální teplotou vznícení
ve vzduchu normálních podmínek utěsněním částí nebo zavedením nuceného větrání lze zajistit, aby
obsah kyslíku stavu jedné závady nepřekročil hodnotu okolním vzduchu.
Se zřetelem hořlavé materiály být zvláštní pozornost věnována materiálům, které mohou na-
hromadit během dlouhé doby použití přístroje, například částečkám papíru nebo bavlny přineseným vzdu-
chem. krajním případě je
elektrická energie významná pouze hlediska své schopnosti zvýšit teplotu hořlavých materiálů toto
závisí pouze konkrétním uspořádání blízkosti jakýchkoli hořlavých materiálů.5 Nežádoucí působení kapalin
Konstrukce přístroje musí zajistit dostatečný stupeň ochrany před ohrožením bezpečnosti způsobeným
přetečením, rozlitím, únikem nebo vniknutím kapalin.
Všeobecně uznává, neexistují jednoduché nebo univerzálně použitelné rozsahy teploty, energie
a koncentrace okysličovadla, které mohou zajistit bezpečnost všech okolností. Proto usoudilo, přijatelná mez teploty pro zdravotnické přístroje atmosférou
obohacenou kyslíkem 300 °C. tomto případě je
úplné zajištění bezpečnosti možné pouze použitím patřičných postupů analýzy nebezpečí bezpečnosti,
s přihlédnutím třem základním prvkům, kterými jsou materiál, teplota okysličovadlo. Hodnota teploty vychází mini-
mální teploty vznícení 310 pro ohnivzdornou bavlnu topné desce 100 kyslíku podle publikace
53 americké NFPA. Přesto jednoduché zkoušky podrobné analýzy známých činitelů majících vliv při zapálení kyslí-
ku ukazují, tyto hodnoty jsou buď příliš omezující, nebo potenciálně nebezpečné, což závisí zejména
na způsobu, jakým může být výkon rozptylován blízkosti druhu jakéhokoli ‘paliva’. Hodnoty elektrické energie, které jsou použity, jsou upravené jiných
norem. Podle
některých platných norem jsou požadavky minimalizaci rizika požáru založeny omezení teploty,
elektrické energie koncentrace okysličovadla absolutními hodnotami. zde pak nutno zvláštní pozornost věnovat možné přítomnosti at-
mosféry obohacené kyslíkem, která zvyšuje pravděpodobnost vznícení mnoha látek. Požadují-li teploty vznícení jiných materiálů nebo při
jiných koncentracích kyslíku, lze určit pomocí metod zařízení podle IEC 60079-4.
7. Minimální teploty vznícení mohou být kriticky
závislé koncentraci přítomného okysličovadla. Problematiku nelze
opomíjet ani při instalaci systému, kdy nutno dodržovat patřičná stavební opatření.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů
44
podmínek stavu jedné závady.6 Nebezpečný výstup
Zvláštním druhem nebezpečí vědomé překročení bezpečných mezních hodnot výstupu přístroje.
Riziko požáru přímo způsobeného jiskřením elektrických obvodů zdravotnických přístrojů považuje
všeobecně nevýznamné, protože nárůst teploty energie rozptýlené jiskřením normálně nedosáhne
teploty vznícení pevných materiálů všeobecně používaných při dodržení správné konstrukční praxe. důsledku naklonění přístroje do
15°, ani při přeplnění jejich stanoveného objemu Rovněž požaduje odolnost vůči rozlití 200 ml
pitné vody vrch přístroje. druhé stra-
ně však připouští omezené vznícení, je-li omezeno natolik, nebezpečí nevznikne, příkladem po-
jistka nebo rezistor utěsněném pouzdru. Potom požaduje, aby přístroj byl vybaven zaří-
. stavů jedné závady
je typického elektrického obvodu počet možných poruchových režimů velmi vysoký. Toto vztahuje čištění, sterilizaci dezinfekci.
Minimální teploty vznícení mnoha specifických materiálů jsou dostatečně publikovány literatuře, avšak
obvykle pouze pro prostředí vzduchem čistým kyslíkem.
Zásobníky kapalin nesmí být příčinou navlhnutí elektrické izolace apod
