Směrnice 2006/42/ES je revidovanou verzí směrnice o strojních zařízeních, jejíž první
verze byla přijata v roce 1989. Nová směrnice o strojních zařízeních je použitelná ode
dne 29. prosince 2009. Cíl směrnice je dvojí, a to harmonizace požadavků na ochranu
zdraví a bezpečnost vztahujících se na strojní zařízení na základě vysoké úrovně
ochrany zdraví a bezpečnosti a současně zajištění volného pohybu strojních zařízení
na trhu EU. Revidovaná směrnice o strojních zařízeních nezavedla v porovnání
s předchozími verzemi zásadní změny. Objasňuje a konsoliduje ustanovení směrnice
s cílem zlepšit její praktické uplatňování.
Autor: EVROPSKÁ KOMISE PODNIKÁNÍ A PRŮMYSL
Strana 378 z 405
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
3 přílohy shrnuje úkoly oznámeného subjektu ohledem posuzování
systému komplexního zabezpečování jakosti. Tyto prostředky musí zajistit odhalení
případných odchylek, přijetí vhodných nápravných opatření případě potřeby
modernizaci nebo zdokonalení obsahu systému komplexního zabezpečování jakosti.6. 29.Příručka pro uplatňování směrnice strojních zařízeních 2006/42/ES vydání červen 2010
374
uvedené předchozích odrážkách bodu 2. věst. Součástí postupu posuzování
musí být inspekční prohlídka provozních prostorách výrobce. Použití zmíněné normy proto vede předpokladu shody
s požadavky přílohy pokud systém komplexního zabezpečování jakosti zajišťuje
shodu dotyčných výrobků všemi zvláštními požadavky směrnice strojních
zařízeních (na něž normě odkazuje jako „požadavky právních správních
předpisů vztahující výrobek“).2009,
s. rámci rozhodnutí stanovení postupů posuzování shody viz
sdělení Komise rámci provádění nařízení Evropského parlamentu Rady (ES) 765/2008,
rozhodnutí Evropského parlamentu Rady 768/2008/ES, nařízení Evropského parlamentu Rady
(ES) 761/2001 (Zveřejnění názvů odkazů harmonizovaných norem) Úř.
196
EN ISO 9001:2008 Systémy managementu kvality Požadavky (ISO 9001: 2008).2.3. Musí být dispozici postup odvolání.2.
Druhý odstavec bodu 2. . .1 druhého odstavce třetí odrážky, aby bylo zaručeno, splňuje
příslušné požadavky ochranu zdraví bezpečnost.3 odkazuje „příslušnou harmonizovanou normu“.
Příslušnou harmonizovanou normou pro systém komplexního zabezpečování jakosti
je norma ISO 9001196
.
Oznámení musí obsahovat závěry kontrol odůvodněné rozhodnutí
o posouzení.2.
§ 404 Posuzování systému komplexního zabezpečování jakosti
Bod 2.
U prvků systému zabezpečování jakosti, které odpovídají příslušné
harmonizované normě, předpokládá shoda odpovídajícími požadavky
podle bodu 2. Oznámený subjekt posoudí systém zabezpečování jakosti cílem určit, zda
splňuje požadavky podle bodu 2.
.
2.
PŘÍLOHA (pokračování)
. 136, 16.
V týmu auditorů musí být alespoň jeden člen, který zkušenosti
s posuzováním technologie strojních zařízení.
Oznámený subjekt provádějící posuzování systému komplexního zabezpečování
jakosti podle přílohy nemůže plně spoléhat stávající certifikaci systému podle
normy ISO 9001, nýbrž oznámeném subjektu, aby určil rozsah potřebného
dalšího posouzení. průběhu
inspekční prohlídky skupina auditorů přezkoumá technickou dokumentaci podle
bodu 2. Odkaz tuto
normu zveřejněn Úř.
Rozhodnutí musí být oznámeno výrobci nebo jeho zplnomocněnému zástupci. věst. Použití normy ISO 9001 certifikace
s ohledem tuto normu strany certifikačního orgánu však nejsou povinné.
