Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
Při stanovení zkušebního zatížení aplikuje bez-
pečnostní faktor. Jeho hodnota se, podle okolností, pohybuje 12. Jsou-li tyto části
určeny pro dospělé pacienty, považuje normální zatížení hmotnost 135 kg.).
Současně mohou zajišťovat ochranu před jiným druhem nebezpečí (mechanickým, tepelným aj. Mobilní přístroj se
ověřuje dvacetinásobným přejížděním přes 20mm sestupný schodek rychlostí (0,4 ±0,1) m·s
-1
, samohyb-
ný přístroj svou nejvyšší rychlostí. Přenosný přístroj mobilní přístroj musí být schopny odolat namáhání, způsobenému
nešetrným zacházením. Ochrana před dotykem živými částmi musí být zajištěna výjimkou stanovených případů)
i při vkládání nebo vyjímání žárovek, je-li možné bez použití nástroje.
6. prvky podpírání pacienta nebo vodní lůžka, mají kryty zabránit
nebezpečí, které může vzniknout důsledku styku člověka přístrojem, němuž může dojít dále uvede-
nými způsoby, které konstrukční praxi zkušebnictví simulují standardními způsoby:
jednou rukou, což simuluje kovovou fólií rozměry (nebo méně, je-li celý přístroj
menší);
jedním prstem, nataženým nebo přirozeně ohnutým, což simuluje zkušebním prstem dorazo-
vou destičkou;
tužkou nebo perem drženými ruce, což simuluje zkušebním hrotem;
náhrdelníkem nebo podobným přívěskem, což simuluje kovovou tyčí, zavěšenou nad otvory
v horní části víka;
.
Ruční přístroj (ani jeho části) nesmí způsobit ohrožení bezpečnosti důsledku volného pádu výšky m
na tvrdý povrch.Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem
21
1 Síťová vidlice; Síťový přívod; Základní izolace; Přídavná izolace; Kryt; Funkční (pracovní)
uzemňovací svorka; Síťová část; Příložná část; Zesílená izolace; Motor přístupným hřídelem
Obrázek Přístroj třídy ochrany kovovým krytem
Části přístroje, sloužící jako podpěry a/nebo znehybnění pacientů, musí být navrženy vyrobeny tak,
aby bylo minimalizováno nebezpečí fyzického poranění náhodného uvolnění fixace. Poža-
davky, kladené kryty, jsou tedy dosti rozmanité.3 Kryty víka
Kryty ochranná víka, vedle svého příspěvku mechanické tuhosti stabilitě, slouží zajištění ochrany
člověka před stykem živými částmi nebo částmi, které mohou stát živými stavu jedné závady. zásadě lze říci, výjimkou
zvláštních případů, jakými jsou např. Odolnost přenosného přístroje ověřuje pády výšky mm. Pro pediatrii nebo jiné
zvláštní použití lze hodnotu normálního zatížení snížit. Tyto požadavky platí pro všechny polohy přístroje při
normálním použití, otevření vík dvířek odstranění částí bez použití nástroje nebo podle návo-
du použití
