Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem
33
šena funkční uzemňovací svorka ochranné, průvodní dokumentaci musí být tato skutečnost pozna-
menána.5 Unikající proudy
Jakost elektrické izolace, která zajišťuje ochranu před úrazem elektrickým proudem musí být taková, aby
proudy, které protékají, byly omezeny stanovené hodnoty (tabulka 4). Bez ohledu kmitočet však žádná hodnota těchto proudů nesmí překročit mA.
Kromě toho měří unikající proud pacientem při stavech jedné závady, kdy přivede vůči zemi napětí
rovnající 110 nejvyššího stanoveného síťového napětí kteroukoli část vstupu signálu nebo část
výstupu signálu, která není spojena ochrannou soustavou.
v IEC 60335-1. Technické
provedení měřicího přípravku dosti náročné.
Unikající proud krytem dále měří při stavech jedné závady, kdy přivede vůči zemi napětí rovnající se
110 nejvyššího stanoveného síťového napětí kteroukoli
část vstupu signálu nebo část výstupu signálu, která není spojena ochrannou soustavou;
příložnou část typu F;
přístupnou kovovou část, která není spojena ochrannou soustavou.
Pro vlastní měření unikajících pomocných proudů užívají účelová zapojení, možné příklady jsou na
obrázcích 9a, 9b.5) počáteční aklimatizaci vlhku;
normálních podmínek při stanovených stavech jedné závady, tj. pro kmitočty nad kHz indikovaná hodnota lineárně
snižuje. Unikající proudy pacientem pomocné proudy pacientem, protékající pacientskými připo-
jeními, měří podle jednoduchých zásad, které jsou znázorněny obrázcích 11a, 11b.1. Tato problema-
tika více rozvedena IEC 60601-2-49 pro multifunkční pacientské monitory. Tyto hodnoty platí jako maxi-
mální při všech kombinacích následujících podmínek:
při provozní teplotě (viz 2. Přípustné hodnoty trvalých unikajících proudů pomocných proudů pacientem uvádí
tabulka Tyto přípustné hodnoty platí pro měření provedená přípravkem (MD) podle obrázku 10.
Pro měření vyšších proudů připouští norma IEC 60601-1 jiné metody, vhodný způsob uveden např. Tento
přípravek zajišťuje přípustnou korekci hodnot, tj.
.
7. Vyžadují bezindukční součástky dostatečně citlivé
měřidlo vysokou vstupní impedancí, indikující efektivní hodnotu (nelze realizovat klasickým přístrojem). při
postupném přerušení vždy jednoho napájecího vodiče;
přerušení ochranného vodiče (neplatí pro unikající proud země případě pevného trvale
instalovaného ochranného vodiče);
postupném zkratování všech polovodičových prvků (přechodů), zařazených mezi zkoumanou
částí síťovou částí;
při nejvyšší stanovené hodnotě napájecího kmitočtu;
při napájení 110 nejvyššího stanoveného síťového napětí
