Směrnice 2006/42/ES je revidovanou verzí směrnice o strojních zařízeních, jejíž první
verze byla přijata v roce 1989. Nová směrnice o strojních zařízeních je použitelná ode
dne 29. prosince 2009. Cíl směrnice je dvojí, a to harmonizace požadavků na ochranu
zdraví a bezpečnost vztahujících se na strojní zařízení na základě vysoké úrovně
ochrany zdraví a bezpečnosti a současně zajištění volného pohybu strojních zařízení
na trhu EU. Revidovaná směrnice o strojních zařízeních nezavedla v porovnání
s předchozími verzemi zásadní změny. Objasňuje a konsoliduje ustanovení směrnice
s cílem zlepšit její praktické uplatňování.
Autor: EVROPSKÁ KOMISE PODNIKÁNÍ A PRŮMYSL
Strana 380 z 405
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
§ 405 Uplatňování změny systému komplexního zabezpečování jakosti
První odstavec bodu 2.4 přílohy zdůrazňuje povinnost výrobce uplatňovat
schválený systém komplexního zabezpečování jakosti, sledovat jeho používání
a systém případě potřeby modernizovat zdokonalovat.
Pokud oznámený subjekt rozhodne, systém komplexního zabezpečování jakosti
neschválí, vyrozumí žadatele svém rozhodnutí, uvede podrobné důvody
a informace postupu pro podání odvolání proti rozhodnutí viz 135: poznámky
k čl.3 odkazuje oznámení rozhodnutí schválení systému
komplexního zabezpečování jakosti. . Výrobce zaváže, bude plnit povinnosti vyplývající schváleného systému
zabezpečování jakosti zajistí, aby byl nadále přiměřený účinný.4 vyžaduje, aby výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce
informoval oznámený subjekt každé zamýšlené změně systému komplexního
zabezpečování jakosti. Oznámení musí obsahovat
závěry kontrol odůvodněné rozhodnutí posouzení.
Oznámený subjekt oznámí výrobci své rozhodnutí.
Čtvrtý odstavec bodu 2.
Druhý odstavec bodu 2. nutno zmínit případná zvláštní omezení schválení. změnám, nichž musí být oznámený subjekt informován,
patří například:
zařazení nových výrobních zařízení nebo závodů;
.
PŘÍLOHA (pokračování)
. Jelikož cílem systému zajistit, výrobce schopen
navrhnout vyrobit nové modely strojního zařízení, aniž pokaždé musel obrátit
na oznámený subjekt, nemusí být oznámený subjekt informován změnách návrhu
strojního zařízení, něž systém vztahuje, nebo zavedení nových modelů,
jestliže tyto změny nezahrnují změny samotného systému komplexního
zabezpečování jakosti.2, nebo zda se
požaduje jeho nové posouzení.
Oznámený subjekt posoudí navrhované změny rozhodne, zda změněný systém
zabezpečování jakosti stále ještě splňuje požadavky podle bodu 2.4. . Rozhodnutí schválení žadateli oznámeno po
auditu němu přiložena písemná zpráva auditu nebo odkaz takovouto
zprávu. odst.
2.
V rozhodnutí uvedeno datum vydání datum skončení platnosti.Příručka pro uplatňování směrnice strojních zařízeních 2006/42/ES vydání červen 2010
376
přístupu, jaký byl použit technické dokumentace vzorku, která byla předložena
spolu žádostí.
. tomto případě obsahuje zpráva auditu dostatečné informace
a vysvětlení, aby mohl výrobce před podáním žádosti další posouzení určit
nedostatky svého systému přijmout vhodná nápravná opatření.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje oznámený subjekt, který
schválil systém zabezpečování jakosti, každé zamýšlené změně systému
zabezpečování jakosti. rozhodnutí schválení jednoznačně uveden rozsah schválení
s uvedením zahrnutých strojních zařízení podle přílohy adres výrobních míst,
která byla zkontrolována
