Věstník 11/2015
33
83/0045/15
TNK: 3
Ochranné oděvy pro použití při svařování a příbuzných postupech
Přejímané mezinárodní dokumenty: ISO 11611:2015 (PPE) +
ISO 11611:2015 **)
15-11
15-12
Úřad pro technickou
normalizaci, metrologii
a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
Praha 1
110 00
83/0046/15
TNK: 3
Ochranné oděvy Ochrana proti teplu a ohni Materiály a sestavy
materiálů s omezeným šířením plamene
Přejímané mezinárodní dokumenty: ISO 14116:2015 (PPE) +
ISO 14116:2015 **)
15-11
15-12
Úřad pro technickou
normalizaci, metrologii
a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
Praha 1
110 00
83/0047/15
TNK: 3
Ochranné oděvy proti nebezpečným pevným, kapalným a plynným
chemikáliím včetně kapalných a pevných aerosolů Část Požadavky
na účinnost pro typ (plynotěsných) protichemických ochranných
oděvů
Přejímaný mezinárodní dokument: 943-1:2015 (PPE) **)
15-11
15-12
Úřad pro technickou
normalizaci, metrologii
a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
Praha 1
110 00
84/0008/15
TNK: 81
Mycí a dezinfekční zařízení Část Požadavky a zkoušky mycích
a dezinfekčních zařízení s tepelnou dezinfekcí pro neinvazivní,
nekritické zdravotnické prostředky a zdravotnické vybavení
Přejímané mezinárodní dokumenty: ISO 15883-6:2015 (MDD) +
ISO 15883-6:2011 **)
15-11
15-12
Úřad pro technickou
normalizaci, metrologii
a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
Praha 1
110 00
85/0029/15
TNK: 81
Diagnostické zdravotnické prostředky vitro Hodnocení stálosti
diagnostických činidel vitro
Přejímané mezinárodní dokumenty: ISO 23640:2015 (IVDD) +
ISO 23640:2011
15-11
16-01
Úřad pro technickou
normalizaci, metrologii
a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
Praha 1
110 00
85/0030/15
TNK: 81
Molekulární diagnostická vyšetření vitro Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev Část Izolovaná
buněčná RNA
Přejímaný mezinárodní dokument: CEN/TS 16835-1:2015 **)
15-11
15-12
Úřad pro technickou
normalizaci, metrologii
a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
Praha 1
110 00
85/0031/15
TNK: 81
Systémy diagnostických zkoušek vitro Požadavky systémy
monitorování glykémie pro sebetestování pacientů s diabetes mellitus
Přejímané mezinárodní dokumenty: ISO 15197:2015 (IVDD) +
ISO 15197:2013 **)
15-11
15-12
Úřad pro technickou
normalizaci, metrologii
a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
Praha 1
110 00
85/0032/15
TNK: 81
Stomatologie Elastomerní otiskovací hmoty
Přejímané mezinárodní dokumenty: ISO 4823:2015 (MDD) +
ISO 4823:2015 **)
15-11
15-12
Úřad pro technickou
normalizaci, metrologii
a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
Praha 1
110 00
85/0033/15
TNK: 81
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Alternativní
procesy pro zdravotnické prostředky a kombinované výrobky
Přejímané mezinárodní dokumenty:
EN ISO 13408-7:2015 (AIMD, IVDD, MDD) ISO 13408-7:2012 **)
15-11
15-12
Úřad pro technickou
normalizaci, metrologii
a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
Praha 1
110 00
85/0034/15
TNK: 81
Plastové vaky lidskou krev a krevní komponenty Část Aferézní
systémy krevních vaků s integrovanými prvky
Přejímané mezinárodní dokumenty: ISO 3826-4:2015 (MDD) +
ISO 3826-4:2015 **)
15-11
15-12
Úřad pro technickou
normalizaci, metrologii
a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
Praha 1
110 00