Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
Tyto požadavky uplatňují proto, pacientském
prostředí (obrázek důležité omezit potenciální rozdíly mezi různými částmi systému.
Šrouby pro vnitřní ochranná spojení musí být úplně zakryty nebo chráněny před nežádoucím uvolněním
z vnější strany přístroje. Musí být
zajištěny tak, aby při upevňování nebo povolování svírací části nedostaly vnitřní vodiče napnutého
stavu aby povrchové cesty vzdušné vzdálenosti nesnížily pod stanovené hodnoty (viz 6.
.
Upínací prvky ochranných svorek síťových přívodů nesmí být uvolnitelné bez použití nástroje.6.7 Svorky spojení ochrannou soustavou
Představu použití různých svorek vodičů přístrojích umožňuje souladu definovanými termíny
podle přílohy obrázek 4. Toto platí případě, jsou-li vyměnitelné části připojeny
k ochranné soustavě.Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem
23
systému musí být vidlice pro připojení vodičů pacientského obvodu navrženy tak, aby nebylo
možno připojit jiným výstupům téhož systému, nemůže-li být prokázáno, nedojde ohrožení
bezpečnosti;
přípojky medicinálních plynů přístroji, určené pro různé plyny kterými normálního použití
pracuje, nesmí být vzájemně záměnné (viz ISO 407).
Je-li použita přivedení napájení přístroje přívodka, považuje její ochranný kolík ochrannou
svorku.
Podobné požadavky platí pro systémy.
6. Vně přístrojů musí být systému
ochranný vodič prvkem síťového napájecího kabelu. Proto důležité zabránit přerušení ochranných
prostředků kterékoli jeho části. Přitom vý-
znamné odpovídající spojení ochrannou soustavou. Připojení ochranného vodiče musí být provedeno tak, aby odnětí
kteréhokoli přístroje systému nepřerušilo spojení ochranného vodiče kteroukoli částí systému, aniž by
současně došlo odpojení dodávky elektrické energie pro tuto část.
6.12).
Pokud spojení mezi napájecími síťovými vodiči přístrojem nebo mezi oddělenými částmi přístroje,
uskutečnitelné obsluhou, zajištěno vidlicí zásuvkou, musí být ochranné spojení provedeno před připoje-
ním zrušeno odpojení napájení. Ochranná svorka nesmí používat pro mechanické spojení mezi různými částmi přístroje nebo
kpřipevnění jakékoli součástky, která nesouvisí ochranným nebo funkčním (pracovním) uzemněním.2 Spojení mezi různými částmi přístroje
Oddělitelné ohebné šňůry, používané propojování různých částí přístroje, musí být opatřeny spojovacím
prvkem, zabraňujícím, aby přístupné kovové části staly živými při uvolnění nebo přerušení důsledku
rozpojení jednoho spojovacích prvků. Pro tato spojení povoleno zajištění šrouby, maticemi, pájením, zalemováním,
zamačkáváním, svařováním nebo spolehlivým tlakovým kontaktem
