Strana 54 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
kopie listin dokumentuÊ uvedenyÂch põÂsme-
nu cÏinit vyÂpisy nich; nelze-li tak ucÏinit,
lze odebrat listinu dokumenty, jestlizÏe to
nutne provedenõ kontroly; pominou-li duÊ-
vody kontroly, povinen odebrane doklady
vraÂtit,
2. (daÂle jen ¹kontrolovane osobyª) nebo
k prÏedmeÏtu kontroly,
b) ma potrÏebne organizacÏnõ prÏedpoklady pro rÏaÂdnyÂ
vyÂkon kontroly pro jejõÂ reprodukovatelnost,
c) ma potrÏebnou odbornou kvalifikaci, zejmeÂna od-
povõÂdajõÂcõ vzdeÏlaÂnõÂ, zkusÏenosti odborne znalosti,
vcÏetneÏ znalostõÂ prÏõÂslusÏnyÂch praÂvnõÂch prÏedpisuÊ
a norem,
d) ma dispozici nezbytne meÏrÏicõ kontrolnõ pro-
strÏedky., cenaÂch, zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ.
. zaÂkona cÏ. 526/1990 Sb. a)
a podle odstavce 3,
c) prÏõÂslusÏna ministerstva.
(3) raÂmci sÏetrÏenõÂ nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhody provaÂdeÏjõÂ
inspektorÏi stavu kontrolu zdravotnickyÂch pro-
strÏedkuÊ souvisejõÂcõÂ dokumentace vyÂrobce, do-
vozce, distributora osoby provaÂdeÏjõÂcõÂ uÂdrzÏbu servis
zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ. zaÂmeÏru proveÂst kon-
trolu podle prÏedchozõÂ veÏty informuje stav eskou
obchodnõÂ inspekci.
(3) Inspektor povinen
a) oznaÂmit kontrolovane osobeÏ zahaÂjenõ kontroly
a prÏedlozÏit põÂsemne poveÏrÏenõ jejõÂmu provedenõÂ,
b) projednat kontrolovanou osobou zjisÏteÏne nedo-
statky, zpuÊsob lhuÊtu jejich odstraneÏnõÂ,
c) porÏõÂdit zaÂpis pruÊbeÏhu vyÂsledku kontroly, kopii
prÏedat kontrolovane osobeÏ poucÏenõÂm mozÏnosti
opravneÂho prostrÏedku,
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ.
(2) Inspektor prÏi provaÂdeÏnõÂ kontroly opraÂvneÏn
a) vstupovat pozemky, prostoruÊ, objektuÊ
a mõÂstnostõ kontrolovane osoby, jestlizÏe souvisõÂ
s prÏedmeÏtem kontroly,
b) vyzÏadovat vysveÏtlenõÂ zjisÏteÏnyÂch skutecÏnostõÂ ve
stanovenyÂch lhuÊtaÂch prÏedlozÏenõÂ listin, dokladuÊ
a zaÂznamuÊ dat pameÏt'ovyÂch meÂdiõÂch prostrÏedkuÊ
vyÂpocÏetnõÂ techniky souvisejõÂcõÂch prÏedmeÏtem
provaÂdeÏne kontroly,
c) nahlõÂzÏet dokumentace naÂvrhuÊ, vyÂroby, posuzo-
vaÂnõÂ shody provedenõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ
zdravotnickeÂho prostrÏedku prÏõÂpadeÏ sÏetrÏenõÂ ne-
zÏaÂdoucõÂ prÏõÂhody,
d) porÏizovat
1.HLAVA IX
KONTROLA
§ 42
PrÏedmeÏt rozsah kontroly oblasti pouzÏõÂvaÂnõÂ
zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
(1) Kontrole podle tohoto zaÂkona podleÂhajõÂ zdra-
votnicke prostrÏedky, objekty osoby, ktere eskeÂ
republice
a) pouzÏõÂvajõÂ tyto prostrÏedky prÏi poskytovaÂnõÂ zdra-
votnõÂ peÂcÏe,
b) provaÂdeÏjõ klinicke hodnocenõ teÏchto prostrÏedkuÊ,
c) plnõÂ uÂkoly vyplyÂvajõÂcõÂ 30,
d) prÏedepisujõÂ tyto prostrÏedky.
30
) odst. põÂsm. obrazovou dokumentaci souvisejõÂcõÂ kontro-
lou,
e) odebõÂrat vzorky zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ, je-
jich dõÂly, poprÏõÂpadeÏ soucÏaÂstky rozsahu nezbytneÏ
nutneÂm provedenõÂ kontroly,
f) pozÏadovat provedenõÂ odpovõÂdajõÂcõÂch zkousÏek
zdravotnickeÂho prostrÏedku, ktery ma kontrolo-
vana osoba sve dispozici nebo ktery byl prÏedaÂn
inspektorem raÂmci provaÂdeÏne kontroly,
g) pozÏadovat prÏedlozÏenõÂ listin dokumentuÊ tyÂkajõÂ-
cõÂch reklamy zdravotnickeÂho prostrÏedku vy-
zÏadovat vysveÏtlenõÂ zjisÏteÏnyÂch skutecÏnostõÂ,
h) pouzÏõÂvat telekomunikacÏnõÂch zarÏõÂzenõÂ kontrolo-
vane osoby prÏõÂpadech, kdy jejich pouzÏitõ ne-
zbytne prÏi zabezpecÏenõ kontroly,
i) prÏizvat uÂhradu kontrole dalsÏõÂ osoby, pokud
je toho zapotrÏebõÂ posouzenõÂ odbornyÂch otaÂzek
souvisejõÂcõÂch vyÂkonem kontroly; tyto osoby jsou
povinny zachovaÂvat mlcÏenlivost souladu 49. zaÂkona cÏ. 123 2000Strana 1710 aÂstka 36
29
) põÂsm.
Cena vyÂkony autorizovane osoby sjednaÂvaÂ
podle zvlaÂsÏtnõÂho praÂvnõÂho prÏedpisu,30
) pokud
tõÂmto zaÂkonem nenõÂ stanoveno jinak. 40/1995 Sb.
(2) Kontrolu vykonaÂva prostrÏednictvõÂm svyÂch za-
meÏstnancuÊ poveÏrÏenyÂch touto cÏinnostõÂ (daÂle jen ¹in-
spektorÏiª)
a) ministerstvo,29
)
b) stav rozsahu uvedeneÂm odst. põÂsm.
§ 43
PraÂva povinnosti inspektoruÊ
(1) Kontrolu muÊzÏe provaÂdeÏt pouze inspektor,
kteryÂ
a) nenõ podjaty vztahu osobaÂm uvedenyÂm 42
odst
