Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů

| Kategorie: Kniha  | Tento dokument chci!

Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.

Vydal: Česká společnost pro zdravotnickou techniku, Novotného lávka 5, Praha 1 Autor: Vladimír Vejrosta

Strana 14 z 71

Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.

Jak získat tento dokument?






Poznámky redaktora
typové číslo) pacientského kabelu který musí použít, aby byla zajištěna ochra- na proti účinku defibrilačního výboje proti vysokofrekvenčním popáleninám. 4.6 Použití akumulátorových baterií Návod použití přístroje akumulátorovými bateriemi musí obsahovat pokyn zajištění jejich bezpečné- ho provozu odpovídající údržby. 4. 4. . 10) Potřeba pravidelného zkoušení (kontroly) elektrokardiografu pacientského kabelu. 3) Upozornění, vodivé části elektrod připojené konektory elektrokardiografů příložnými částmi typu nebo CF, včetně neutrální elektrody, nemají dotýkat jiných vodivých částí ani země. 12) Prostředky indikaci neprovozuschopnosti elektrokardiografu. 11) Nutná opatření před použitím defibrilátoru pacienta.1.1.1., jakož i přístroje příslušenství konci jejich technické životnosti.1. 9) Jakékoli ohrožení bezpečnosti způsobené použitím kardiostimulátoru nebo jiných elektrických sti- mulátorů.1. 7) Vhodnost elektrokardiografu pro přímé použití srdci.4 Přístroj napájený sítě dalším zdrojem energie Návod použití přístroje napájeného sítě obsahujícího další zdroj energie, který není automaticky udržován plné pracovní pohotovosti, musí obsahovat upozornění, nezbytné tento zdroj periodicky kontrolovat nebo vyměňovat. Pokud přístroj třídy ochrany určen připojení síťovému rozvodu a alternativně používá vnitřní zdroj elektrické energie, musí být návodu použití uvedeno, vznikne-li pochybnost vnějším ochranném vodiči instalaci nebo jejím uspořádání, musí být přístroj napájen z vlastního vnitřního zdroje elektrické energie.7 Přístroj zvláštním napájením nebo nabíječem baterií Musí být uvedeny napájecí zdroje nebo nabíječe baterií, které jsou nutné pro splnění všech požadavků. Toto opatření neu- platní, nedochází-li riziku ohrožení bezpečnosti.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů 14 4. 5) Je-li elektrokardiograf vybaven ochrannými prostředky proti popálení pacienta při použití vyso- kofrekvenčních chirurgických přístrojů, musí být obsluha tyto prostředky upozorněna. Návod rovněž musí poskytnout pokyny pro minimalizaci těchto rizik.5 Použití primárních článků V návodu použití přístroje, obsahujícího primární články, musí být obsaženo upozornění, třeba článek vyjmout, pokud přístroj pravděpodobně nebude určitou dobu používat. 4. 8) Možné nebezpečí způsobené sečtením unikajících proudů, je-li vzájemně spojeno několik přístrojů. 2) Typ elektrické instalace, které smí být přístroj bezpečně připojen, včetně připojení jakéhokoli vo- diče pro vyrovnání potenciálů. IEC 60601-2-25 pro elektrokardiografy požaduje, aby návodu použití byly následující doplňkové pokyny upozornění: 1) Opatření nezbytná bezpečnému provozu, elektrokardiografu příložnou částí typu upozornění na ohrožení bezpečnosti, němuž může dojít důsledku nevhodné elektrické instalace. Nejsou-li takové prostředky vestavěny, nutný pokyn pro umístění elektrod omezení nebezpečí popálenin v případě závady připojení vysokofrekvenční chirurgické neutrální elektrody. Např.8 Ochrana prostředí Je nutno identifikovat veškerá rizika souvisící likvidací spotřebovaných materiálů, reziduí atd. 6) Výběr použití elektrod. 4) Specifikace (příp. b) Doplňkové požadavky Pokud existuje pro určitý typ přístroje norma zvláštních požadavků bezpečnost, těch dnes více než 50 (soubor IEC 60601-2-xx normy ISO, viz přílohu A), uvádí tyto partikulární normy další požadavky na průvodní dokumentaci