Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
Požadavek je, aby pravděpodobností vznícení menší
než 10
-3
ke vznícení nedošlo:
obvodu činným odporem při stejnosměrném napětí proudu 1,0 při stejnosměrném
napětí 100 proudu 0,15 A;
obvodu indukčností 000 při stejnosměrném proudu 200 indukčností při
stejnosměrném proudu mA;
kapacitním obvodu při stejnosměrném napětí 100 kapacitou při stejnosměrném na-
pětí kapacitou µF. Zápalná teplota nesmí být nižší než 300 °C. Zkoušky vznícení jiskrou provádějí nejsnáze zapalitelnou koncentrací anestetika smíchaného
s kyslíkem a/nebo oxidem dusným, nichž anestetikum nejsnáze zapalitelné při použití zkušebního
přístroje popsaného příloze IEC 60601-1.
1. Minimální teplota vznícení se
stanovuje podle IEC 60079-4 použití okysličujících podmínek, existujících normálních podmínek
a stavu jedné závady. Běžné jsou dva druhy zkoušek.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů
42
B-c
1 Základní izolace; Přídavná izolace
B-d B-e
Vysvětlivky:
MP síťová část; SIP část vstupu signálu;
SOP část výstupu signálu; příložná část;
LP živá část; přerušení obvodu pro účely měření
Obrázek 12c Izolační cesty
7. dýchacích
cestách pacienta úplně nebo částečně uzavřené části přístroje hořlavá směs šíří bodu úniku
nebo vypouštění vzdálenosti cm.2 Vznícení hořlavých směsí anestetik
K zabránění tomuto nebezpečí přístrojů uplatňují zvláštní konstrukční požadavky přístroje jsou pak
řazeny kategorií nebo APG. Přístroj kategorie APG (náročnější) potom charakterizován jako použi-
telný místě, kde přítomna hořlavá směs anestetika kyslíkem nebo oxidem dusným, tj.
2.
Známým problémem zkoušení hořlavosti anestetik. Splnění požadavku kontroluje určením teploty kterou materiál za
normálních podmínek stavu jedné závady zahříván. Zkoušky vznícení povrchovou teplotou vycházejí zařízení postupů podle IEC 60079-4 dalšími
doplňkovými požadavky. Přístroj kategorie charakterizován jako použitelný místě, kde
vzniká důsledku úniku nebo vypouštění hořlavé anestetické směsi kyslíkem nebo oxidem dusným
krytem hořlavá anestetická směs vzduchem tento prostor obklopuje bod úniku nebo vypouštění ve
vzdálenosti cm.
