Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
2. Rovněž nutno zabránit vzniku koróny přístrojů, které pracují napětími vyš-
šími než 000 (nebo 400 V).1 Označení průvodní dokumentace
Je třeba dodržet požadavky označení přístrojů podle 5.4 Požadavky přístroje kategorie APG
Přístroj, ani jeho části nesmí normálního použití ani stavu jedné závady způsobit zapálení hořlavé
směsi anestetika kyslíku nebo oxidu dusného. Riziko požáru podstatě dáno třemi
činiteli, které jsou vzniku požáru nezbytné:
hořlavý materiál;
teplota rovnající nebo vyšší než minimální teplota vznícení materiálu, nebo jiskry rozptylovanou
energií rovnající nebo vyšší než hodnota minimální energie vznícení materiálů;
okysličovadlo. Pro zabránění jiskření důsledku
proniknutí cizích předmětů přístroje nesmí mít horní části krytů otvory.
7.Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem
43
7. Vyskytnou-li ovšem takové
požáry zdravotnickém prostředí, mohou mít tragické následky. Zábrany pro znemožnění styku horkými přístupnými povrchy nesmí
být odstranitelné bez pomoci nástroje. obvody malou energií, musí být chráněna proti náhodnému rozpojení.1. ostatních částí maximální
teploty pohybují (např. použitím antistatických materiálů ma-
teriálů omezeným odporem (ISO 2882) nebo zajištěním vodivých cest přístroje přes podlahu do
ochranné soustavy apod.3 Požadavky přístroje kategorie AP
Přístroj, ani jeho části nesmí normálního použití normálních podmínek způsobit zapálení hořlavé
směsi anestetika vzduchu. Zvlhčovače musí splňovat po-
žadavky podle ISO 8185.10. Tyto teploty
se pohybují cca (části, které mohou dostat krátkodobého styku pacientem) 180 °C
(transformátory izolací třídy částí, které mají bezpečnostní funkci. oddělitelných částech, použitelných pouze
s označeným přístrojem, není nutno označení opakovat.
7.
Příslušné části přístroje kategorie APG musí být napájeny zdroje izolovaného země nejméně zá-
kladní izolací živých částí dvojitou nebo zesílenou izolací. Příložné části přístroje, které nejsou určeny přenosu tepla pacienta, nesmí mít
povrchové teploty přesahující °C.2.3 Nadměrné teploty
Jsou stanoveny detailní požadavky nejvyšší přípustné teploty částí přístroje jejich okolí.2.
Může-li vyskytnout normálních podmínek nebo stavu jedné závady jiskření, nesmí materiály
na kterých dochází rozptylu energie jisker při působení okysličujících podmínek vznítit. Odpojitelné síťové přívody smí být použity pouze
u přístrojů malou energií.4 Požár
Zprávy požárech způsobených zdravotnickými přístroji nejsou běžné.
Konstrukcí nutno předcházet elektrostatickým výbojům, např. Topné prvky musí být vybaveny nesamo-
obnovitelnou tepelnou pojistkou jako dodatečnou ochranou proti přehřátí.
Rozpojení nesmí být možné bez pomoci nástroje. bočních stěnách připouští
otvory průměru mm, základové desce mm.
7.
Otevření plynotěsných krytů smí být možné pouze použitím nástroje.
7. Označení umístí hlavní části přístro-
je, pokud tato odpovídá příslušné kategorii nebo APG. Vyhověním požadavkům norem souboru IEC 60079 pro přetlakové kryty
(IEC 60079-2), pro pískové závěry (IEC 60079-5) nebo pro olejové závěry (IEC 60079-6) jsou považovány
požadavky přístroj kategorie splněné. izolace přírodní pryže) 425 (přídavná nebo zesílená izolace ze
slídy nebo keramiky).2 Všeobecné požadavky přístroje kategorií APG
Elektrická spojení, nejde-li tzv.
7.2. Splnění poža-
davku kontroluje pozorováním, zda dojde vznícení nejméně příznivé kombinace normálních
. Požadavek považuje splněný, pokud uvedených
podmínek:
přístroj nevytváří jiskry jeho teplota nikde nepřekračuje °C, nebo
teplota přístroje nikde nepřekračuje hlediska jiskření jsou splněny zvláštní energetické ná-
roky
