Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
1.5 Klasifikace
Z údajů podle kapitoly požaduje vyznačit, podle okolností, následující:
značka pro přístroj třídy ochrany (viz tabulku 6);
značka IP, následovaná písmenem příslušnou charakterizující číslicí podle IEC 60529;
značka typu příložné části (B, BF, CF), případně uvedením odolnosti vůči účinku defibrilace
(viz tabulku 6), zvláštní pozorností případě, přístroj příložných částí více.
Označované položky jsou následující:
5. dodavatele.10 Přístroje kategorií APG
Přístroj kategorie musí být nápadném místě označen zeleným kruhem průměru alespoň cm,
s trvalým zřetelně čitelným, největším, označením (viz tabulku 6).
5.
.
5.4 Síťový výstup
Je-li použita pomocná síťová zásuvka, uvede hodnota nejvyššího povoleného výkonu.
5.
5.6 Režim provozu
Není-li označení uvedeno, předpokládá vhodnost přístroje pro trvalý provoz.1.
5.1.1.2 Model nebo typ přístroje
Pro bližší určení některých vlastností přístroje zde může být někdy potřebné uvedení výrobního čísla.
Upřednostňují značky podle norem IEC (zejména IEC 60417 IEC 60878) nebo ISO.3 Připojení zdroji
Je nutno uvést:
stanovené (stanovená) napájecí napětí, nebo jejich rozsahy;
druh zdroje (např.8 Výstup
Podle okolností, uvádí výstupní napětí proud, ev.1.
5.1. Doporučuje použití pojistek odpovídajících normě IEC 60127 příslušného
označení. počet fází) druh proudu;
kmitočet, případně jeho rozsah;
příkon (spotřebu lze uvést ampérech nebo voltampérech; watech uvádí, překračuje-li
účiník hodnotu 0,9).9 Fyziologické účinky
Na přístroji, který pacienta a/nebo obsluhu působí fyziologicky jehož vlivy pro mohou znamenat
nebezpečí, musí být umístěna odpovídající značka.
5. Tato značka musí být viditelná instalaci přístroje.1. kmitočet.1.
Nejsou-li příslušné hodnoty stálé nebo jednoznačné, uvede bližší popis průvodní dokumentaci.1.
5.
Přístroj kategorie APG musí být nápadném místě označen zeleným pruhem šířce nejméně cm
a délce nejméně cm, trvalým zřetelně čitelným, největším, označením APG (viz tabulku 6).1 Určení původu
Uvádí název nebo obchodní značka výrobce, příp.7 Pojistky
Jsou-li pojistky přístupné vnějšku přístroje, musí být jejich typ hodnota označeny bezprostřední blíz-
kosti pojistkového držáku. Nelze-li takové označení pro-
vést, nutná informace návodu použití.Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem
17
přístroje napájené stanoveného zdroje energie. Nelze-
li takové označení provést, nutná informace návodu použití.1.
5
