Směrnice 2006/42/ES je revidovanou verzí směrnice o strojních zařízeních, jejíž první
verze byla přijata v roce 1989. Nová směrnice o strojních zařízeních je použitelná ode
dne 29. prosince 2009. Cíl směrnice je dvojí, a to harmonizace požadavků na ochranu
zdraví a bezpečnost vztahujících se na strojní zařízení na základě vysoké úrovně
ochrany zdraví a bezpečnosti a současně zajištění volného pohybu strojních zařízení
na trhu EU. Revidovaná směrnice o strojních zařízeních nezavedla v porovnání
s předchozími verzemi zásadní změny. Objasňuje a konsoliduje ustanovení směrnice
s cílem zlepšit její praktické uplatňování.
Autor: EVROPSKÁ KOMISE PODNIKÁNÍ A PRŮMYSL
Strana 379 z 405
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Přezkum technické dokumentace oznámenému subjektu rovněž pomáhá určit ostatní
aspekty systému komplexního zabezpečování jakosti, které měly být
zkontrolovány.3 odkazuje rovněž přezkum technické
dokumentace předložené žádostí posouzení systému komplexního
zabezpečování jakosti podle třetí odrážky bodu 2.
Pokud jsou pro návrh strojního zařízení použity harmonizované normy, oznámený
subjekt ověří, zda byly vybrány vhodné normy, zda jsou dispozici nejnovější verze
a zda výrobce sleduje vývoj příslušných norem.pdf
.1 přílohy IX.3 uvedeno, audit zahrnuje inspekční prohlídku
v provozních prostorách výrobce.
Ve třetím odstavci bodu 2. Počet auditorů závisí rozsahu složitosti návrhu
a výrobního procesu, nějž systém komplexního zabezpečování jakosti vztahuje.
Ve třetí větě třetího odstavce bodu 2. průběhu auditu oznámený subjekt zkontroluje, zda technická
dokumentace pro ostatní modely strojních zařízení sestavena základě stejného
197
IAF Guidance the Application ISO/IEC Guide 62:1996 General Requirements for Bodies
Operating Assessment and Certification/registration Quality Systems, vydání (IAF 2003) –
Příloha Auditor Time:
http://elsmar.
Jestliže systém zahrnuje například několik kategorií strojních zařízení různou
technologií nebo strojní zařízení obsahující složité elektronické ovládací systémy,
může být zapotřebí několik technických odborníků. Pokud navrhování, výroba, kontrola zkoušení
strojního zařízení provádějí několika místech, musí být příslušné inspekční
prohlídky provedeny oznámeným subjektem nebo rámci jeho odpovědnosti na
všech místech, která jsou důležitá pro zajištění shody výrobku použitelnými
základními požadavky ochranu zdraví bezpečnost, včetně prostor dceřiných
společností výrobce nebo významných subdodavatelů viz 395: poznámky
k bodu 2.com/pdf_files/IAF-GD2-2003_Guide_62_Issue_3_Pub.
Přezkum technické dokumentace vzorku jednou kontrol, které oznámený subjekt
provádí cílem zjistit, zda systém výrobce pro komplexní zabezpečení jakosti
přiměřený. Přezkum technické dokumentace, který provádí rámci posuzování
systému komplexního zabezpečování jakosti, podobný jako přezkum vyžadovaný
u přezkoušení typu, avšak bez podrobné inspekční prohlídky strojního zařízení –
viz 398: poznámky bodu 3. Jako základ pro určení minimální doby trvání auditu lze použít
pokyny vypracované Mezinárodním fórem pro akreditaci197
. Jestliže použijí jiné technické
konstrukční specifikace, oznámený subjekt ověří, zda jsou odůvodněné základě
posouzení rizika zda splňují použitelné základní požadavky ochranu zdraví
a bezpečnost přihlédnutím stavu techniky.1.3 týkají auditu systému komplexního zabezpečování
jakosti.1 přílohy této souvislosti musí výrobcům usazeným třetích
zemích dostat stejného zacházení.
Dobu trvání auditu určí oznámený subjekt přihlédnutím faktorům jako počet
výrobních míst, složitost výrobního procesu, množství práce zadávané
subdodavatelům, počet, rozmanitost složitost typů vyráběných strojních zařízení
a objem výroby.Příručka pro uplatňování směrnice strojních zařízeních 2006/42/ES vydání červen 2010
375
Třetí čtvrtý odstavec bodu 2. Tým auditorů musí mít nejméně jednoho auditora, který odborníkem na
posuzování technologie kategorií strojních zařízení, jichž systém komplexního
zabezpečování jakosti týká
