Elektrotechnika ve zdravotnictví 2013. Monitorování AC IT soustav ve zdravotnictví. Elektroinstalace ve zdravotnictví. Požadavky a použití monitorů izolačníhostavu ve zdravotnických prostorech. Lokalizace poruchy izolace. Eaton záložní zdroje napájení (UPS) – šetřete zdroji, investujte do úsporných řešení. Eaton UPS 9395 s vysokým výkonem dosahují při lepších parametrech významnéprostorové a váhové úspory. Historie beztransformátorové technologie UPS. Proudové chrániče v instalacích pro zdravotnictví. Pravidelné bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků –legislativa a praxe.
oblastech, pro které harmonizované normy neexistují, musí být symboly
a barvy popsány dokumentaci dodávané zdravotnickým prostředkem,
Návod použití etiketa nebo štítek zdravotnického prostředku musí obsahovat, zejména:
jméno, popřípadě jména příjmení výrobce, adresu jeho místa podnikání, jestliže
výrobcem fyzická osoba; název nebo obchodní firmu, adresu sídla, jestliže výrobcem
je právnická osoba; zdravotnických prostředků dovážených Evropské unie
s předpokladem jejich distribuce rámci Evropské unie musí etiketa nebo štítek, vnější
obal nebo návod použití navíc obsahovat jméno, popřípadě jména příjmení nebo
název nebo obchodní firmu adresu místa podnikání nebo sídla zplnomocněného
zástupce, jestliže výrobce nemá sídlo členském státě,
– upozornění opatrnost, kterou nutno předvídatelných podmínek prostředí
dodržovat, zejména ohledem účinky magnetických polí, vnějších
elektrických vlivů, elektrostatických výbojů, tlaků nebo změn tlaku, zrychlení, zdrojů
tepelného vzplanutí,
– výstrahy, popřípadě jiná nutná opatření,
– podrobné údaje charakteristikách zdravotnického prostředku, aby bylo možné určit
správné zdravotnické prostředky nebo vybavení, jejichž použitím vznikne bezpečný
systém nebo souprava, případě, jde-li zdravotnické prostředky, které podle
určeného účelu použití musí být instalovány nebo spojeny dalšími zdravotnickými
prostředky nebo vybavením,
– informace potřebné pro ověření, zda zdravotnický prostředek řádně instalován
a může být správně bezpečně provozován, včetně potřebných údajů povaze
a četnosti údržby kalibraci, které jsou nezbytné řádné bezpečné funkci,
– informace možnostech odvrácení nebezpečí souvisejících implantací
zdravotnického prostředku, jestliže potřebné,
– informace týkající nebezpečí vzájemné ovlivňovatelnosti mezi zdravotnickými
prostředky přítomnými během specifických vyšetření nebo terapie,
– údaje povaze, typu, intenzitě rozložení emitujícího záření zdravotnických
prostředků emitujících záření pro zdravotnické účely,
– opatrnost, kterou nutno předvídatelných podmínek prostředí dodržovat,
a zejména ohledem účinky magnetických polí, vnějších elektrických vlivů,
elektrostatických výbojů, tlaků nebo změn tlaku, zrychlení, zdrojů tepelného
vzplanutí,
– stupeň přesnosti vyžadovaný zdravotnických prostředků měřicí funkcí,
– datum vydání nebo poslední revize návodu použití. Není-li kusové balení proveditelné, musí být informace, které
jsou uvedené první větě tohoto bodu obsaženy návodu použití dodaném
s jedním nebo více zdravotnickými prostředky.
V balení zdravotnického prostředku musí být přiložen návod jeho použití; výjimečně
tato podmínka nemusí být splněna zdravotnického prostředku třídy nebo Ha,
jestliže není pro jeho bezpečné používání nezbytně nutné dalších informací,
(klasifikace podle Pravidel uvedených Příloze 336/2004 Sb.16
je proveditelné vhodné, musí být tyto informace uvedeny samotném
zdravotnickém prostředku, obalu každého jeho kusu, popřípadě obalu,
ve kterém prodává.),
– jestliže vhodné, aby informace uvedené bodu byly podobě symbolů, musí
použitý symbol (značka) nebo identifikační barva vyhovovat harmonizovaným
normám.
