Elektrotechnika ve zdravotnictví 2013. Monitorování AC IT soustav ve zdravotnictví. Elektroinstalace ve zdravotnictví. Požadavky a použití monitorů izolačníhostavu ve zdravotnických prostorech. Lokalizace poruchy izolace. Eaton záložní zdroje napájení (UPS) – šetřete zdroji, investujte do úsporných řešení. Eaton UPS 9395 s vysokým výkonem dosahují při lepších parametrech významnéprostorové a váhové úspory. Historie beztransformátorové technologie UPS. Proudové chrániče v instalacích pro zdravotnictví. Pravidelné bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků –legislativa a praxe.
prohlášení shodě mohou být také činěny odkazy
na výsledky posouzení jednou nebo více prvními, druhými nebo třetími stranami.
Formulář pro hlášení záměru provést klinické zkoušky
ČSN ISO 13485: 08-2012 Zdravotnické prostředky Systémy managmentu jakosti
- Požadavky pro účely předpisů. Toto nové vydání obsahuje přepracovanou přílohu ZB, dále doplněnou
přílohu ZC.25
Příloha nařízení vlády 336/2004 Sb.
PŘÍKLAD PROHLÁŠENÍ SHODĚ PODLE ČSN ISO/IEC 17050-1: 03-2011
(formulář tiskopis)
ČSN ISO/IEC 17050-1 Norma ISO/IEC 17050 poskytnout všeobecné požadavky
týkající prohlášení dodavatele shodě. Část normy ISO/IEC 17050-1 stanoví
požadavky, které budou použity, pokud organizace odpovědná splnění specifikovaných
požadavků (dodavatel) poskytuje prohlášení, produkt (včetně služby), proces, systém
managementu, osoba nebo orgán shodě specifikovanými požadavky, které
mohou zahrnovat normativní dokumenty, jako normy, pokyny, návody, technické
specifikace, zákony předpisy.Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky systém
managementu jakosti, který může být použit organizací pro návrh, vývoj, výrobu, instalaci
a provádění servisu zdravotnických prostředků návrh, vývoj dodávání příslušných
služeb.
