Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
Kvantitativní požadavky jsou obdobné, jako podle předešlého odstavce. Přitom:
konektory musí splňovat požadavky oddělení jako kryty, přístupné části ovládací prvky (viz
7.3c)).
6.
Je-li nutno pohyblivých částí ovládacích prvků důvodu prevence ohrožení bezpečnosti nebo poškození
přívodů zabránit nežádoucí změně řízených parametrů maxima minimum obráceně, musí být pou-
žity mechanické zarážky.4 Ovládací prvky hmatníky
Přístupné části elektrických ovládacích prvků musí splňovat základní požadavky elektrickou bezpeč-
nost. bez použití nástroje může obsluha při běžné údržbě, kalibraci atd. přístupné části (podle 7. elektrických
prvků. dotknout, musí pracovat se
střídavým napětím nepřevyšujícím hodnotu případně stejnosměrným nebo špičkovým napětím
nepřesahujícím hodnotu (SELV). Toto napětí musí být dodáváno zdroje, který síťového roz-
vodu oddělen jednou metod, přípustných pro elektrické oddělení přístupných částí, které nejsou přílož-
nými částmi (viz 7.3 c)).
6.
6.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů
22
šroubovákem pro nastavování ovládacích prvků obsluhou, což simuluje zasouváním kovové ty-
če;
zapadnutím prstu vyklopení víček krytů, což simuluje kombinací zkušebního háčku zku-
šebního prstu.6 Spojení
6. Lze jich dosáhnout např.1.6.1. Části jiných než zdravotnic-
kých elektrických přístrojů, nacházející pacientském prostředí kterých odstranění vík, konek-
torů apod.5 Indikátory
Nemá-li obsluha při normální pracovní poloze jinou možnost indikace, musí světelné návěsti, jejichž barvy
uvádí tabulka zajistit:
indikaci zapnutí přístroje;
signalizaci zapnutí topných článků, jedná-li nesvítící ohřevné prvky, které mohou vyvolat ohro-
žení bezpečnosti (neplatí pro žhavené ručky zapisovačů);
signalizaci aktivace přístroje, může-li nežádoucí nebo dlouhodobý provoz výstupního obvodu způ-
sobit ohrožení bezpečnosti;
režim nabíjení, je-li přístroj vybaven zařízením nabíjení vnitřního zdroje elektrické energie.
Další požadavky kryty platí případě zdravotnických elektrických systémů.3c));
vidlice pro připojení vodičů pacientského obvodu musí být navrženy tak, aby nedovolovaly připojení
k jiným výstupům téhož přístroje, určeným pro jiné funkce, nelze-li vyloučit ohrožení bezpečnosti;
.1. Pro tah směru osy aplikuje síla 100 příp.1 Konstrukce spojek konektorů
Návrh konstrukce elektrických, hydraulických, pneumatických plynových spojek koncovek musí za-
bránit nesprávnému připojení přístupných spojek, které lze odpojit bez použití nástroje, pokud takové
připojení mohlo způsobit ohrožení bezpečnosti.
Pro ovládací prvky jejich hmatníky však platí požadavky jejich mechanické zajištění zabránění
špatnému nastavení:
nesmí dojít jejich posunutí nebo chybné funkci při normálním použití;
může-li být jejich nastavením způsobeno ohrožení bezpečnosti provozu přístroje, musí být zajiš-
těny tak, aby údaj stupnici vždy odpovídal poloze ovládacího prvku;
lze-li ovládací prvek odejmout bez použití nástroje, musí být konstrukčním řešením zaručeno jeho
správné opětovné připojení.
Pro tyto otočné ovládací prvky, závislosti průměru (10 mm), provádí zkouška krouticím
momentem 1,0 N·m 5,0 N·m. Kromě toho musí být návodu použití upozorněno, aby obsluha nedotýkala
uvedených částí pacienta současně. zajištěním hodnoty jejich odporu proti ochranné svorce přístroje 0,2
(měří při proudu alespoň pomocí zdroje střídavým napětím naprázdno), nebo elektric-
kým oddělením jako předchozím odstavci pro kryty, resp
