Elektrotechnika ve zdravotnictví 2013. Monitorování AC IT soustav ve zdravotnictví. Elektroinstalace ve zdravotnictví. Požadavky a použití monitorů izolačníhostavu ve zdravotnických prostorech. Lokalizace poruchy izolace. Eaton záložní zdroje napájení (UPS) – šetřete zdroji, investujte do úsporných řešení. Eaton UPS 9395 s vysokým výkonem dosahují při lepších parametrech významnéprostorové a váhové úspory. Historie beztransformátorové technologie UPS. Proudové chrániče v instalacích pro zdravotnictví. Pravidelné bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků –legislativa a praxe.
2.1. celkový popis zdravotnického prostředku jeho určená použití,
3.1. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce vyhotoví zakázkových zdravotnických
prostředcích nebo zdravotnických prostředcích určených pro klinické zkoušky
prohlášení,které musí obsahovat
2.
4.1.2.
2. zakázkových zdravotnických prostředků
2. zdravotnických prostředků určených klinickým zkouškám
3.2 "trvání krátkodobé" znamená nepřetržité použití zdravotnického prostředku dobu
kratší než dnů,
1.
KLASIFIKAČNÍ PRAVIDLA
1. popisy vysvětlivky potřebné pro pochopení výše uvedených výkresů, schémat
a fungování zdravotnického prostředku,
3.2.,
3.11. (harmonizované
technické normy ČSN EN, IEC, ISO), které byly zcela nebo částečně použity, popis
řešení přijatých pro splnění základních požadavků tohoto nařízení, pokud nebyly použity
normy podle odst. Výrobce zpřístupňuje příslušným úřadům státní správy,
3.
PROHLÁŠENÍ ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH PRO ZVLÁŠTNÍ ÚČELY
1. jméno, popřípadě jména, příjmení výrobce, adresu jeho bydliště místa
podnikání, jestliže výrobcem fyzická osoba žijící zahraničí, jméno, popřípadě jména,
a příjmení, adresu trvalého pobytu výrobce, jestliže trvalý pobyt České republice;
název nebo obchodní firmu, adresu sídla, jestliže výrobcem právnická osoba.3. etiketu nebo štítek zdravotnického prostředku návod jeho použití českém
jazyce,
Příloha nařízení vlády 336/2004 Sb.2. prohlášení, příslušný zdravotnický prostředek vyhovuje základním požadavkům,
s výjimkou hledisek, které jsou předmětem klinických zkoušek ohledem tato
hlediska byla učiněna předběžná opatření ochraně zdraví bezpečnosti pacienta
3.1.2.
Příloha nařízení vlády 336/2004 Sb.1.2.3 "trvání dlouhodobé" znamená nepřetržité použití zdravotnického prostředku dobu
delší než dnů,
.1.1.4.22
3.2.2. Informace obsažené prohlášeních podle této přílohy uchovávají dobu nejméně
5 let případě implantabilních zdravotnických prostředků dobu nejméně let. údaje umožňující identifikaci příslušného zdravotnického prostředku,
2. 2,
3. "trvání přechodné" znamená nepřetržité použití zdravotnického prostředku dobu
kratší než minut,
1.3. výsledky provedených konstrukčních výpočtů, kontrol, technických zkoušek atd.1.1.2.10.1. výsledky analýzy rizik seznam norem uvedených odst. prohlášení, tento zdravotnický prostředek určen výlučně pro určitého pacienta
spolu uvedením jeho příjmení
2.7. konstrukční výkresy, předpokládané výrobní technologie, zejména pokud jde
o sterilizaci, schémata součástí, podsestav, obvodů atd
