Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
Veškerá
izolace vodičích, spojujících přístupné kovové části uvnitř přístroje nebo jiné části spojené ochrannou
soustavou části ochrannou svorkou, musí být rovněž označena dvoubarevnou kombinací zelená/žlutá,
a alespoň ukončení vodičů. Tak např.2 Ovládací zařízení spínače
Polohy těchto prvků musí být označeny číslicemi, písmeny nebo jinými grafickými prostředky (např.
Vodiče síťových přívodů, které mají být připojeny střednímu vodiči napájecí soustavy, musí být světlo-
modré barvy, souladu IEC 60227 nebo IEC 60245. vysokofrekvenční chirurgii požaduje žlutá barva pro aktivaci řezání mod-
rá pro koagulaci, připouští bílé světlo příslušném barevném pozadí.
5.
5. Může-li změna nastavení ovládacího prvku normálního použití způsobit ohrožení
bezpečnosti pacienta, musí být tyto prvky opatřeny:
indikačním zařízením (ukazatel, stupnice), nebo
indikací směru, kterém velikost funkce mění. Pro baterie neurčené výměně ob-
sluhou vyměnitelné pouze použití nástroje postačuje odvolávka průvodní dokumentaci.
Přichází-li úvahu, označuje typ baterie způsob jejího vkládání.
5.3. Pro usnadnění orientace všech požadav-
.
5.Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem
19
Pojistky, přístupné pouze pomocí nástroje, musí být označeny buď typem jmenovitou hodnotou vedle
pojistky, nebo odkazem technický popis průvodní dokumentaci. Jedná-li pojistky podle
IEC 60127, musí jejich označení odpovídat této normě (např. Další podrobnosti uvádí
IEC 60073. znač-
kami podle tabulky 6).4 Barvy izolace vodičů
Ochranný vodič musí být celé délce izolace označen dvoubarevnou kombinací zelená/žlutá.5 Světelné návěsti tlačítka
Příslušné požadavky uvádí tabulka Pokud týká červené barvy, jde závazný požadavek. Tyto normy stanovují další požadavky barvy
příslušných vodičů. Vhodné značky uvádí tabulka 6.
Tabulka Barvy světelných návěstí
Barva Význam
Červená Nebezpečí, nutnost neodkladné činnosti
Žlutá Nutnost opatrnosti zvýšené pozornosti
Zelená Připravenost provozu
Ostatní barvy Jiný význam než červená nebo žlutá barva
6 Požadavky konstrukci
Konstrukční požadavky zdravotnické elektrické přístroje jsou zaměřeny předně dosažení nejvyš-
ší bezpečnosti jak pro pacienty, tak pro obsluhu prostředí. ostatních
případech jedná doporučení.1 Síťový vypínač
Vypínač jeho polohy „zapnuto“ „vypnuto“ musí být zřetelně označeny. Maticové podobné alfanumerické displeje světelné návěsti nepovažují.
Místo označení poloh lze použít světelné návěsti nebo jiné jednoznačné prostředky, vždy však blízkosti
vypínače. Identifikace izolací touto barevnou kombinací však smí používat pou-
ze pro:
shora uvedené vodiče;
vodiče pro vyrovnání potenciálů;
funkční (pracovní) uzemňovací vodiče. 315L nebo 315mAL, 1,25H nebo
F 1,25AH).3 Ovládací prvky
5. Požadavky opět mohou být upřesněny normách zvláštních požadavků
na bezpečnost.3
