Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
1.
Impedancí součástí zabráněno, aby přístupné části tekl nepřípustný unikající proud krytem.
U přístroje bez síťového přívodu nesmí impedance mezi ochrannou svorkou přístupnou kovovou částí
spojenou ochrannou soustavou překročit hodnotu 0,1 Pro přístroj přívodkou platí stejná hodnota
pro impedanci vůči ochrannému kontaktu přívodce. Zkušební napětí volí podle tabulky jako pro základní izolaci. Tato vnitřní stínění vedení nim
připojená musí být izolována dvojitou izolací nebo zesílenou izolací. Pro-
vozní napětí (U) rovno nejvyššímu stanovenému napájecímu napětí nebo vícefázových přístrojů na-
pětí mezi fázovým středním vodičem napájení, pro přístroj vnitřním zdrojem energie platí hodnota
250 V.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů
32
Přístupná část není spojena ochrannou soustavou, ale oddělena živých částí vloženým
ochranným obvodem, který případě jakéhokoli poškození izolace zamezí, aby procházel unikají-
cí proud nepřípustné hodnoty. přístroje neoddělitelným síťovým přívodem ne-
smí impedance mezi ochranným kontaktem síťové vidlici kteroukoli přístupnou kovovou částí spoje-
nou ochrannou soustavou přesáhnout hodnotu 0,2 Uvedené požadavky ověřují měřením použi-
tí proudu hodnotě nebo 1,5násobku stanoveného proudu přístroje (vyšší těchto hodnot)
o kmitočtu zdroje napětím naprázdno dobu sekund.5) stavu jedné závady. Izolující oddělovací prostředky musí vyhovět požadavkům elektrickou pevnost
podle 7. být umístěn nejblíže zdravotnickému elektrickému přístroji.
d) Zdravotnické elektrické systémy
Bezpečnost některých zdravotnických elektrických přístrojů podmíněna tím, jejich části vstupu signá-
lu části výstupu signálu jsou připojeny pouze přístrojům, které jsou tomu určeny, aby unikající proudy
nemohly být zvýšeny nežádoucími proudy, tekoucími signálovými kabely.
Mohou-li být, důsledku vodivého spojení různých přístrojů systému jiných systémů, např. přístroje musí být označením rozli-
.6 mezi jejich částí vstupu signálu jejich částí výstupu signálu.1.
Případné prostředky pro připojení vodiče pro vyrovnání potenciálů (tento vodič nesmí být součástí síťové-
ho přívodu) musí vyhovovat těmto požadavkům:
musí být vždy přístupné;
nesmí dojít náhodnému rozpojení při normálním použití;
odpojení musí být možné bez použití nástroje;
připojovací bod musí být označen (viz tabulku 6). musí být přizpůsobena pro připojení ochrannému
vodiči napájecí sítě, tvořenému buď ochranným vodičem instalaci (např.1. Při zkoušce jsou svorky každé
z těchto částí vzájemně spojeny.
Přístupná část oddělena živých částí dvojitou nebo zesílenou izolací. Kromě toho zařazení oddělo-
vacího prostředku napomáhá vyloučit nebezpečí chybné funkce přístrojů, způsobené nežádoucími
proudy, tekoucími signálovými kabely.
Impedance jiných ochranných spojení smí překročit hodnotu 0,2 pokud trvalý proud přístupné části
při závadě základní izolaci této části nebo součástky připojené omezen tak, nedojde
k překročení přípustné hodnoty unikajícího proudu krytem (viz 7. systémů
světelné signalizace nebo zpracování dat, překročeny přípustné hodnoty unikajících proudů, musí být do
propojovacích signálových kabelů zařazen pro snížení nebezpečí pro pacienta obsluhu oddělovací pro-
středek.
Nebezpečné situace mohou vyskytnout, jestliže jsou části vstupu signálu části výstupu signálu zdra-
votnických elektrických přístrojů připojeny přístrojům vně místnosti pro poskytování lékařské péče, pří-
padně jiné budově, tudíž připojeny jiné větvi síťového rozvodu.
Oddělovací prostředky mohou být buď izolující (oddělující), nebo omezující napětí proud.
7. Jsou-li použita
bezpečnostní opatření izolujícím oddělovacím prostředkem, pak musí elektrická pevnost, povrchové
cesty vzdušné vzdálenosti odpovídat nejvyššímu napětí vyskytujícímu poruchových stavů místě
elektrického oddělení. vidlicí), nebo pevným trvale
instalovaným ochranným vodičem.
Přístroj třídy ochrany odděleným vnitřním stíněním smí být napájen třívodičovým síťovým přívodem,
jehož třetí vodič, připojený ochranný kontakt síťové vidlice, používán výlučně jako funkční uzemnění
uvedeného stínění označen dvoubarevnou kombinací zelená/žlutá.4 Spojení ochrannou soustavou
Přístupné části přístroje třídy ochrany oddělené živých částí základní izolací, musí být spojeny dosta-
tečně nízkou impedancí ochrannou svorkou
