Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
.2 Vnitřek přístroje jeho částí
Je nutno věnovat pozornost umístění označení zejména připojovacích prvků tak, aby při připojování
nebylo označení odstraněno zůstalo nadále čitelné.
Dosahují-li normální teploty napájecí vodiče nebo kterékoli prvky uvnitř svorkovnice nebo insta-
lační krabice teploty vyšší než °C, musí být přístroji, připojovacích bodů, označení
s upozorněním:
Pro připojení použijte vodiče materiál, vhodný pro teploty nejméně °C.1.1), musí být použit výstražný nápis, upozorňující na
omezení pro dopravu další upozornění musí být návodu použití.12 Podmínky chlazení
Označují příslušné požadavky, např.
Nelze-li vyloučit ohrožení bezpečnosti, musí být svorek zřetelně vyznačen způsob připojení napá-
jecích vodičů.13 Mechanická stabilita
Je-li mechanická stabilita přístroje omezená (viz 6. dodávku chladicí vody nebo vzduchu umístění přístroje
z hlediska cirkulace vzduchu vlivu vnějších zdrojů tepla.
5.1.
Přítomnost vysokonapěťových částí označuje značkou „nebezpečné napětí“ (viz tabulku 6).
5.11 Vysokonapěťové svorkovnice
Tyto svorkovnice označují značkou „nebezpečné napětí“ (viz tabulku 6).15 Svorky
Povinné označení (viz tabulku vztahuje na
připojení vodiče pro vyrovnání potenciálů;
funkční (pracovní) uzemňovací svorku.3 ISO 780).
Svorky, které slouží pevně připojeném přístroji výlučně připojení středního napájecího vodiče,
musí být označeny předepsanou značkou (viz tabulku 6).
Největší zatížení topných článků nebo objímek pro tepelné zářiče vyznačuje zřetelně nesma-
zatelně topného prvku nebo něm.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů
18
5.
Ochranné svorky označují příslušnou značkou (viz tabulku 6), není-li ochranná svorka pří-
vodce podle IEC 60320.2.1.
5.14 Ochranný obal
Pokud nutno během dopravy skladování dodržovat zvláštní opatření, musí být obal příslušně označen
(viz 4.
5. Možné ohrožení bezpečnosti, způsobené předčasným vybalením přístroje, musí být
na obalu rovněž vyznačeno, stejně jako případná sterilita zabaleného přístroje (STERIL).1. Nemají-li být tyto prvky měněny obsluhou lze-li měnit
pouze použití nástroje, postačuje odvolávka průvodní dokumentaci.
5.
Funkční (pracovní) uzemňovací svorky musí být označeny předepsanou značkou (viz tabulku 6). Zřetelně čitelně musí být uvnitř přístroje nebo
jeho částí dále uvedeným způsobem označeno:
Jmenovité napájecí napětí nebo jeho rozsah označuje bezprostřední blízkosti připojovacích
svorek. velmi malých přístrojů uznává odvolávka průvodní dokumentaci. opačném případě musí být příslušné kondenzátory obvody označe-
ny.
5.1.16 Odstranitelné ochranné prostředky
Používá-li přístroj více účelům přitom třeba využití určité funkce přístroje odstranit ochranné
prostředky, musí nich být vyznačeno, musí vrátit, nebude-li již příslušná funkce využívána.
V případě vzájemného blokování funkcí tento požadavek neuplatňuje.
Živé části kondenzátorů nebo části obvodů nim připojené, které jsou přístupné vypnutí přístroje
a odejmutí přístupových vík, nesmí okamžiku vypnutí vykazovat napětí vyšší než pokud ano, pak
zbytkovou energii vyšší než mJ.1
