Strana 54 z 64
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Poznámky redaktora
(3) raÂmci sÏetrÏenõÂ nezÏaÂdoucõÂ prÏõÂhody provaÂdeÏjõÂ
inspektorÏi stavu kontrolu zdravotnickyÂch pro-
strÏedkuÊ souvisejõÂcõÂ dokumentace vyÂrobce, do-
vozce, distributora osoby provaÂdeÏjõÂcõÂ uÂdrzÏbu servis
zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ. zaÂmeÏru proveÂst kon-
trolu podle prÏedchozõÂ veÏty informuje stav eskou
obchodnõÂ inspekci. 526/1990 Sb. põÂsm. 40/1995 Sb. a)
a podle odstavce 3,
c) prÏõÂslusÏna ministerstva. (daÂle jen ¹kontrolovane osobyª) nebo
k prÏedmeÏtu kontroly,
b) ma potrÏebne organizacÏnõ prÏedpoklady pro rÏaÂdnyÂ
vyÂkon kontroly pro jejõÂ reprodukovatelnost,
c) ma potrÏebnou odbornou kvalifikaci, zejmeÂna od-
povõÂdajõÂcõ vzdeÏlaÂnõÂ, zkusÏenosti odborne znalosti,
vcÏetneÏ znalostõÂ prÏõÂslusÏnyÂch praÂvnõÂch prÏedpisuÊ
a norem,
d) ma dispozici nezbytne meÏrÏicõ kontrolnõ pro-
strÏedky.
(2) Kontrolu vykonaÂva prostrÏednictvõÂm svyÂch za-
meÏstnancuÊ poveÏrÏenyÂch touto cÏinnostõÂ (daÂle jen ¹in-
spektorÏiª)
a) ministerstvo,29
)
b) stav rozsahu uvedeneÂm odst. zaÂkona cÏ.
30
) odst. zaÂkona cÏ.
(2) Inspektor prÏi provaÂdeÏnõÂ kontroly opraÂvneÏn
a) vstupovat pozemky, prostoruÊ, objektuÊ
a mõÂstnostõ kontrolovane osoby, jestlizÏe souvisõÂ
s prÏedmeÏtem kontroly,
b) vyzÏadovat vysveÏtlenõÂ zjisÏteÏnyÂch skutecÏnostõÂ ve
stanovenyÂch lhuÊtaÂch prÏedlozÏenõÂ listin, dokladuÊ
a zaÂznamuÊ dat pameÏt'ovyÂch meÂdiõÂch prostrÏedkuÊ
vyÂpocÏetnõÂ techniky souvisejõÂcõÂch prÏedmeÏtem
provaÂdeÏne kontroly,
c) nahlõÂzÏet dokumentace naÂvrhuÊ, vyÂroby, posuzo-
vaÂnõÂ shody provedenõÂ klinickeÂho hodnocenõÂ
zdravotnickeÂho prostrÏedku prÏõÂpadeÏ sÏetrÏenõÂ ne-
zÏaÂdoucõÂ prÏõÂhody,
d) porÏizovat
1.HLAVA IX
KONTROLA
§ 42
PrÏedmeÏt rozsah kontroly oblasti pouzÏõÂvaÂnõÂ
zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ
(1) Kontrole podle tohoto zaÂkona podleÂhajõÂ zdra-
votnicke prostrÏedky, objekty osoby, ktere eskeÂ
republice
a) pouzÏõÂvajõÂ tyto prostrÏedky prÏi poskytovaÂnõÂ zdra-
votnõÂ peÂcÏe,
b) provaÂdeÏjõ klinicke hodnocenõ teÏchto prostrÏedkuÊ,
c) plnõÂ uÂkoly vyplyÂvajõÂcõÂ 30,
d) prÏedepisujõÂ tyto prostrÏedky.
.
§ 43
PraÂva povinnosti inspektoruÊ
(1) Kontrolu muÊzÏe provaÂdeÏt pouze inspektor,
kteryÂ
a) nenõ podjaty vztahu osobaÂm uvedenyÂm 42
odst. obrazovou dokumentaci souvisejõÂcõÂ kontro-
lou,
e) odebõÂrat vzorky zdravotnickyÂch prostrÏedkuÊ, je-
jich dõÂly, poprÏõÂpadeÏ soucÏaÂstky rozsahu nezbytneÏ
nutneÂm provedenõÂ kontroly,
f) pozÏadovat provedenõÂ odpovõÂdajõÂcõÂch zkousÏek
zdravotnickeÂho prostrÏedku, ktery ma kontrolo-
vana osoba sve dispozici nebo ktery byl prÏedaÂn
inspektorem raÂmci provaÂdeÏne kontroly,
g) pozÏadovat prÏedlozÏenõÂ listin dokumentuÊ tyÂkajõÂ-
cõÂch reklamy zdravotnickeÂho prostrÏedku vy-
zÏadovat vysveÏtlenõÂ zjisÏteÏnyÂch skutecÏnostõÂ,
h) pouzÏõÂvat telekomunikacÏnõÂch zarÏõÂzenõÂ kontrolo-
vane osoby prÏõÂpadech, kdy jejich pouzÏitõ ne-
zbytne prÏi zabezpecÏenõ kontroly,
i) prÏizvat uÂhradu kontrole dalsÏõÂ osoby, pokud
je toho zapotrÏebõÂ posouzenõÂ odbornyÂch otaÂzek
souvisejõÂcõÂch vyÂkonem kontroly; tyto osoby jsou
povinny zachovaÂvat mlcÏenlivost souladu 49., cenaÂch, zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ.
Cena vyÂkony autorizovane osoby sjednaÂvaÂ
podle zvlaÂsÏtnõÂho praÂvnõÂho prÏedpisu,30
) pokud
tõÂmto zaÂkonem nenõÂ stanoveno jinak. kopie listin dokumentuÊ uvedenyÂch põÂsme-
nu cÏinit vyÂpisy nich; nelze-li tak ucÏinit,
lze odebrat listinu dokumenty, jestlizÏe to
nutne provedenõ kontroly; pominou-li duÊ-
vody kontroly, povinen odebrane doklady
vraÂtit,
2. põÂsm.
(3) Inspektor povinen
a) oznaÂmit kontrolovane osobeÏ zahaÂjenõ kontroly
a prÏedlozÏit põÂsemne poveÏrÏenõ jejõÂmu provedenõÂ,
b) projednat kontrolovanou osobou zjisÏteÏne nedo-
statky, zpuÊsob lhuÊtu jejich odstraneÏnõÂ,
c) porÏõÂdit zaÂpis pruÊbeÏhu vyÂsledku kontroly, kopii
prÏedat kontrolovane osobeÏ poucÏenõÂm mozÏnosti
opravneÂho prostrÏedku,
SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. 123 2000Strana 1710 aÂstka 36
29
) põÂsm
